- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03172806
Jämförelse av den nya algoritmen för STOP-Bang vid upptäckt av patienter med svår OSA
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med svår OSA (Obstructive Sleep Apnea) löper högre risk för postoperativa komplikationer.
STOP-Bang har föreslagits för att upptäcka OSA-patienter. Det har validerats. Ny algoritm för STOP-Bang föreslogs i slutet av 2016. Syftet med denna studie var att utvärdera förmågan hos denna nya algoritm att upptäcka svåra OSA-patienter (patienter med mer än 30 händelser per timme). Den nya algoritmen jämfördes också i samma förmåga med tre andra kliniska poäng (P-SAP, OSA50 och DES-OSA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i det preoperativa anestesibesöket mellan 2016-08-01 och 2017-12-31
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Alla patienter som ingick i studien.
För det första: kliniska poäng samlades in hos alla patienter.
För det andra: alla patienter genomgick en polysomnografi för att jämföra dessa resultat med dessa av de kliniska poängen.
|
För att jämföra förmågan hos de kliniska poängen genomgick alla patienter som ingick i denna studie en polysomnografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av resultat av kliniska poäng och resultat av polysomnografi.
Tidsram: 1 natt
|
Jämförelse av de två resultaten för att bestämma känsligheten och specificiteten för varje klinisk poäng i jämförelse med polysmnografi (guldstandarden).
|
1 natt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NASB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .