- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173495
운동이 과당 유발 식후 지방혈증에 미치는 영향
심혈관 질환(CVD)은 전 세계와 브라질에서 주요 사망 원인입니다. 2001년에 전 세계적으로 1,245만 명(전체의 21%)이 일부 CVD로 인해 사망했습니다.
현대인의 식생활 구성은 식품의 산업화와 함께 급격하게 변화하여 섬유질과 복합 탄수화물이 풍부한 식단에서 당분과 지방 함량이 높은 식단으로 전환되었습니다. 현재의 식습관은 20~70g 범위의 지방을 포함하는 하루 3회 이상의 식사를 특징으로 하기 때문에 개인은 하루 중 상당 부분을 식후 상태로 보내며 지방혈증의 지속적인 변동을 보입니다. 18시간 이상. 음식 섭취(식후 상태)는 신체의 역동적이고 불안정한 반응으로 빠른 호르몬 및 지단백질 리모델링을 의미합니다. 고지방 식사(지질 과부하)가 혈장 트리글리세리드를 증가시킨다는 것은 문헌에서 잘 확립되어 있습니다. 식후 상태에서 고중성지방혈증 및/또는 상승된 중성지방이 풍부한 지단백질(LRT)(킬로미크론, VLDL 및 이들의 잔류물)은 증가된 산화 스트레스를 통해 내피 기능 장애를 유발하고 CVD에 대한 독립적인 위험 인자입니다. 따라서 식후 지방혈증(PPL)은 죽상동맥경화 과정, 대사 이상 및 내피 기능 장애의 초기 마커로 간주됩니다.
고탄수화물(CHO) 식이는 PPL뿐만 아니라 LDL-c, TG, VLDL 및 HDL-c 감소를 촉진하여 CVD 위험 증가와 관련된 지질 프로파일을 생성할 수 있습니다. 이 효과는 복합 탄수화물(다당류)이 풍부한 식단에서도 발생하지만 단순 탄수화물(단당류 및 이당류)을 포함하면 더 두드러지는 것으로 보입니다.
고과당 다이어트(HFD)는 영장류와 인간에서 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 DM2 유도의 알려진 모델입니다. 과당 섭취의 만성적 영향은 비만, 인슐린 저항성, 내장 지방 축적 및 이상지질혈증과의 연관성으로 인해 지난 수십 년 동안 잘 연구되었습니다.
과당의 소비가 사회에서 점진적으로 증가하고 만성적 노출이 이상지질혈증의 표현형 효과를 생성할 수 있으므로 결과적으로 CVD의 위험 증가, 예방 및 치료 전략은 중요한 공중 보건 문제로 간주되어야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 고지혈증에 대한 운동의 심장 보호 및 저지방 역할에 대한 강력한 증거가 부족하기 때문에 운동이 지방 대사에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 심혈관 질환(CVD)은 전 세계와 브라질에서 주요 사망 원인입니다. 2001년에 전 세계적으로 1,245만 명(전체의 21%)이 일부 CVD로 인해 사망했습니다.
여러 연구에서 흡연, 부적절한 식단(고지방, 단순 탄수화물 및 염분), 신체 활동 부족, 비만, 진성 당뇨병(DM), 높은 혈중 지질 수치( 이상지질혈증) 및 DM 진단이 없는 경우에도 고혈당증.
현대인의 식생활 구성은 식품의 산업화와 함께 급격하게 변화하여 섬유질과 복합 탄수화물이 풍부한 식단에서 당분과 지방 함량이 높은 식단으로 전환되었습니다. 현재의 식습관은 20~70g 범위의 지방을 포함하는 하루 3회 이상의 식사를 특징으로 하기 때문에 개인은 하루 중 상당 부분을 식후 상태로 보내며 지방혈증의 지속적인 변동을 보입니다. 18시간 이상.
음식 섭취(식후 상태)는 신체의 역동적이고 불안정한 반응으로 빠른 호르몬 및 지단백질 리모델링을 의미합니다. 고지방 식사(지질 과부하)가 혈장 트리글리세리드를 증가시킨다는 것은 문헌에서 잘 확립되어 있습니다. 식후 상태에서 고중성지방혈증 및/또는 상승된 중성지방이 풍부한 지단백질(LRT)(킬로미크론, VLDL 및 이들의 잔류물)은 증가된 산화 스트레스를 통해 내피 기능 장애를 유발하고 CVD에 대한 독립적인 위험 인자입니다. 따라서 식후 지방혈증(PPL)은 죽상동맥경화 과정, 대사 이상 및 내피 기능 장애의 초기 마커로 간주됩니다.
고탄수화물(CHO) 식이는 PPL뿐만 아니라 LDL-c, TG, VLDL 및 HDL-c 감소를 촉진하여 CVD 위험 증가와 관련된 지질 프로파일을 생성할 수 있습니다. 이 효과는 복합 탄수화물(다당류)이 풍부한 식단에서도 발생하지만 단순 탄수화물(단당류 및 이당류)을 포함하면 더 두드러지는 것으로 보입니다.
고과당 다이어트(HFD)는 영장류와 인간에서 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 DM2 유도의 알려진 모델입니다. 과당 섭취의 만성적 영향은 비만, 인슐린 저항성, 내장 지방 축적 및 이상지질혈증과의 연관성으로 인해 지난 수십 년 동안 잘 연구되었습니다.
음료 및 가공식품의 과당 소비 증가로 인해 주로 식이요법 및 운동과 관련된 생활 방식의 변화는 CVD 및 지질 대사 변화의 예방 및 치료의 첫 번째 형태로 보아야 합니다.
급성 및 만성 유산소 운동은 지질혈증(TG, CT, LDL-c 및 HDL-c 개선) 및 내피 기능을 감소시켜 죽상동맥경화증 및 CVD의 위험을 감소시키는 것으로 보입니다. 또한 전날에 한 운동은 체질량에 관계없이 고지혈증 식사 후 PPL의 증가를 방지하는 기능이 있습니다. 이 효과는 심장 대사 보호로 간주될 수 있으며 간에서 LPL(lipoprotein lipase) 활성 증가 및/또는 VLDL 분비 감소의 결과로 발생하는 것으로 보입니다.
과당의 소비가 사회에서 점진적으로 증가하고 만성적 노출이 이상지질혈증의 표현형 효과를 생성할 수 있으므로 결과적으로 CVD의 위험 증가, 예방 및 치료 전략은 중요한 공중 보건 문제로 간주되어야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 고지혈증에 대한 운동의 심장 보호 및 저지방 역할에 대한 강력한 증거가 부족하기 때문에 운동이 지방 대사에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
방법: 이 연구는 7일 휴약 기간을 갖는 교차 무작위 임상 시험으로 특징지어졌습니다. 표본은 20세에서 40세 사이의 12명의 정적인 남성으로 구성되었습니다. 연구 참여에 동의한 모든 지원자는 양방향 동의서(TCLE)에 서명했습니다. 연구 프로토콜은 헬싱키 선언의 권장 사항을 따랐습니다. 피험자는 최소 1주일 간격(휴약 기간)으로 무작위 방식으로 3가지 프로토콜을 수행하도록 초대되었습니다. 0일차에 그들은 오후 6시에서 7시 사이에 실험실에 도착하여 무작위 배정에 따라 VO2peak의 60%에서 45분 동안 트레드밀 운동을 수행하거나 휴식을 취했습니다. 얼마 지나지 않아 그는 실험실에서 표준 식사(SM; 탄수화물 60%, 지방 20%, 단백질 20%)를 받고 12시간 단식을 하도록 지시 받았습니다. 1일차에는 오전 7시에서 8시 사이에 실험실에 도착하여 기초 채혈을 하였다. 얼마 지나지 않아 그들은 FRUCTose(0.5g/kg) 또는 DEXtrose(isoenergetic)가 풍부한 음료에 크림과 치즈를 곁들인 샌드위치로 구성된 고지방 식사(HFM)를 받았습니다. 식사는 에너지와 다량 영양소(지방 50%, 탄수화물 40%, 단백질 10%)가 동일했으며 10분 안에 섭취해야 합니다. 식후 변수를 분석하기 위해 식후 1시간에서 4시간 사이에 채혈하였다. 그 후 피험자는 실험실 밖에서 일상 활동을 수행하도록 풀려났습니다. 같은 날 오후 6시에서 7시 사이에 피험자는 휴식을 취하기 위해 실험실로 돌아와 다시 SM을 받고 12시간 금식을 지시받았다. 2일차에 피험자들은 오전 7시에서 8시 사이에 실험실에 도착했고 다시 기본 채혈을 받았습니다. 얼마 지나지 않아 그들은 DEXtrose(0.5g/kg)가 풍부한 음료수와 함께 HFM을 받았습니다. 식후 1시간에서 4시간 사이에 채혈하였다. 피험자의 식단을 조절하기 위해 24시간 음식 기록이 이루어졌습니다. 개입 전에 체성분을 평가했습니다. 데이터는 Windows용 통계 패키지 IBM SPSS statistics(Statistical Package for Social Sciences) 버전 20.0(IBM, USA)을 사용하여 분석되었습니다. 모든 변수의 분포는 Shapiro-Wilk test를 이용하여 분석하였고, 분석 구형도는 Mauchly test를 이용하였다. 데이터가 정규성 테스트를 통과하지 못한 경우 각각의 비모수 테스트를 수행했습니다. 실험 그룹의 데이터는 반복 측정(2 x 5)을 위해 양방향 ANOVA로 처리되었습니다. 필요한 경우 Bonferroni post-hoc을 사용하여 차이점을 식별했습니다. 곡선 아래 증분 및 총 면적은 사다리꼴 방법으로 분석되었습니다. AUC 간의 차이는 사후 Bonferroni를 사용한 일원 분산 분석으로 확인되었습니다. 모든 결과는 평균과 표준편차 또는 적절한 경우 중앙값으로 표현되었으며 허용된 유의 수준은 5%였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI(18.5~24.9kg/m²)
- 좌식 생활 방식(주당 < 150분 운동)
- 과당 섭취 < 하루 25g
- 그렇지 않으면 건강한
제외 기준:
- 흡연자
- 마약 사용자
- 일부 약 사용
- 지방 대사 장애
- 정형외과 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과당
0일차, 휴식 자세에서 45분.
1일째, 고지방 식사(HFM)는 과당이 풍부한 음료(0.5g/kg)와 함께 다량 영양소(지방 50%, 탄수화물 40% 및 단백질 10%)로 구성되었습니다.
2일째, 고지방 식사(HFM)는 포도당이 풍부한 음료(0.5g/kg)와 함께 다량 영양소(지방 50%, 탄수화물 40% 및 단백질 10%)로 구성되었습니다.
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운동 없이 고지방 식사와 함께 과당이 풍부한 음료.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 포도당
0일차, 휴식 자세에서 45분.
1일째, 고지방 식사(HFM)는 포도당이 풍부한 음료(0.5g/kg)와 함께 다량 영양소(50% 지방, 40% 탄수화물 및 10% 단백질)로 구성되었습니다.
2일째, 고지방 식사(HFM)는 포도당이 풍부한 음료(0.5g/kg)와 함께 다량 영양소(지방 50%, 탄수화물 40% 및 단백질 10%)로 구성되었습니다.
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운동 없이 고지방 식사(대조군)와 함께 포도당이 풍부한 음료.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 프럭텍스
0일차, 45분 60%VO2peak 유산소 운동 .
1일째, 고지방 식사(HFM)는 과당이 풍부한 음료(0.5g/kg)와 함께 다량 영양소(지방 50%, 탄수화물 40% 및 단백질 10%)로 구성되었습니다.
2일째, 고지방 식사(HFM)는 포도당이 풍부한 음료(0.5g/kg)와 함께 다량 영양소(지방 50%, 탄수화물 40% 및 단백질 10%)로 구성되었습니다.
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운동 없이 고지방 식사와 함께 과당이 풍부한 음료.
다른 이름들:
60% VO2peak 유산소 운동 45분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드
기간: 식후 4시간 검사
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파라미터는 Cobas C111에 의해 분석되었습니다.
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식후 4시간 검사
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VLDL
기간: 식후 4시간 검사
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매개변수는 ELISA에 의해 분석되었습니다.
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식후 4시간 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당
기간: 식후 4시간 검사
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파라미터는 Cobas C111에 의해 분석되었습니다.
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식후 4시간 검사
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인슐린
기간: 식후 4시간 검사
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파라미터는 Cobas C111에 의해 분석되었습니다.
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식후 4시간 검사
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HDL
기간: 식후 4시간 검사
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파라미터는 Cobas C111에 의해 분석되었습니다.
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식후 4시간 검사
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비 HDL 콜레스테롤
기간: 식후 4시간 검사
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매개 변수는 공식으로 분석되었습니다.
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식후 4시간 검사
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 48763715.3.0000.5347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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