Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STOP-Bang új algoritmusának összehasonlítása a súlyos OSA-betegek kimutatásában

2018. június 16. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
A tanulmány célja a klinikai pontszámok (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang korábbi algoritmussal, STOP-Bang új algoritmussal) való képességének összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos OSA (Obstructive Sleep Apnoe) betegeknél nagyobb a posztoperatív szövődmények kockázata.

A STOP-Bangot az OSA-betegek kimutatására javasolták. Érvényesítésre került. 2016 végére javasolták a STOP-Bang új algoritmusát. E tanulmány célja az volt, hogy értékelje az új algoritmus azon képességét, hogy képes-e kimutatni a súlyos OSA-betegeket (olyan betegek, akiknél több mint 30 esemény fordul elő óránként). Az új algoritmust ugyanebben a képességben összehasonlították három másik klinikai pontszámmal (P-SAP, OSA50 és DES-OSA).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

293

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Namur
      • Bouge, Namur, Belgium, 5004
        • Clinique Saint-Luc de Bouge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi preaneszteziába bevont beteg az elektív műtét előtt felkeresi.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A preoperatív érzéstelenítésben résztvevő összes beteg 2016.08.01. és 2017.12.31. között

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A vizsgálatba bevont összes beteg. Először is: minden betegnél összegyűjtötték a klinikai pontszámokat. Másodszor: minden beteg poliszomnográfián esett át annak érdekében, hogy ezeket az eredményeket összehasonlítsák a klinikai pontszámokkal.
Diagnosztikai vizsgálat: Poliszomnográfia
A klinikai pontszámok képességének összehasonlítása érdekében a vizsgálatba bevont összes beteg poliszomnográfián esett át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai pontszámok és a poliszomnográfia eredményeinek összehasonlítása.
Időkeret: 1 éjszaka
A két eredmény összehasonlítása az egyes klinikai pontszámok szenzitivitásának és specificitásának meghatározásához a poliszmnográfiával (az arany standard) összehasonlítva.
1 éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NASB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apnoe, alvás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel