Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den nye algoritmen for STOP-Bang i deteksjon av alvorlige OSA-pasienter

16. juni 2018 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Målet med denne studien var å sammenligne evnen til kliniske skårer (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang med tidligere algoritme, og STOP-Bang med ny algoritme).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med alvorlig OSA (obstruktiv søvnapné) har høyere risiko for postoperative komplikasjoner.

STOP-Bang er foreslått for å oppdage OSA-pasienter. Den er validert. Ny algoritme for STOP-Bang ble foreslått innen utgangen av 2016. Dette målet med denne studien var å evaluere evnen til denne nye algoritmen til å oppdage alvorlige OSA-pasienter (pasienter med mer enn 30 hendelser per time). Den nye algoritmen ble også sammenlignet med samme evne med tre andre kliniske poengsum (P-SAP, OSA50 og DES-OSA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

293

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgia, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som melder seg på preanestesibesøk før elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i preoperativ anestesi besøker mellom 01.08.2016 og 31.12.2017

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Alle pasienter inkludert i studien. For det første: kliniske skårer ble samlet inn hos alle pasienter. For det andre: alle pasienter gjennomgikk en polysomnografi for å sammenligne disse resultatene med disse av de kliniske skårene.
Diagnostisk test: Polysomnografi
For å sammenligne evnen til de kliniske skårene, gjennomgikk alle pasienter inkludert i denne studien en polysomnografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av resultater av kliniske skårer og resultater av polysomnografi.
Tidsramme: 1 natt
Sammenligning av de to resultatene for å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til hver klinisk skåre sammenlignet med polysmnografi (gullstandarden).
1 natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NASB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere