Srovnání nového algoritmu STOP-Bang v detekci těžkých pacientů s OSA
16. června 2018 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Cílem této studie bylo porovnat schopnost klinických skóre (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang s dřívějším algoritmem a STOP-Bang s novým algoritmem).
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů s těžkou OSA (obstrukční spánková apnoe) je vyšší riziko pooperačních komplikací.
STOP-Bang byl navržen k detekci pacientů s OSA. Bylo ověřeno. Nový algoritmus STOP-Bang byl navržen do konce roku 2016. Cílem této studie bylo zhodnotit schopnost tohoto nového algoritmu detekovat pacienty s těžkou OSA (pacienti s více než 30 příhodami za hodinu). Nový algoritmus byl také porovnán v této stejné schopnosti se třemi dalšími klinickými skóre (P-SAP, OSA50 a DES-OSA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
293
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgie, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacienty zařazené do preanestezie navštěvují před plánovanou operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na předoperační anesteziologické návštěvě mezi 01.08.2016 a 31.12.2017
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Všichni pacienti zahrnuti do studie.
Za prvé: u všech pacientů byla shromážděna klinická skóre.
Zadruhé: všichni pacienti podstoupili polysomnografii za účelem srovnání těchto výsledků s těmito klinickými skóre.
|
Pro srovnání schopnosti klinických skóre podstoupili všichni pacienti zařazení do této studie polysomnografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků klinického skóre a výsledků polysomnografie.
Časové okno: 1 noc
|
Porovnání těchto dvou výsledků pro stanovení senzitivity a specificity každého klinického skóre ve srovnání s polysmnografií (zlatý standard).
|
1 noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NASB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .