Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nowego algorytmu STOP-Bang w wykrywaniu ciężkich pacjentów z OSA

16 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Celem pracy było porównanie skuteczności skal klinicznych (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang z poprzednim algorytmem i STOP-Bang z nowym algorytmem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z ciężkim OSA (obturacyjny bezdech senny) są bardziej narażeni na powikłania pooperacyjne.

Zaproponowano STOP-Bang do wykrywania pacjentów z OSA. Zostało to zweryfikowane. Nowy algorytm STOP-Bang został zaproponowany do końca 2016 roku. Celem tego badania była ocena zdolności tego nowego algorytmu do wykrywania ciężkich pacjentów z OBS (pacjentów z ponad 30 zdarzeniami na godzinę). Nowy algorytm porównano również pod względem tej samej zdolności z trzema innymi punktacjami klinicznymi (P-SAP, OSA50 i DES-OSA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgia, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do badania przedznieczuleniowego zgłaszają się przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci na wizycie w znieczuleniu przedoperacyjnym w okresie od 01.08.2016 do 31.12.2017

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Wszyscy pacjenci włączeni do badania. Po pierwsze: wyniki kliniczne zebrano u wszystkich pacjentów. Po drugie: wszyscy pacjenci przeszli polisomnografię w celu porównania tych wyników z punktacją kliniczną.
Aby porównać zdolność wyników klinicznych, wszyscy pacjenci włączeni do tego badania przeszli polisomnografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników punktacji klinicznej i wyników polisomnografii.
Ramy czasowe: 1 noc
Porównanie dwóch wyników w celu określenia czułości i swoistości każdej oceny klinicznej w porównaniu z polismnografią (złoty standard).
1 noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj