Comparaison du nouvel algorithme de STOP-Bang dans la détection des patients atteints d'AOS sévère
16 juin 2018 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Le but de cette étude était de comparer la capacité des scores cliniques (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang avec l'ancien algorithme, et STOP-Bang avec le nouvel algorithme).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'AOS (apnée obstructive du sommeil) sont plus à risque de complications postopératoires.
STOP-Bang a été proposé pour détecter les patients OSA. Il a été validé. Un nouvel algorithme de STOP-Bang a été proposé fin 2016. L'objectif de cette étude était d'évaluer la capacité de ce nouvel algorithme à détecter les patients atteints d'AOS sévères (patients avec plus de 30 événements par heure). Le nouvel algorithme a également été comparé dans cette même capacité avec trois autres scores cliniques (P-SAP, OSA50 et DES-OSA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
293
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Namur
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Bouge, Namur, Belgique, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients s'inscrivant à la visite préanesthésique avant la chirurgie élective.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients en visite d'anesthésie préopératoire entre le 01/08/2016 et le 31/12/2017
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Tous les patients inclus dans l'étude.
Premièrement : les scores cliniques ont été recueillis chez tous les patients.
Deuxièmement : tous les patients ont subi une polysomnographie afin de comparer ces résultats avec ceux des scores cliniques.
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Afin de comparer la capacité des scores cliniques, tous les patients inclus dans cette étude ont subi une polysomnographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des résultats des scores cliniques et des résultats de la polysomnographie.
Délai: Une nuit
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Comparaison des deux résultats pour déterminer la sensibilité et la spécificité de chacun des scores cliniques par rapport à la polysmnographie (le gold standard).
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Une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Première publication (Réel)
1 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NASB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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