Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и сравнение состояния тазового дна у женщин с половой дисфункцией и без нее (вагинизм)

3 октября 2019 г. обновлено: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Сексуальность считается одним из столпов качества жизни, неотъемлемой частью личности каждого человека. Будучи основной потребностью человека, она не может быть отделена от других аспектов жизни. На протяжении нескольких столетий и до недавнего времени сексуальность считалась выражением «низших инстинктов», относящимся только к половому акту. Секс связан с «воспроизведением» сексуальной энергии. С другой стороны, проявление сексуальности включает в себя различные факторы, такие как создание чувствительности между людьми, такие как прикосновение, танец, фантазия, взгляд и т. д. Долгое время женская сексуальность была преимущественно ориентирована на продолжение рода и лишь недавно стала рассматриваться как неотъемлемая часть сексуальных и репродуктивных прав женщины. Вагинизм — это женская сексуальная дисфункция, которая влияет на качество сексуальной и психосоциальной жизни женщин, влияя на качество отношений в паре. В научной литературе подчеркивается важность обследования, диагностики и лечебной физкультуры при этой дисфункции, но до сих пор нет количественных оценок или оценок мышц тазового дна для этой группы женщин, что оправдывает реализацию данного проекта.

Обзор исследования

Подробное описание

Психосоциальные, культурные и реляционные факторы, на которые часто влияет жесткое воспитание, связаны с этиологией сексуальных трудностей. У женщин, имеющих стабильных партнеров, сохраняющих незавершенный паттерн полового акта (вагинизм), в анамнезе сексуальной жизни отразились эти факторы.

Вагинизм — это женская сексуальная дисфункция, которая влияет на качество сексуальной и психосоциальной жизни женщин. Это может влиять как на качество отношений в паре, так и на общее эмоциональное и мотивационное состояние людей в их повседневной деятельности.

В научной литературе существует мнение, что физиотерапия имеет большое значение в лечении вагинизма. В научной литературе представлены некоторые исследования, подтверждающие его важность и подчеркивающие удовлетворительные результаты, полученные при постлечении этих нарушений.

Учитывая влияние вагинизма на сексуальную жизнь супружеских пар, а также актуальность разработки широкомасштабных моделей вмешательства при лечении этого расстройства, целесообразно провести данное исследование с целью выявления и распознавания параметров мышечного тонуса. женщин с диагнозом вагинизм и без него, а также изучить эффективность физиотерапевтических средств, применяемых при лечении вагинизма.

Цели

  1. Оценить и сравнить мускулатуру тазового дна женщин с диагнозом вагинизм и без него с помощью альгометрии и промежностной электромиографической биологической обратной связи;
  2. Оценить и сравнить параметры мышечного тонуса тазового дна методом промежностной электромиографической биологической обратной связи у женщин с диагнозом вагинизм и без него;
  3. Оценить мускулатуру тазового дна женщин с диагнозом вагинизм с помощью алгометрии и электромиографической биологической обратной связи после физиотерапевтического лечения;
  4. Оценить качество половой жизни и половую функцию женщин с диагнозом вагинизм и без него;
  5. Оценить качество половой жизни и половую функцию женщин с диагнозом вагинизм после физиотерапевтического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Сексуальная ориентация - гетеросексуальная
  • Быть в стабильных отношениях не менее полугода
  • Настоящий вагинизм
  • Не инициировал и/или не проводил предыдущее лечение вагинизма
  • Уровень начальной школы
  • Быть доступным для еженедельного посещения амбулаторного

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое заболевание (психоз) или физическая недееспособность (предыдущая или текущая)
  • Вагинизм, признаки которого предполагают необходимость хирургического лечения
  • Когнитивный даунгрейд
  • Отсутствие стабильных отношений.
  • Партнер с сексуальной дисфункцией, препятствующей проникновению
  • Наличие пролапса гениталий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А – женщины с диагнозом вагинизм

Всем больным будет представлен анамнез, физикальное обследование, осмотр тазового дна. Альгометрия будет проводиться в положении пациента лежа на спине (животом вверх), с тазом в нейтральном положении, спиной под углом 45º и стопами в стременах для проверки порога боли в промежности.

Доступные инструменты лечения являются образовательными, поведенческими и реабилитационными. Физиотерапевтическое лечение будет состоять из следующих особенностей:

Кинезиотерапия Мануальная терапия Электротерапия (электростимуляция, ультразвук) Поведенческая терапия

Доступные инструменты лечения являются образовательными, поведенческими и реабилитационными. Физиотерапевтическое лечение будет состоять из следующих особенностей:

  • Кинезиотерапия
  • Мануальная терапия
  • Электротерапия (электростимуляция, ультразвук)
  • Поведенческая терапия
Активный компаратор: Группа Б - женщины без диагноза вагинизм
Всем больным будет представлен анамнез, физикальное обследование, осмотр тазового дна. Альгометрия будет проводиться в положении пациента лежа на спине (животом вверх), с тазом в нейтральном положении, спиной под углом 45º и стопами в стременах для проверки порога боли в промежности.
Мышцы тазового дна также будут оцениваться с помощью электромиографической биологической обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная сексуальная жизнь
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс женской сексуальной функции
3 месяца
Женская сексуальная функция
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс пола - женская версия (QS-F)
3 месяца
Проверка женской тревожности
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала оценки тревожности Гамильтона (Ham-A)
3 месяца
Верификация женской депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
3 месяца
Проверьте мышечную активность
Временное ограничение: 3 месяца
Электромиографическая биологическая обратная связь
3 месяца
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
Функциональная шкала боли
3 месяца
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
Алгометрия
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапевтическое лечение

Подписаться