Vergelijking van het nieuwe algoritme van STOP-Bang bij de detectie van patiënten met ernstige OSA
16 juni 2018 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Het doel van deze studie was om het vermogen van klinische scores (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang met het vorige algoritme en STOP-Bang met het nieuwe algoritme) te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige OSA-patiënten (obstructieve slaapapneu) lopen een hoger risico op postoperatieve complicaties.
STOP-Bang is voorgesteld om OSA-patiënten op te sporen. Het is gevalideerd. Eind 2016 werd een nieuw algoritme van STOP-Bang voorgesteld. Het doel van deze studie was het evalueren van het vermogen van dit nieuwe algoritme om ernstige OSA-patiënten te detecteren (patiënten met meer dan 30 voorvallen per uur). Het nieuwe algoritme werd op ditzelfde vermogen ook vergeleken met drie andere klinische scores (P-SAP, OSA50 en DES-OSA).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
293
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, België, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich inschrijven voor het pre-anesthsiebezoek vóór electieve chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten in het preoperatieve anesthesiebezoek tussen 01/08/2016 en 31/12/2017
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Alle patiënten die deelnamen aan de studie.
Ten eerste: bij alle patiënten werden klinische scores verzameld.
Ten tweede: alle patiënten ondergingen een polysomnografie om deze resultaten te vergelijken met deze van de klinische scores.
|
Om het vermogen van de klinische scores te vergelijken, ondergingen alle patiënten die in deze studie waren opgenomen een polysomnografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van resultaten van klinische scores en resultaten van polysomnografie.
Tijdsspanne: 1 nacht
|
Vergelijking van de twee resultaten om de sensitiviteit en specificiteit van elke klinische score te bepalen in vergelijking met polysmnografie (de gouden standaard).
|
1 nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NASB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .