- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03176069
Avaliação e Comparação de Assoalho Pélvico de Mulheres com e Sem Disfunção Sexual (Vaginismo)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fatores psicossociais, culturais e relacionais, frequentemente influenciados por uma educação rígida, têm sido relacionados à etiologia das dificuldades sexuais. Mulheres com parceiros estáveis que mantêm um padrão não consumado de relação sexual (vaginismo) revelam um histórico de vida sexual afetado por esses fatores.
O vaginismo é uma disfunção sexual feminina que afeta a qualidade da vida sexual e psicossocial das mulheres. Pode influenciar tanto a qualidade do relacionamento do casal quanto o estado emocional e motivacional geral das pessoas em suas atividades diárias.
Há concordância na literatura científica de que a fisioterapia é de grande importância no tratamento do vaginismo. A literatura científica apresenta alguns estudos que confirmam sua importância e destacam os resultados satisfatórios obtidos no pós-tratamento dessas disfunções.
Considerando o impacto do vaginismo na vida sexual dos casais, bem como a relevância do desenvolvimento de modelos de intervenção abrangentes no tratamento deste distúrbio, é oportuno realizar este estudo com o objetivo de identificar e reconhecer parâmetros de tônus muscular de mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo e também estudar a eficácia dos recursos fisioterapêuticos aplicados no tratamento do vaginismo.
Objetivos
- Avaliar e comparar a musculatura do assoalho pélvico de mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo, por algometria e biofeedback eletromiográfico perineal;
- Avaliar e comparar os parâmetros de tônus muscular do assoalho pélvico por biofeedback eletromiográfico perineal em mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo;
- Avaliar a musculatura do assoalho pélvico de mulheres com diagnóstico de vaginismo, por meio de algometria e biofeedback eletromiográfico, após o tratamento fisioterapêutico;
- Avaliar a qualidade de vida sexual e a função sexual de mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo;
- Avaliar a qualidade de vida sexual e a função sexual de mulheres com diagnóstico de vaginismo, após tratamento fisioterapêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Orientação sexual - heterossexual
- Estar em um relacionamento estável por pelo menos seis meses
- Vaginismo atual
- Não iniciou e/ou realizou tratamento anterior para vaginismo
- nível de ensino fundamental
- Estar disponível para atendimento semanal no ambulatório
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave (psicose) ou incapacidade física (anterior ou atual)
- Vaginismo, cujas características sugerem a necessidade de tratamento cirúrgico
- Rebaixamento cognitivo
- Ausência de relacionamento estável
- Parceiro com disfunção sexual que impede a penetração
- Presença de prolapso genital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A - mulheres com diagnóstico de vaginismo
Todas as pacientes serão submetidas a anamnese, exame físico, exame do assoalho pélvico. A algometria será realizada com o paciente em decúbito dorsal (barriga para cima), com a pelve em posição neutra, costas a 45º e pés apoiados em estribos, para verificação do limiar de dor perineal. As ferramentas de tratamento disponíveis são educacionais, comportamentais e reabilitadoras. O tratamento fisioterapêutico será composto pelas seguintes características: Cinesioterapia Terapia manual Eletroterapia (eletroestimulação elétrica, ultrassom) Terapia comportamental |
As ferramentas de tratamento disponíveis são educacionais, comportamentais e reabilitadoras. O tratamento fisioterapêutico será composto pelas seguintes características:
|
|
Comparador Ativo: Grupo B - mulheres sem diagnóstico de vaginismo
Todas as pacientes serão submetidas a anamnese, exame físico, exame do assoalho pélvico.
A algometria será realizada com o paciente em decúbito dorsal (barriga para cima), com a pelve em posição neutra, costas a 45º e pés apoiados em estribos, para verificação do limiar de dor perineal.
|
Os músculos do assoalho pélvico também serão avaliados por biofeedback eletromiográfico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vida sexual de qualidade
Prazo: 3 meses
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Índice de Função Sexual Feminina
|
3 meses
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Função Sexual Feminina
Prazo: 3 meses
|
Índice de Sexo - Versão Feminina (QS-F)
|
3 meses
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|
Verificação da ansiedade feminina
Prazo: 3 meses
|
Escala de classificação de ansiedade de Hamilton (Ham-A)
|
3 meses
|
|
Verificação da depressão feminina
Prazo: 3 meses
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
|
3 meses
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|
Verifique a atividade muscular
Prazo: 3 meses
|
Biofeedback eletromiográfico
|
3 meses
|
|
Avaliação da dor
Prazo: 3 meses
|
Escala funcional de dor
|
3 meses
|
|
Avaliação da dor
Prazo: 3 meses
|
Algometria
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51995515.4.0000.5479
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Ensaios clínicos em O tratamento fisioterapêutico
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
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Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
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Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
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Gazi UniversityConcluídoExposição Ambiental | Desenvolvimento infantil | PrematuroPeru
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Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RecrutamentoViolência na AdolescênciaEstados Unidos
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Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ConcluídoHIV | Uso de telefone celular | Estigma SocialEstados Unidos
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaConcluídoTranstornos de ansiedadeEstados Unidos