- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03176069
성기능 장애(Vaginismus) 유무에 따른 여성 골반저의 평가 및 비교
연구 개요
상세 설명
종종 엄격한 교육에 의해 영향을 받는 심리사회적, 문화적, 관계적 요인은 성적 어려움의 원인과 관련이 있습니다. 완전한 성교 패턴(질경련)을 유지하지 않는 안정적인 파트너가 있는 여성은 이러한 요인의 영향을 받은 성생활의 병력을 드러냅니다.
질경련은 여성의 성적 및 심리사회적 삶의 질에 영향을 미치는 여성 성기능 장애입니다. 그것은 부부 관계의 질과 일상 활동에서 사람들의 전반적인 감정 및 동기 부여 상태 모두에 영향을 미칠 수 있습니다.
물리치료가 질경련 치료에 매우 중요하다는 과학 문헌의 일치가 있습니다. 과학 문헌은 그 중요성을 확인하고 이러한 기능 장애의 후처리에서 얻은 만족스러운 결과를 강조하는 몇 가지 연구를 제시합니다.
질경련이 부부의 성생활에 미치는 영향과 이 장애의 치료에 대한 광범위한 개입 모델 개발의 관련성을 고려할 때, 근육 긴장도의 매개변수를 식별하고 인식하기 위해 이 연구를 수행하는 것이 적절합니다. 질경련 진단 유무에 관계없이 여성의 질경련 치료에 적용되는 물리치료 자원의 효과를 연구합니다.
목표
- 질경련 진단이 있거나 없는 여성의 골반저 근육을 알고리즘 및 회음부 근전도 바이오피드백으로 평가하고 비교합니다.
- 질경련의 진단이 있는 여성과 없는 여성의 회음부 근전도 바이오피드백을 통해 골반저 근긴장도의 매개변수를 평가하고 비교합니다.
- 물리치료 후 알고리즘과 근전도 바이오피드백을 통해 질경련 진단을 받은 여성의 골반저 근육을 평가합니다.
- 질경련 진단 유무에 관계없이 여성의 성생활의 질과 성기능을 평가합니다.
- 물리치료 후 질경련으로 진단된 여성의 성생활의 질과 성기능을 평가한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 성적 취향 - 이성애자
- 최소 6개월 동안 안정적인 관계를 유지해야 합니다.
- 현재 질경련
- 이전의 질경련 치료를 시작 및/또는 수행하지 않았음
- 초등학교 수준
- 외래 진료소에서 매주 출석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(정신병) 또는 신체 장애(이전 또는 현재)
- 특징상 외과적 치료가 필요함을 시사하는 질경련
- 인지 다운그레이드
- 안정적인 관계의 부재
- 침투를 막는 성기능 장애 파트너
- 생식기 탈출증의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 질경련 진단을 받은 여성
모든 환자는 기억 상실증, 신체 검사, 골반저 검사를 받게됩니다. 회음부 통증 역치를 확인하기 위해 환자가 누운 자세(배를 위로), 골반을 중립 위치, 등받이 45º, 발을 등자로 지지한 상태에서 알고리즘을 수행합니다. 사용 가능한 치료 도구는 교육, 행동 및 재활입니다. 물리 치료 치료는 다음 기능으로 구성됩니다. 운동 요법 도수 요법 전기 요법(전기 전기 자극, 초음파) 행동 요법 |
사용 가능한 치료 도구는 교육, 행동 및 재활입니다. 물리 치료 치료는 다음 기능으로 구성됩니다.
|
활성 비교기: 그룹 B - 질경련 진단을 받지 않은 여성
모든 환자는 기억 상실증, 신체 검사, 골반저 검사를 받게됩니다.
회음부 통증 역치를 확인하기 위해 환자가 누운 자세(배를 위로), 골반을 중립 위치, 등받이 45º, 발을 등자로 지지한 상태에서 알고리즘을 수행합니다.
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골반기저근도 근전도 바이오피드백으로 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양질의 성생활
기간: 3 개월
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여성 성기능 지수
|
3 개월
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여성의 성기능
기간: 3 개월
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성 지수 - 여성 버전(QS-F)
|
3 개월
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여성 불안의 검증
기간: 3 개월
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해밀턴 불안 평가 척도(Ham-A)
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3 개월
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여성 우울증의 검증
기간: 3 개월
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
|
3 개월
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근육 활동 확인
기간: 3 개월
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근전도 바이오피드백
|
3 개월
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통증 평가
기간: 3 개월
|
기능적 통증 척도
|
3 개월
|
통증 평가
기간: 3 개월
|
알고리즘
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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