重症 OSA 患者の検出における STOP-Bang の新しいアルゴリズムの比較
2018年6月16日 更新者:Eric DEFLANDRE, MD, FCCP、Astes
この研究の目的は、臨床スコア (P-SAP、OSA50、DES-OSA、以前のアルゴリズムを使用した STOP-Bang、および新しいアルゴリズムを使用した STOP-Bang) の能力を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
重度の OSA (閉塞性睡眠時無呼吸症候群) 患者は、術後合併症のリスクが高くなります。
STOP-Bang は OSA 患者を検出するために提案されています。 検証済みです。 STOP-Bangの新しいアルゴリズムは2016年末までに提案されました。 この研究の目的は、重度の OSA 患者 (1 時間あたり 30 件を超えるイベントが発生する患者) を検出するこの新しいアルゴリズムの能力を評価することでした。 新しいアルゴリズムは、これと同じ能力において他の 3 つの臨床スコア (P-SAP、OSA50、DES-OSA) とも比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Namur
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Bouge、Namur、ベルギー、5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔前訪問に登録しているすべての患者は、待機的手術の前に来院します。
説明
包含基準:
- 術前麻酔中のすべての患者は、2016 年 1 月 8 日から 2017 年 12 月 31 日の間に来院します。
除外基準:
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
研究にはすべての患者が含まれています。
第一に、すべての患者の臨床スコアが収集されました。
第二に、この結果を臨床スコアと比較するために、すべての患者が睡眠ポリグラフ検査を受けました。
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臨床スコアの能力を比較するために、この研究に含まれたすべての患者は睡眠ポリグラフィーを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床スコアの結果と睡眠ポリグラフィーの結果の比較。
時間枠:1泊
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2 つの結果を比較して、睡眠ポリグラフィー (ゴールドスタンダード) と比較して各臨床スコアの感度と特異度を決定します。
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1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月16日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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