Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i porównanie dna miednicy u kobiet z zaburzeniami seksualnymi i bez (pochwica)

3 października 2019 zaktualizowane przez: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Seksualność uważana jest za jeden z filarów jakości życia, integralną część osobowości każdego człowieka. Będąc podstawową potrzebą człowieka, nie można jej oddzielić od innych aspektów życia. Przez kilka stuleci, aż do niedawna, seksualność uważana była za wyraz „niższych instynktów” odnoszący się wyłącznie do aktu seksualnego. Seks jest związany z „reprodukcją” energii seksualnej. Z drugiej strony, praktykowanie seksualności obejmuje różne czynniki, takie jak budowanie wrażliwości między jednostkami, takie jak dotyk, taniec, fantazja, wygląd itp. Kobieca seksualność przez długi czas koncentrowała się głównie na prokreacji i dopiero niedawno została uznana za integralną część praw seksualnych i reprodukcyjnych kobiet. Pochwica to kobieca dysfunkcja seksualna, która wpływa na jakość życia seksualnego i psychospołecznego kobiet, wpływając na jakość związku pary. W literaturze naukowej podkreśla się znaczenie badania, diagnostyki i fizjoterapii tej dysfunkcji, jednak do tej pory brak jest ilościowej lub oceny mięśni dna miednicy dla tej grupy kobiet, co uzasadnia realizację tego projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z etiologią trudności seksualnych wiążą się czynniki psychospołeczne, kulturowe i relacyjne, na które często wpływa sztywna edukacja. Kobiety ze stałymi partnerami, które utrzymują niedokończony wzorzec współżycia seksualnego (vaginismus), ujawniają historię życia seksualnego, na które wpływ miały te czynniki.

Pochwica to kobieca dysfunkcja seksualna, która wpływa na jakość życia seksualnego i psychospołecznego kobiet. Może wpływać zarówno na jakość związku pary, jak i ogólny stan emocjonalny i motywacyjny ludzi w ich codziennych czynnościach.

W literaturze naukowej panuje zgodność co do tego, że fizjoterapia ma duże znaczenie w leczeniu pochwicy. W literaturze naukowej prezentowane są badania potwierdzające jego znaczenie i podkreślające zadowalające wyniki uzyskane w leczeniu pozabiegowym tych dysfunkcji.

Biorąc pod uwagę wpływ pochwicy na życie seksualne par, a także znaczenie rozwoju szeroko zakrojonych modeli interwencji w leczeniu tego zaburzenia, celowe jest przeprowadzenie niniejszego badania w celu identyfikacji i rozpoznania parametrów napięcia mięśniowego kobiet z rozpoznaniem pochwicy i bez niej, a także badanie skuteczności środków fizjoterapeutycznych stosowanych w leczeniu pochwicy.

Cele

  1. Ocena i porównanie mięśni dna miednicy kobiet z i bez rozpoznania pochwicy za pomocą algometrii i elektromiograficznego biofeedbacku krocza;
  2. Ocena i porównanie parametrów napięcia mięśni dna miednicy za pomocą elektromiograficznego biofeedbacku krocza u kobiet z rozpoznaniem pochwicy i bez;
  3. Ocena stanu mięśni dna miednicy kobiet z rozpoznaniem pochwicy za pomocą algometrii i biofeedbacku elektromiograficznego po leczeniu fizjoterapeutycznym;
  4. Ocena jakości życia seksualnego i funkcji seksualnych kobiet z rozpoznaniem pochwicy i bez;
  5. Ocena jakości życia seksualnego i funkcji seksualnych kobiet z rozpoznaniem pochwicy po leczeniu fizjoterapeutycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Orientacja seksualna - heteroseksualna
  • Bądź w stałym związku przez co najmniej sześć miesięcy
  • Obecny pochwica
  • Nie rozpoczęło i/lub nie przeprowadziło wcześniejszego leczenia pochwy
  • Poziom szkoły podstawowej
  • Być dostępnym do cotygodniowej obecności w ambulatorium

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna (psychoza) lub niesprawność fizyczna (przebyta lub obecna)
  • Vaginismus, którego charakterystyka sugeruje konieczność leczenia chirurgicznego
  • Obniżenie funkcji poznawczych
  • Brak stałego związku
  • Partner z dysfunkcjami seksualnymi, które uniemożliwiają penetrację
  • Obecność wypadania narządów płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A – kobiety ze zdiagnozowanym pochwicą

Wszyscy pacjenci zostaną poddani wywiadowi, badaniu przedmiotowemu, badaniu dna miednicy. Algometria zostanie przeprowadzona w pozycji leżącej na plecach (brzuszkiem do góry), z miednicą w pozycji neutralnej, plecami pod kątem 45º i stopami wspartymi w strzemionach, w celu weryfikacji progu bólu krocza.

Dostępne narzędzia terapeutyczne to edukacyjne, behawioralne i rehabilitacyjne. Zabieg fizjoterapeutyczny składać się będzie z następujących elementów:

Kinezyterapia Terapia manualna Elektroterapia (elektrostymulacja, ultradźwięki) Terapia behawioralna
Inny: Zabieg fizjoterapeutyczny

Dostępne narzędzia terapeutyczne to edukacyjne, behawioralne i rehabilitacyjne. Zabieg fizjoterapeutyczny składać się będzie z następujących elementów:

  • kinezyterapia
  • Terapia manualna
  • Elektroterapia (elektrostymulacja, ultradźwięki)
  • Terapia behawioralna
Aktywny komparator: Grupa B – kobiety bez rozpoznania pochwicy
Wszyscy pacjenci zostaną poddani wywiadowi, badaniu przedmiotowemu, badaniu dna miednicy. Algometria zostanie przeprowadzona w pozycji leżącej na plecach (brzuszkiem do góry), z miednicą w pozycji neutralnej, plecami pod kątem 45º i stopami wspartymi w strzemionach, w celu weryfikacji progu bólu krocza.
Inny: Ocena i porównanie dna miednicy kobiet z dysfunkcjami seksualnymi i bez nich
Mięśnie dna miednicy zostaną również ocenione za pomocą biofeedbacku elektromiograficznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia seksualnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
3 miesiące
Funkcje seksualne kobiet
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks płci — wersja dla kobiet (QS-F)
3 miesiące
Weryfikacja kobiecego lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny lęku Hamiltona (Ham-A)
3 miesiące
Weryfikacja kobiecej depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz depresji Becka (BDI)
3 miesiące
Sprawdź aktywność mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Biofeedback elektromiograficzny
3 miesiące
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcjonalna skala bólu
3 miesiące
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Algometria
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51995515.4.0000.5479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe napięcie mięśniowe

Badania kliniczne na Zabieg fizjoterapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj