- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03172806
Porównanie nowego algorytmu STOP-Bang w wykrywaniu ciężkich pacjentów z OSA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z ciężkim OSA (obturacyjny bezdech senny) są bardziej narażeni na powikłania pooperacyjne.
Zaproponowano STOP-Bang do wykrywania pacjentów z OSA. Zostało to zweryfikowane. Nowy algorytm STOP-Bang został zaproponowany do końca 2016 roku. Celem tego badania była ocena zdolności tego nowego algorytmu do wykrywania ciężkich pacjentów z OBS (pacjentów z ponad 30 zdarzeniami na godzinę). Nowy algorytm porównano również pod względem tej samej zdolności z trzema innymi punktacjami klinicznymi (P-SAP, OSA50 i DES-OSA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci na wizycie w znieczuleniu przedoperacyjnym w okresie od 01.08.2016 do 31.12.2017
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
Wszyscy pacjenci włączeni do badania.
Po pierwsze: wyniki kliniczne zebrano u wszystkich pacjentów.
Po drugie: wszyscy pacjenci przeszli polisomnografię w celu porównania tych wyników z punktacją kliniczną.
|
Aby porównać zdolność wyników klinicznych, wszyscy pacjenci włączeni do tego badania przeszli polisomnografię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wyników punktacji klinicznej i wyników polisomnografii.
Ramy czasowe: 1 noc
|
Porównanie dwóch wyników w celu określenia czułości i swoistości każdej oceny klinicznej w porównaniu z polismnografią (złoty standard).
|
1 noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NASB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .