Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och jämförelse av kvinnors bäckenbotten med och utan sexuell dysfunktion (vaginism)

3 oktober 2019 uppdaterad av: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Sexualitet anses vara en av grundpelarna för livskvalitet, en integrerad del av varje individs personlighet. Eftersom det är ett grundläggande mänskligt behov kan det inte separeras från andra aspekter av livet. I flera århundraden och fram till nyligen ansågs sexualitet vara uttrycket för "lägre instinkter" som endast var relaterat till den sexuella handlingen. Sex är förknippat med "reproduktion" av den sexuella energin. Å andra sidan inkluderar utövandet av sexualitet olika faktorer såsom uppbyggnaden av känsligheten mellan individer som beröring, dans, fantasi, utseende, etc. Under lång tid var feminin sexualitet huvudsakligen inriktad på fortplantning och har först nyligen ansetts vara en integrerad del av kvinnors sexuella och reproduktiva rättigheter. Vaginism är en kvinnlig sexuell dysfunktion som påverkar kvaliteten på kvinnors sexuella och psykosociala liv, vilket påverkar kvaliteten på parets relation. Den vetenskapliga litteraturen understryker vikten av undersökning, diagnos och fysioterapi för denna dysfunktion, men hittills finns det ingen kvantifiering eller utvärdering av bäckenbottenmusklerna för denna grupp kvinnor, vilket motiverar förverkligandet av detta projekt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psykosociala, kulturella och relationella faktorer, ofta påverkade av en stel utbildning, har relaterats till sexuella svårigheters etiologi. Kvinnor med stabila partners som upprätthåller ett icke fullbordat mönster av samlag (vaginism) avslöjar en historia av sexuellt liv påverkat av dessa faktorer.

Vaginism är en kvinnlig sexuell dysfunktion som påverkar kvaliteten på kvinnors sexuella och psykosociala liv. Det kan påverka både kvaliteten på parets relation och det övergripande känslomässiga och motiverande tillståndet hos människor i deras dagliga aktiviteter.

Det finns en överensstämmelse i den vetenskapliga litteraturen att fysioterapi är av stor betydelse vid behandling av vaginism. Den vetenskapliga litteraturen presenterar några studier som bekräftar dess betydelse och belyser de tillfredsställande resultat som erhållits vid efterbehandling av dessa dysfunktioner.

Med tanke på effekten av vaginism i pars sexuella liv, såväl som relevansen av utvecklingen av omfattande interventionsmodeller vid behandling av denna sjukdom, är det lämpligt att genomföra denna studie för att identifiera och känna igen parametrar för muskeltonus av kvinnor med och utan diagnosen vaginism och även för att studera effektiviteten av sjukgymnastikresurser som används vid behandling av vaginism.

Mål

  1. Utvärdera och jämföra bäckenbottenmuskulaturen hos kvinnor med och utan diagnos av vaginism, genom algoritm och perineal elektromyografisk biofeedback;
  2. Utvärdera och jämför parametrarna för muskeltonus i bäckenbotten genom perineal elektromyografisk biofeedback hos kvinnor med och utan diagnos av vaginism;
  3. Utvärdera bäckenbottenmuskulaturen hos kvinnor som diagnostiserats med vaginism, genom algoritmer och elektromyografisk biofeedback, efter den fysioterapeutiska behandlingen;
  4. Utvärdera kvaliteten på sexuellt liv och sexuell funktion för kvinnor med och utan diagnos av vaginism;
  5. Utvärdera kvaliteten på det sexuella livet och den sexuella funktionen hos kvinnor som diagnostiserats med vaginism, efter fysioterapeutisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Sexuell läggning - heterosexuell
  • Vara i ett stabilt förhållande i minst sex månader
  • Nuvarande vaginism
  • Inte påbörjat och/eller utfört tidigare vaginismbehandling
  • Grundskolenivå
  • Var tillgänglig för veckovis närvaro på ambulatorium

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom (psykos) eller fysisk oförmåga (tidigare eller nuvarande)
  • Vaginism, vars egenskaper tyder på behovet av kirurgisk behandling
  • Kognitiv nedgradering
  • Frånvaro av en stabil relation
  • Partner med sexuell dysfunktion som förhindrar penetration
  • Förekomst av genital prolaps

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A - kvinnor med diagnosen vaginism

Alla patienter kommer att underkastas anamnes, fysisk undersökning, undersökning av bäckenbotten. Algometrin kommer att utföras med patienten liggande i ryggläge (magen uppåt), med bäckenet i neutralt läge, rygg i 45º och fötterna stödda i stigbyglar, för verifiering av perineal smärttröskel.

De tillgängliga behandlingsverktygen är pedagogiska, beteendemässiga och rehabiliterande. Den fysioterapeutiska behandlingen kommer att bestå av följande funktioner:

Kinesiterapi Manuell terapi Elektroterapi (elektrisk elektrostimulering, ultraljud) Beteendeterapi

De tillgängliga behandlingsverktygen är pedagogiska, beteendemässiga och rehabiliterande. Den fysioterapeutiska behandlingen kommer att bestå av följande funktioner:

  • Kinesioterapi
  • Manuell terapi
  • Elektroterapi (elektrisk elektrostimulering, ultraljud)
  • Beteendeterapi
Aktiv komparator: Grupp B - kvinnor utan diagnos av vaginism
Alla patienter kommer att underkastas anamnes, fysisk undersökning, undersökning av bäckenbotten. Algometrin kommer att utföras med patienten liggande i ryggläge (magen uppåt), med bäckenet i neutralt läge, rygg i 45º och fötterna stödda i stigbyglar, för verifiering av perineal smärttröskel.
Bäckenbottenmusklerna kommer också att utvärderas genom elektromyografisk biofeedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetssexliv
Tidsram: 3 månader
Kvinnliga sexuella funktionsindex
3 månader
Kvinnlig sexuell funktion
Tidsram: 3 månader
Könsindex – kvinnlig version (QS-F)
3 månader
Verifiering av kvinnlig ångest
Tidsram: 3 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham-A)
3 månader
Verifiering av kvinnlig depression
Tidsram: 3 månader
Beck Depression Inventory (BDI)
3 månader
Kontrollera muskelaktivitet
Tidsram: 3 månader
Elektromyografisk biofeedback
3 månader
Utvärdering av smärta
Tidsram: 3 månader
Funktionell smärtskala
3 månader
Utvärdering av smärta
Tidsram: 3 månader
Algometri
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskeltonus Dålig

Kliniska prövningar på Den sjukgymnastiska behandlingen

3
Prenumerera