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Avaliação e Comparação de Assoalho Pélvico de Mulheres com e Sem Disfunção Sexual (Vaginismo)

3 de outubro de 2019 atualizado por: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
A sexualidade é considerada um dos pilares da qualidade de vida, parte integrante da personalidade de cada indivíduo. Sendo uma necessidade básica do ser humano, não pode ser separada de outros aspectos da vida. Durante vários séculos e até recentemente, a sexualidade foi considerada a expressão dos "instintos inferiores" relacionada apenas ao ato sexual. O sexo está associado à "reprodução" da energia sexual. Por outro lado, o exercício da sexualidade inclui vários fatores como a construção da sensibilidade entre os indivíduos como o toque, a dança, a fantasia, o olhar, etc. Por muito tempo a sexualidade feminina esteve predominantemente voltada para a procriação e só recentemente passou a ser considerada como parte integrante dos direitos sexuais e reprodutivos das mulheres. O vaginismo é uma disfunção sexual feminina que afeta a qualidade da vida sexual e psicossocial da mulher, influenciando na qualidade do relacionamento do casal. A literatura científica enfatiza a importância do exame, diagnóstico e fisioterapia para esta disfunção, mas até o momento não há quantificação ou avaliação da musculatura do assoalho pélvico para este grupo de mulheres, o que justifica a realização deste projeto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fatores psicossociais, culturais e relacionais, frequentemente influenciados por uma educação rígida, têm sido relacionados à etiologia das dificuldades sexuais. Mulheres com parceiros estáveis ​​que mantêm um padrão não consumado de relação sexual (vaginismo) revelam um histórico de vida sexual afetado por esses fatores.

O vaginismo é uma disfunção sexual feminina que afeta a qualidade da vida sexual e psicossocial das mulheres. Pode influenciar tanto a qualidade do relacionamento do casal quanto o estado emocional e motivacional geral das pessoas em suas atividades diárias.

Há concordância na literatura científica de que a fisioterapia é de grande importância no tratamento do vaginismo. A literatura científica apresenta alguns estudos que confirmam sua importância e destacam os resultados satisfatórios obtidos no pós-tratamento dessas disfunções.

Considerando o impacto do vaginismo na vida sexual dos casais, bem como a relevância do desenvolvimento de modelos de intervenção abrangentes no tratamento deste distúrbio, é oportuno realizar este estudo com o objetivo de identificar e reconhecer parâmetros de tônus ​​muscular de mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo e também estudar a eficácia dos recursos fisioterapêuticos aplicados no tratamento do vaginismo.

Objetivos

  1. Avaliar e comparar a musculatura do assoalho pélvico de mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo, por algometria e biofeedback eletromiográfico perineal;
  2. Avaliar e comparar os parâmetros de tônus ​​muscular do assoalho pélvico por biofeedback eletromiográfico perineal em mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo;
  3. Avaliar a musculatura do assoalho pélvico de mulheres com diagnóstico de vaginismo, por meio de algometria e biofeedback eletromiográfico, após o tratamento fisioterapêutico;
  4. Avaliar a qualidade de vida sexual e a função sexual de mulheres com e sem diagnóstico de vaginismo;
  5. Avaliar a qualidade de vida sexual e a função sexual de mulheres com diagnóstico de vaginismo, após tratamento fisioterapêutico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Orientação sexual - heterossexual
  • Estar em um relacionamento estável por pelo menos seis meses
  • Vaginismo atual
  • Não iniciou e/ou realizou tratamento anterior para vaginismo
  • nível de ensino fundamental
  • Estar disponível para atendimento semanal no ambulatório

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica grave (psicose) ou incapacidade física (anterior ou atual)
  • Vaginismo, cujas características sugerem a necessidade de tratamento cirúrgico
  • Rebaixamento cognitivo
  • Ausência de relacionamento estável
  • Parceiro com disfunção sexual que impede a penetração
  • Presença de prolapso genital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A - mulheres com diagnóstico de vaginismo

Todas as pacientes serão submetidas a anamnese, exame físico, exame do assoalho pélvico. A algometria será realizada com o paciente em decúbito dorsal (barriga para cima), com a pelve em posição neutra, costas a 45º e pés apoiados em estribos, para verificação do limiar de dor perineal.

As ferramentas de tratamento disponíveis são educacionais, comportamentais e reabilitadoras. O tratamento fisioterapêutico será composto pelas seguintes características:

Cinesioterapia Terapia manual Eletroterapia (eletroestimulação elétrica, ultrassom) Terapia comportamental

As ferramentas de tratamento disponíveis são educacionais, comportamentais e reabilitadoras. O tratamento fisioterapêutico será composto pelas seguintes características:

  • Cinesioterapia
  • Terapia manual
  • Eletroterapia (eletroestimulação elétrica, ultrassom)
  • terapia comportamental
Comparador Ativo: Grupo B - mulheres sem diagnóstico de vaginismo
Todas as pacientes serão submetidas a anamnese, exame físico, exame do assoalho pélvico. A algometria será realizada com o paciente em decúbito dorsal (barriga para cima), com a pelve em posição neutra, costas a 45º e pés apoiados em estribos, para verificação do limiar de dor perineal.
Os músculos do assoalho pélvico também serão avaliados por biofeedback eletromiográfico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vida sexual de qualidade
Prazo: 3 meses
Índice de Função Sexual Feminina
3 meses
Função Sexual Feminina
Prazo: 3 meses
Índice de Sexo - Versão Feminina (QS-F)
3 meses
Verificação da ansiedade feminina
Prazo: 3 meses
Escala de classificação de ansiedade de Hamilton (Ham-A)
3 meses
Verificação da depressão feminina
Prazo: 3 meses
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
3 meses
Verifique a atividade muscular
Prazo: 3 meses
Biofeedback eletromiográfico
3 meses
Avaliação da dor
Prazo: 3 meses
Escala funcional de dor
3 meses
Avaliação da dor
Prazo: 3 meses
Algometria
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em O tratamento fisioterapêutico

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