性機能障害（膣痙）のある女性とない女性の骨盤底の評価と比較
2019年10月3日 更新者：Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
セクシュアリティは、生活の質の柱の 1 つと考えられており、各個人の個性の不可欠な部分です。
人間の基本的なニーズであるため、生活の他の側面から切り離すことはできません。
数世紀の間、そして最近まで、セクシュアリティは性行為のみに関連する「より低い本能」の表現と考えられていました.
セックスは、性的エネルギーの「再生」に関連しています。
一方、セクシュアリティの行使には、タッチ、ダンス、ファンタジー、ルックなどの個人間の感受性の構築など、さまざまな要素が含まれます。
長い間、女性のセクシュアリティは主に出産に焦点を当てていましたが、ごく最近になって、女性の性と生殖に関する権利の不可欠な部分と見なされるようになりました.
膣痙は、女性の性的および心理社会的生活の質に影響を与える女性の性機能障害であり、カップルの関係の質に影響を与えます。
科学文献は、この機能不全に対する検査、診断、および理学療法の重要性を強調していますが、これまでのところ、このグループの女性の骨盤底筋の定量化または評価は行われておらず、このプロジェクトの実現を正当化しています.
調査の概要
詳細な説明
厳格な教育の影響を受けることが多い心理社会的、文化的および人間関係の要因は、性的困難の病因に関連しています。 性交の完全なパターンを維持しない安定したパートナーを持つ女性 (膣痙) は、これらの要因によって影響を受けた性生活の歴史を明らかにします。
膣痙は、女性の性的および心理社会的生活の質に影響を与える女性の性機能障害です。 それは、カップルの関係の質と、日常活動における人々の全体的な感情的および動機付けの状態の両方に影響を与える可能性があります.
理学療法が膣痙の治療において非常に重要であるという科学文献の一致があります。 科学文献は、その重要性を確認し、これらの機能不全の治療後に得られた満足のいく結果を強調するいくつかの研究を提示しています.
カップルの性生活における膣痙の影響、およびこの障害の治療における幅広い介入モデルの開発の関連性を考慮すると、筋緊張のパラメーターを特定して認識するためにこの研究を実施することが適切です。膣痙攣の診断がある女性と診断されていない女性を比較し、膣痙の治療に適用される理学療法リソースの有効性を研究すること。
目的
- オルゴメトリーと会陰筋電図バイオフィードバックにより、膣痙の診断がある女性とない女性の骨盤底筋組織を評価し、比較します。
- 膣痙の診断がある女性とない女性の会陰筋電図バイオフィードバックによって、骨盤底の筋緊張のパラメータを評価し、比較します。
- 理学療法治療後、オルゴメトリーと筋電図バイオフィードバックを通じて、膣痙と診断された女性の骨盤底筋組織を評価します。
- 膣痙の診断がある女性とない女性の性生活の質と性機能を評価する。
- 理学療法による治療後、膣痙と診断された女性の性生活の質と性機能を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 性的指向 - 異性愛者
- 少なくとも6か月間安定した関係にある
- 現在の膣痙攣
- 以前の膣痙の治療を開始および/または実行していない
- 小学校レベル
- 外来通院に毎週出席できるようにする
除外基準:
- 重度の精神疾患（精神病）または身体的障害（以前または現在）
- 特徴が外科的治療の必要性を示唆する膣痙攣
- 認知機能の低下
- 安定した関係がない
- 浸透を妨げる性的機能不全のパートナー
- 性器脱の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ A - 膣痙と診断された女性
すべての患者は、既往歴、身体検査、骨盤底検査を受けます。 アルゴリズムは、会陰痛の閾値を検証するために、患者が仰臥位 (腹を立てた状態) で横たわり、骨盤を中立位置に戻し、45° に戻し、足をあぶみで支えて実行されます。 利用可能な治療ツールは、教育的、行動的、およびリハビリテーションです。 理学療法的治療は、次の機能で構成されます。 運動療法 手技療法 電気療法（電気電気刺激、超音波） 行動療法 |
利用可能な治療ツールは、教育的、行動的、およびリハビリテーションです。 理学療法的治療は、次の機能で構成されます。
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|
アクティブコンパレータ：グループ B - 膣痙の診断を受けていない女性
すべての患者は、既往歴、身体検査、骨盤底検査を受けます。
アルゴリズムは、会陰痛の閾値を検証するために、患者が仰臥位 (腹を立てた状態) で横たわり、骨盤を中立位置に戻し、45° に戻し、足をあぶみで支えて実行されます。
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骨盤底筋も筋電図バイオフィードバックによって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
質の高い性生活
時間枠：3ヶ月
|
女性の性機能指数
|
3ヶ月
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女性の性機能
時間枠：3ヶ月
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セックスインデックス - 女性版 (QS-F)
|
3ヶ月
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女性の不安の検証
時間枠：3ヶ月
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ハミルトン不安評価尺度 (Ham-A)
|
3ヶ月
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|
女性うつ病の検証
時間枠：3ヶ月
|
ベックうつ病インベントリ (BDI)
|
3ヶ月
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|
筋肉活動をチェックする
時間枠：3ヶ月
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筋電バイオフィードバック
|
3ヶ月
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痛みの評価
時間枠：3ヶ月
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機能性疼痛スケール
|
3ヶ月
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|
痛みの評価
時間枠：3ヶ月
|
アルゴリズム
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2019年6月3日
研究の完了 (実際)
2019年6月3日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月1日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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