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Confronto del nuovo algoritmo di STOP-Bang nel rilevamento di pazienti con OSA grave

16 giugno 2018 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Lo scopo di questo studio era confrontare la capacità dei punteggi clinici (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang con l'algoritmo precedente e STOP-Bang con il nuovo algoritmo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con OSA grave (apnea ostruttiva del sonno) sono a maggior rischio di complicanze postoperatorie.

STOP-Bang è stato proposto per rilevare i pazienti con OSA. È stato convalidato. Il nuovo algoritmo di STOP-Bang è stato proposto entro la fine del 2016. Lo scopo di questo studio era valutare la capacità di questo nuovo algoritmo di rilevare i pazienti con OSA grave (pazienti con più di 30 eventi all'ora). Il nuovo algoritmo è stato anche confrontato in questa stessa abilità con altri tre punteggi clinici (P-SAP, OSA50 e DES-OSA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

293

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgio, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si iscrivono alla visita preanestesia prima della chirurgia elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in visita anestesiologica preoperatoria dal 01/08/2016 al 31/12/2017

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Tutti i pazienti inclusi nello studio. Primo: i punteggi clinici sono stati raccolti in tutti i pazienti. Secondo: tutti i pazienti sono stati sottoposti a polisonnografia per confrontare questi risultati con questi punteggi clinici.
Test diagnostico: Polisonnografia
Per confrontare la capacità dei punteggi clinici, tutti i pazienti inclusi in questo studio sono stati sottoposti a polisonnografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati dei punteggi clinici e dei risultati della polisonnografia.
Lasso di tempo: 1 notte
Confronto dei due risultati per determinare la sensibilità e la specificità di ciascun punteggio clinico rispetto alla polismnografia (il gold standard).
1 notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NASB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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