- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03172806
STOP-Bangin uuden algoritmin vertailu vakavien OSA-potilaiden havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikealla OSA-potilailla (obstruktiivinen uniapnea) on suurempi riski saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
STOP-Bangin on ehdotettu havaitsemaan OSA-potilaita. Se on validoitu. Uutta STOP-Bangin algoritmia ehdotettiin vuoden 2016 loppuun mennessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tämän uuden algoritmin kykyä havaita vakavia OSA-potilaita (potilaat, joilla on yli 30 tapahtumaa tunnissa). Uutta algoritmia verrattiin myös tässä samassa kyvyssä kolmeen muuhun kliiniseen pistemäärään (P-SAP, OSA50 ja DES-OSA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat preoperatiivisessa anestesiakäynnissä 1.8.2016-31.12.2017
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat.
Ensinnäkin: kliiniset pisteet kerättiin kaikilta potilailta.
Toiseksi: kaikille potilaille tehtiin polysomnografia, jotta näitä tuloksia voidaan verrata näihin kliinisiin pisteisiin.
|
Kliinisten tulosten kyvyn vertaamiseksi kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin polysomnografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tulosten ja polysomnografian tulosten vertailu.
Aikaikkuna: 1 yö
|
Kahden tuloksen vertailu kunkin kliinisen tuloksen herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi verrattuna polysmnografiaan (kultastandardi).
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NASB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea, uni
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska