- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03173495
Влияние упражнений на постпрандиальную липемию, вызванную фруктозой
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в мире и в Бразилии. В 2001 г. 12,45 млн смертей на земном шаре (21% от общего числа) были вызваны теми или иными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Состав диеты современного человека резко изменился с индустриализацией продуктов питания, что привело к переходу от диеты, богатой клетчаткой и сложными углеводами, к диете с высоким содержанием сахаров и жиров. Поскольку современная модель питания характеризуется потреблением трех и более приемов пищи в день, содержащих количество жира в диапазоне от 20 до 70 г, люди проводят большую часть дня в постпрандиальном состоянии с постоянными колебаниями липемии. Более 18 часов. Прием пищи (постпрандиальное состояние) представляет собой динамичную, нестабильную реакцию организма, связанную с быстрым гормональным и липопротеиновым ремоделированием. В литературе хорошо известно, что пища с высоким содержанием жиров (липидная перегрузка) вызывает повышение уровня триглицеридов в плазме. Гипертриглицеридемия и/или повышенный уровень липопротеинов, богатых триглицеридами (LRT) (хиломикроны, ЛПОНП и их остатки) в постпрандиальном состоянии индуцирует дисфункцию эндотелия за счет усиления окислительного стресса и является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, постпрандиальную липемию (ППЛ) считают ранним маркером атеросклеротического процесса, метаболических нарушений и эндотелиальной дисфункции.
Диеты с высоким содержанием углеводов (СНО) могут способствовать повышению уровня холестерина ЛПНП, ТГ, ЛПОНП и холестерина ЛПВП, а также уровня ЛПВ, формируя липидный профиль, связанный с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Этот эффект более выражен при включении простых углеводов (моно- и дисахаридов), хотя он также проявляется при диетах, богатых сложными углеводами (полисахаридами).
Диеты с высоким содержанием фруктозы (HFD) являются известной моделью индукции резистентности к инсулину, дислипидемии и СД2 у приматов и людей. Хронический эффект потребления фруктозы хорошо изучен в последние десятилетия в связи с его связью с ожирением, резистентностью к инсулину, накоплением висцерального жира и дислипидемией.
Поскольку потребление фруктозы в обществе неуклонно растет, а ее хроническое воздействие может вызвать фенотипический эффект дислипидемии и, следовательно, повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, стратегии профилактики и лечения следует рассматривать как важную проблему общественного здравоохранения. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы понять влияние физических упражнений на жировой обмен, поскольку отсутствуют убедительные доказательства их возможной кардиопротекторной и гиполипемической роли при HFD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в мире и в Бразилии. В 2001 г. 12,45 млн смертей на земном шаре (21% от общего числа) были вызваны теми или иными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Различные исследования сходятся во мнении, что сердечно-сосудистые заболевания можно предотвратить путем снижения факторов риска, таких как: курение, неадекватное питание (с высоким содержанием жиров, простых углеводов и соли), отсутствие физической активности, ожирение, сахарный диабет (СД), высокий уровень липидов в крови ( дислипидемия) и гипергликемия даже при отсутствии диагноза СД.
Состав диеты современного человека резко изменился с индустриализацией продуктов питания, что привело к переходу от диеты, богатой клетчаткой и сложными углеводами, к диете с высоким содержанием сахаров и жиров. Поскольку современная модель питания характеризуется потреблением трех и более приемов пищи в день, содержащих количество жира в диапазоне от 20 до 70 г, люди проводят большую часть дня в постпрандиальном состоянии с постоянными колебаниями липемии. Более 18 часов.
Прием пищи (постпрандиальное состояние) представляет собой динамичную, нестабильную реакцию организма, связанную с быстрым гормональным и липопротеиновым ремоделированием. В литературе хорошо известно, что пища с высоким содержанием жиров (липидная перегрузка) вызывает повышение уровня триглицеридов в плазме. Гипертриглицеридемия и/или повышенный уровень липопротеинов, богатых триглицеридами (LRT) (хиломикроны, ЛПОНП и их остатки) в постпрандиальном состоянии индуцирует дисфункцию эндотелия за счет усиления окислительного стресса и является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, постпрандиальную липемию (ППЛ) считают ранним маркером атеросклеротического процесса, метаболических нарушений и эндотелиальной дисфункции.
Диеты с высоким содержанием углеводов (СНО) могут способствовать повышению уровня холестерина ЛПНП, ТГ, ЛПОНП и холестерина ЛПВП, а также уровня ЛПВ, формируя липидный профиль, связанный с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Этот эффект более выражен при включении простых углеводов (моно- и дисахаридов), хотя он также проявляется при диетах, богатых сложными углеводами (полисахаридами).
Диеты с высоким содержанием фруктозы (HFD) являются известной моделью индукции резистентности к инсулину, дислипидемии и СД2 у приматов и людей. Хронический эффект потребления фруктозы хорошо изучен в последние десятилетия в связи с его связью с ожирением, резистентностью к инсулину, накоплением висцерального жира и дислипидемией.
Из-за увеличения потребления фруктозы из напитков и обработанных пищевых продуктов изменение образа жизни, в основном связанное с диетой и физическими упражнениями, следует рассматривать как средство профилактики и первой формы лечения ССЗ и изменений липидного обмена.
Острые и хронические аэробные упражнения, по-видимому, снижают риск атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний за счет снижения липемии (улучшение уровня ТГ, ХС, ХС-ЛПНП и ХС-ЛПВП) и функции эндотелия. Кроме того, упражнение, выполненное накануне, способно предотвратить повышение PPL после гиперлипидемического приема пищи независимо от массы тела. Этот эффект можно рассматривать как кардиометаболическую защиту, и, по-видимому, он возникает в результате повышения активности липопротеинлипазы (ЛПЛ) и/или снижения секреции ЛОНП в печени.
Поскольку потребление фруктозы в обществе неуклонно растет, а ее хроническое воздействие может вызвать фенотипический эффект дислипидемии и, следовательно, повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, стратегии профилактики и лечения следует рассматривать как важную проблему общественного здравоохранения. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы понять влияние физических упражнений на жировой обмен, поскольку отсутствуют убедительные доказательства их возможной кардиопротекторной и гиполипемической роли при HFD.
Методы. Исследование характеризовалось как перекрестное рандомизированное клиническое испытание с 7-дневным периодом вымывания. Выборку составили 12 малоподвижных мужчин в возрасте от 20 до 40 лет. Все добровольцы, давшие согласие на участие в исследовании, подписали двустороннюю форму информированного согласия (TCLE). Протокол исследования соответствовал рекомендациям Хельсинкской декларации. Субъектам было предложено выполнить три (3) протокола рандомизированным образом с минимальным интервалом в одну неделю (период вымывания). В день 0 они прибыли в лабораторию в конце дня, между 6 и 7 часами вечера, чтобы выполнить 45 минут упражнений на беговой дорожке при 60% VO2peak или в состоянии покоя, в зависимости от рандомизации. Вскоре после этого он получил стандартную еду (SM; 60% углеводов, 20% жиров, 20% белков) в лаборатории и получил указание провести 12-часовое голодание. В 1-й день они прибыли в лабораторию между 7 и 8 часами утра и были отправлены на базальный сбор крови. Вскоре после этого они получили питание с высоким содержанием жиров (HFM), которое состояло из бутерброда со сливками и сыром, добавленного к напитку, богатому фруктозой (0,5 г/кг) или декстрозой (изоэнергетическая). Приемы пищи имели одинаковую энергию и макроэлементы (50 % жиров, 40 % углеводов и 10 % белков) и должны быть съедены за 10 минут. Образцы крови собирали через 1–4 часа после приема пищи для анализа постпрандиальных параметров. Впоследствии субъект был отпущен для выполнения своих повседневных дел за пределами лаборатории. В тот же день, между 18:00 и 19:00, субъект вернулся в лабораторию, чтобы остаться в покое, снова получить СМ и получить указание провести 12 часов голодания. На 2-й день испытуемые приходили в лабораторию между 7 и 8 часами утра и снова подвергались забору исходной крови. Вскоре после этого они получили HFM с напитком, богатым декстрозой (0,5 г/кг). Образцы крови собирали через 1-4 часа после еды. Для контроля диеты испытуемого велась 24-часовая запись о еде. Состав тела оценивали до вмешательства. Данные анализировали с помощью статистического пакета IBM SPSS Statistics (Statistical Package for Social Sciences) версии 20.0 (IBM, США) для Windows. Распределение всех переменных анализировали с помощью критерия Шапиро-Уилка, а сферичность анализа - с помощью критерия Мочли. В тех случаях, когда данные не прошли тесты на нормальность, были проведены соответствующие непараметрические тесты. Данные экспериментальных групп обрабатывали двухфакторным дисперсионным анализом для повторных измерений (2 х 5). При необходимости для выявления различий использовали апостериорную шкалу Бонферрони. Инкрементальную и общую площадь под кривой анализировали методом трапеций. Различие между AUC было подтверждено однофакторным дисперсионным анализом с апостериорным анализом Бонферрони. Все результаты выражали как среднее значение и стандартное отклонение или медиану, где это уместно, и принятый уровень значимости составлял 5%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ (от 18,5 до 24,9 кг/м²)
- Сидячий образ жизни (менее 150 минут упражнений в неделю)
- Потребление фруктозы < 25 г в день
- В остальном здоровый
Критерий исключения:
- Курильщик
- Потребитель наркотиков
- Использование некоторых лекарств
- Нарушения жирового обмена
- Ортопедические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФРУКТОЗА
День 0, 45 мин в положении покоя.
День 1, прием пищи с высоким содержанием жиров (HFM) состоял из макронутриентов (50% жиров, 40% углеводов и 10% белков) с напитком, богатым фруктозой (0,5 г/кг).
День 2, прием пищи с высоким содержанием жиров (HFM) состоял из макронутриентов (50% жиров, 40% углеводов и 10% белков) с напитком, богатым декстрозой (0,5 г/кг).
|
Напиток, богатый фруктозой, с жирной пищей, без физических упражнений.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ДЕКСТРОЗА
День 0, 45 мин в положении покоя.
День 1, прием пищи с высоким содержанием жиров (HFM) состоял из макронутриентов (50% жиров, 40% углеводов и 10% белков) с напитком, богатым декстрозой (0,5 г/кг).
День 2, прием пищи с высоким содержанием жиров (HFM) состоял из макронутриентов (50% жиров, 40% углеводов и 10% белков) с напитком, богатым декстрозой (0,5 г/кг).
|
Напиток, богатый декстрозой, с пищей с высоким содержанием жира (контроль), без физических упражнений.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ФРУКТЭКС
День 0, 45 минут аэробных упражнений с 60% VO2peak.
День 1, прием пищи с высоким содержанием жиров (HFM) состоял из макронутриентов (50% жиров, 40% углеводов и 10% белков) с напитком, богатым фруктозой (0,5 г/кг).
День 2, прием пищи с высоким содержанием жиров (HFM) состоял из макронутриентов (50% жиров, 40% углеводов и 10% белков) с напитком, богатым декстрозой (0,5 г/кг).
|
Напиток, богатый фруктозой, с жирной пищей, без физических упражнений.
Другие имена:
45 минут аэробных упражнений 60% VO2peak
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 4-часовой постпрандиальный тест
|
Параметр был проанализирован Cobas C111
|
4-часовой постпрандиальный тест
|
|
ЛОНП
Временное ограничение: 4-часовой постпрандиальный тест
|
Параметр был проанализирован с помощью ELISA
|
4-часовой постпрандиальный тест
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемия
Временное ограничение: 4-часовой постпрандиальный тест
|
Параметр был проанализирован Cobas C111
|
4-часовой постпрандиальный тест
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 4-часовой постпрандиальный тест
|
Параметр был проанализирован Cobas C111
|
4-часовой постпрандиальный тест
|
|
ЛПВП
Временное ограничение: 4-часовой постпрандиальный тест
|
Параметр был проанализирован Cobas C111
|
4-часовой постпрандиальный тест
|
|
Холестерин не-ЛПВП
Временное ограничение: 4-часовой постпрандиальный тест
|
Параметр анализировали по формуле
|
4-часовой постпрандиальный тест
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 48763715.3.0000.5347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания