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Vergleich des neuen STOP-Bang-Algorithmus bei der Erkennung schwerer OSA-Patienten

16. Juni 2018 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Ziel dieser Studie war es, die Leistungsfähigkeit klinischer Scores (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang mit früherem Algorithmus und STOP-Bang mit neuem Algorithmus) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit schwerer OSA (obstruktiver Schlafapnoe) haben ein höheres Risiko für postoperative Komplikationen.

STOP-Bang wurde zur Erkennung von OSA-Patienten vorgeschlagen. Es wurde validiert. Der neue STOP-Bang-Algorithmus wurde Ende 2016 vorgeschlagen. Ziel dieser Studie war es, die Fähigkeit dieses neuen Algorithmus zur Erkennung schwerer OSA-Patienten (Patienten mit mehr als 30 Ereignissen pro Stunde) zu bewerten. Der neue Algorithmus wurde in dieser Fähigkeit auch mit drei anderen klinischen Scores (P-SAP, OSA50 und DES-OSA) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgien, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich für den Präanästhesiebesuch anmelden, kommen vor einer elektiven Operation vorbei.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten in der präoperativen Anästhesie kommen zwischen dem 01.08.2016 und dem 31.12.2017 vorbei

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Alle in die Studie einbezogenen Patienten. Erstens: Bei allen Patienten wurden klinische Ergebnisse erhoben. Zweitens: Alle Patienten wurden einer Polysomnographie unterzogen, um diese Ergebnisse mit den klinischen Ergebnissen zu vergleichen.
Diagnosetest: Polysomnographie
Um die Eignung der klinischen Ergebnisse zu vergleichen, wurden alle in diese Studie einbezogenen Patienten einer Polysomnographie unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse klinischer Scores und Ergebnisse der Polysomnographie.
Zeitfenster: 1 Nacht
Vergleich der beiden Ergebnisse zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität der einzelnen klinischen Scores im Vergleich zur Polysmnographie (dem Goldstandard).
1 Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NASB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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