Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en vergelijking van vrouwen bekkenbodem met en zonder seksuele disfunctie (Vaginismus)

3 oktober 2019 bijgewerkt door: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Seksualiteit wordt beschouwd als een van de pijlers van de kwaliteit van leven, een integraal onderdeel van de persoonlijkheid van elk individu. Omdat het een basisbehoefte van de mens is, kan het niet los worden gezien van andere aspecten van het leven. Gedurende verschillende eeuwen en tot voor kort werd seksualiteit beschouwd als de uitdrukking van "lagere instincten" die alleen betrekking had op de seksuele daad. Seks wordt geassocieerd met "reproductie" van de seksuele energie. Aan de andere kant omvat de uitoefening van seksualiteit verschillende factoren, zoals het opbouwen van de gevoeligheid tussen individuen zoals aanraking, dans, fantasie, blik, enz. Vrouwelijke seksualiteit was lange tijd overwegend gericht op voortplanting en wordt pas sinds kort beschouwd als een integraal onderdeel van de seksuele en reproductieve rechten van vrouwen. Vaginisme is een vrouwelijke seksuele disfunctie die de kwaliteit van het seksuele en psychosociale leven van vrouwen aantast en de kwaliteit van de relatie van het paar beïnvloedt. De wetenschappelijke literatuur benadrukt het belang van onderzoek, diagnose en fysiotherapie voor deze disfunctie, maar tot nu toe is er geen kwantificering of evaluatie van de bekkenbodemspieren voor deze groep vrouwen, wat de realisatie van dit project rechtvaardigt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychosociale, culturele en relationele factoren, vaak beïnvloed door een rigide opvoeding, zijn in verband gebracht met de etiologie van seksuele problemen. Vrouwen met stabiele partners die een onvoltooid patroon van geslachtsgemeenschap (vaginisme) behouden, onthullen een geschiedenis van het seksuele leven dat door deze factoren is beïnvloed.

Vaginisme is een seksuele disfunctie bij vrouwen die de kwaliteit van het seksuele en psychosociale leven van vrouwen aantast. Het kan zowel de kwaliteit van de relatie van het paar als de algehele emotionele en motiverende toestand van mensen in hun dagelijkse bezigheden beïnvloeden.

Er is overeenstemming in de wetenschappelijke literatuur dat fysiotherapie van groot belang is bij de behandeling van vaginisme. De wetenschappelijke literatuur presenteert enkele studies die het belang ervan bevestigen en de bevredigende resultaten benadrukken die zijn verkregen bij de nabehandeling van deze disfuncties.

Gezien de impact van vaginisme op het seksuele leven van paren, evenals de relevantie van de ontwikkeling van brede interventiemodellen bij de behandeling van deze aandoening, is het passend om dit onderzoek uit te voeren om parameters van spiertonus te identificeren en te herkennen. van vrouwen met en zonder de diagnose vaginisme en ook om de effectiviteit van fysiotherapeutische middelen die worden toegepast bij de behandeling van vaginisme te bestuderen.

Doelstellingen

  1. Evalueer en vergelijk de bekkenbodemmusculatuur van vrouwen met en zonder de diagnose vaginisme, door algometrie en perineale elektromyografische biofeedback;
  2. Evalueer en vergelijk de parameters van spiertonus van de bekkenbodem door perineale elektromyografische biofeedback bij vrouwen met en zonder de diagnose vaginisme;
  3. Evalueer de bekkenbodemmusculatuur van vrouwen bij wie vaginisme is vastgesteld, door middel van algometrie en elektromyografische biofeedback, na de fysiotherapeutische behandeling;
  4. Evalueer de kwaliteit van het seksuele leven en de seksuele functie van vrouwen met en zonder de diagnose vaginisme;
  5. Evalueer de kwaliteit van het seksuele leven en het seksueel functioneren van vrouwen met de diagnose vaginisme, na fysiotherapeutische behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Seksuele geaardheid - heteroseksueel
  • Minstens zes maanden een stabiele relatie hebben
  • Aanwezig vaginisme
  • Heeft geen eerdere vaginismebehandeling gestart en/of uitgevoerd
  • Niveau basisschool
  • Beschikbaar zijn voor wekelijkse aanwezigheid op ambulant

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische ziekte (psychose) of lichamelijke onbekwaamheid (vroeger of huidig)
  • Vaginisme, waarvan de kenmerken de noodzaak van een chirurgische behandeling suggereren
  • Cognitieve downgrade
  • Afwezigheid van een stabiele relatie
  • Partner met seksuele disfunctie die penetratie voorkomt
  • Aanwezigheid van genitale verzakking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A - vrouwen met de diagnose vaginisme

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan anamnese, lichamelijk onderzoek, onderzoek van de bekkenbodem. De algometrie wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging ligt (buik omhoog), met het bekken in een neutrale positie, rug op 45º en voeten ondersteund in stijgbeugels, voor de verificatie van de perineale pijngrens.

De beschikbare behandelingsinstrumenten zijn educatief, gedragsmatig en rehabiliterend. De fysiotherapeutische behandeling zal bestaan ​​uit de volgende onderdelen:

Kinesiotherapie Manuele therapie Elektrotherapie (elektrische elektrostimulatie, ultrageluid) Gedragstherapie
Ander: De fysiotherapeutische behandeling

De beschikbare behandelingsinstrumenten zijn educatief, gedragsmatig en rehabiliterend. De fysiotherapeutische behandeling zal bestaan ​​uit de volgende onderdelen:

  • Kinesiotherapie
  • Manuele therapie
  • Elektrotherapie (elektrische elektrostimulatie, ultrageluid)
  • Gedragstherapie
Actieve vergelijker: Groep B - vrouwen zonder de diagnose vaginisme
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan anamnese, lichamelijk onderzoek, onderzoek van de bekkenbodem. De algometrie wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging ligt (buik omhoog), met het bekken in een neutrale positie, rug op 45º en voeten ondersteund in stijgbeugels, voor de verificatie van de perineale pijngrens.
Ander: Evaluatie en vergelijking van de bekkenbodem van vrouwen met en zonder seksuele disfunctie
Bekkenbodemspieren zullen ook worden geëvalueerd door middel van elektromyografische biofeedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief seksleven
Tijdsspanne: 3 maanden
Vrouwelijke seksuele functie-index
3 maanden
Vrouwelijke seksuele functie
Tijdsspanne: 3 maanden
Geslachtsindex - Vrouwelijke versie (QS-F)
3 maanden
Verificatie van vrouwelijke angst
Tijdsspanne: 3 maanden
Hamilton angstbeoordelingsschaal (Ham-A)
3 maanden
Verificatie van vrouwelijke depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
3 maanden
Controleer Spieractiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Elektromyografische biofeedback
3 maanden
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Functionele pijnschaal
3 maanden
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Algometrie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 51995515.4.0000.5479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De fysiotherapeutische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren