Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning af kvinders bækkenbund med og uden seksuel dysfunktion (vaginisme)

3. oktober 2019 opdateret af: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Seksualitet betragtes som en af ​​grundpillerne i livskvalitet, en integreret del af den enkeltes personlighed. Da det er et grundlæggende menneskebehov, kan det ikke adskilles fra andre aspekter af livet. I flere århundreder og indtil for nylig blev seksualitet betragtet som det "lavere instinkt"-udtryk, der kun var relateret til den seksuelle handling. Sex er forbundet med "reproduktion" af den seksuelle energi. På den anden side inkluderer udøvelsen af ​​seksualitet forskellige faktorer såsom opbygningen af ​​følsomheden mellem individer som berøring, dans, fantasi, udseende osv. I lang tid var feminin seksualitet overvejende fokuseret på forplantning og er først for nylig blevet betragtet som en integreret del af kvinders seksuelle og reproduktive rettigheder. Vaginisme er en kvindelig seksuel dysfunktion, der påvirker kvaliteten af ​​kvinders seksuelle og psykosociale liv, hvilket påvirker kvaliteten af ​​parforholdet. Den videnskabelige litteratur understreger betydningen af ​​undersøgelse, diagnosticering og fysioterapi for denne dysfunktion, men indtil nu er der ingen kvantificering eller evaluering af bækkenbundsmuskulaturen for denne gruppe kvinder, hvilket retfærdiggør realiseringen af ​​dette projekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykosociale, kulturelle og relationelle faktorer, ofte påvirket af en rigid uddannelse, har været relateret til ætiologien af ​​seksuelle vanskeligheder. Kvinder med stabile partnere, som opretholder et ikke-fuldendt mønster af samleje (vaginisme), afslører en historie om seksuelt liv påvirket af disse faktorer.

Vaginisme er en kvindelig seksuel dysfunktion, der påvirker kvaliteten af ​​kvinders seksuelle og psykosociale liv. Det kan påvirke både kvaliteten af ​​parforholdet og den overordnede følelsesmæssige og motiverende tilstand hos mennesker i deres daglige aktiviteter.

Der er en overensstemmelse i den videnskabelige litteratur om, at fysioterapi er af stor betydning i behandlingen af ​​vaginisme. Den videnskabelige litteratur præsenterer nogle undersøgelser, der bekræfter dens betydning og fremhæver de tilfredsstillende resultater opnået ved efterbehandling af disse dysfunktioner.

I betragtning af virkningen af ​​vaginisme i pars seksuelle liv samt relevansen af ​​udviklingen af ​​vidtfavnende interventionsmodeller i behandlingen af ​​denne lidelse, er det hensigtsmæssigt at udføre denne undersøgelse for at identificere og genkende parametre for muskeltonus af kvinder med og uden en vaginismediagnose og også for at studere effektiviteten af ​​fysioterapiressourcer anvendt i behandlingen af ​​vaginisme.

Mål

  1. Evaluere og sammenligne bækkenbundsmuskulaturen hos kvinder med og uden en diagnose af vaginisme, ved hjælp af algoritme og perineal elektromyografisk biofeedback;
  2. Evaluere og sammenligne parametrene for muskeltonus i bækkenbunden ved perineal elektromyografisk biofeedback hos kvinder med og uden en diagnose af vaginisme;
  3. Evaluere bækkenbundsmuskulaturen hos kvinder diagnosticeret med vaginisme, gennem algoritme og elektromyografisk biofeedback, efter den fysioterapeutiske behandling;
  4. Evaluere kvaliteten af ​​det seksuelle liv og den seksuelle funktion hos kvinder med og uden en diagnose af vaginisme;
  5. Evaluer kvaliteten af ​​det seksuelle liv og den seksuelle funktion hos kvinder diagnosticeret med vaginisme efter fysioterapeutisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Seksuel orientering - heteroseksuel
  • Vær i et fast forhold i mindst seks måneder
  • Nuværende vaginisme
  • Ikke påbegyndt og/eller udført tidligere vaginismebehandling
  • Folkeskoleniveau
  • Vær tilgængelig for ugentlig deltagelse på ambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (psykose) eller fysisk invaliditet (tidligere eller nuværende)
  • Vaginisme, hvis karakteristika tyder på behovet for kirurgisk behandling
  • Kognitiv nedgradering
  • Fravær af et stabilt forhold
  • Partner med seksuel dysfunktion, der forhindrer penetrering
  • Tilstedeværelse af genital prolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - kvinder diagnosticeret med vaginisme

Alle patienter vil blive underkastet anamnese, fysisk undersøgelse, undersøgelse af bækkenbunden. Algometrien vil blive udført med patienten liggende i liggende stilling (maven op), med bækkenet i en neutral position, ryggen i 45º og fødderne støttet i stigbøjler, for at verificere den perineale smertetærskel.

De tilgængelige behandlingsredskaber er pædagogiske, adfærdsmæssige og rehabiliterende. Den fysioterapeutiske behandling vil bestå af følgende funktioner:

Kinesiterapi Manuel terapi Elektroterapi (elektrisk elektrostimulering, ultralyd) Adfærdsterapi

De tilgængelige behandlingsredskaber er pædagogiske, adfærdsmæssige og rehabiliterende. Den fysioterapeutiske behandling vil bestå af følgende funktioner:

  • Kinesiterapi
  • Manuel terapi
  • Elektroterapi (elektrisk elektrostimulering, ultralyd)
  • Adfærdsterapi
Aktiv komparator: Gruppe B - kvinder uden en diagnose af vaginisme
Alle patienter vil blive underkastet anamnese, fysisk undersøgelse, undersøgelse af bækkenbunden. Algometrien vil blive udført med patienten liggende i liggende stilling (maven op), med bækkenet i en neutral position, ryggen i 45º og fødderne støttet i stigbøjler, for at verificere den perineale smertetærskel.
Bækkenbundsmuskler vil også blive evalueret ved elektromyografisk biofeedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitets sexliv
Tidsramme: 3 måneder
Indeks for kvindelige seksuelle funktioner
3 måneder
Kvindelig seksuel funktion
Tidsramme: 3 måneder
Kønsindeks – kvindelig version (QS-F)
3 måneder
Verifikation af kvindelig angst
Tidsramme: 3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham-A)
3 måneder
Bekræftelse af kvindelig depression
Tidsramme: 3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
3 måneder
Tjek muskelaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Elektromyografisk biofeedback
3 måneder
Evaluering af smerte
Tidsramme: 3 måneder
Funktionel smerteskala
3 måneder
Evaluering af smerte
Tidsramme: 3 måneder
Algometri
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den fysioterapeutiske behandling

Abonner