미숙아 관련 환기 제어: 호흡 결과의 역할 (Pre-Vent)
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 인종과 민족이 모집되고 분포는 각 사이트의 NICU에 대표되는 인구와 유사할 것으로 예상됩니다.
모든 영아의 연령은 등록 당시 재태 주수 29주 미만 및 생년월일 1주 미만입니다.
연구 모집단은 심폐 모니터링이 있는 참여 병원 사이트의 NICU 입원 환자에서 추출됩니다.
피험자들은 조숙하고 집중 치료실에 있기 때문에 다양한 건강 상태에 있을 것입니다.
유아에 대한 사전 검사는 없습니다. 모니터링 및 데이터 수집 기능이 설정된 침대에 누워 있는 모든 유아에 대한 데이터가 수집됩니다. 따라서 그러한 모든 영아는 포함/제외 기준을 충족하는지 여부와 관계없이 연구에 기술적으로 등록됩니다.
등록된 각 유아는 사이트가 의료 기록에서 추가 데이터를 수집할지 여부를 결정하기 위해 포함/제외 기준에 대해 선별됩니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구를 위해 저장할 데이터를 수집하도록 구성된 심폐 모니터의 신생아 집중 치료실 환자
- < 29주 재태 연령
- 1주 미만
제외 기준:
- 생존 가능성이 낮거나 완전한 치료를 추구하지 않기로 결정
- 주요 선천성 또는 염색체 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 월경 후 40주.
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"호의": (1) 월경 후 40주이고 산소, 기타 기류/압력 호흡 지원, 흡입/경구/IV 호흡기 약물이 아닌 입원 환자, 또는 (2) 40주 이전에 퇴원 호흡 약, 산소 또는 기타 호흡 지원이 없는 월경 후 연령. "불량": (1) 40주에 사망, (2) 월경 후 40주에 약물/O2/지원을 받고 있는 입원 환자, 또는 (3) 40주 이전에 약물/O2/지원을 받고 퇴원한 적이 있는 환자 |
월경 후 40주.
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생리학적 결과
기간: 36주 1일 ~ 37주 0일, 월경 후 연령
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보고된 값은 동료 점수의 표준 곡선에 표시된 점수의 백분위수 값입니다. 점수는 다음 측정값을 합산하여 계산됩니다.
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36주 1일 ~ 37주 0일, 월경 후 연령
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 지원 및 약물 복용 시간
기간: 월경 후 52주 이전
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월경 후 52주 이전
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만성 폐질환
기간: 월경 후 52주 이전
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월경 후 52주 이전
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폐 고혈압
기간: 월경 후 52주 이전
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월경 후 52주 이전
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부패
기간: 월경 후 52주 이전
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월경 후 52주 이전
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괴사성 장염
기간: 월경 후 52주 이전
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월경 후 52주 이전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19606 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- U01HL133708 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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