女性盆底有无性功能障碍（阴道痉挛）的评估与比较
2019年10月3日 更新者：Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
性被认为是生活质量的支柱之一，是每个人个性的组成部分。
作为人类的基本需求，它不能与生活的其他方面分开。
几个世纪以来，直到最近，性被认为是仅与性行为相关的“低级本能”表达。
性与性能量的“繁殖”有关。
另一方面，性欲的锻炼包括各种因素，例如个人之间敏感性的建立，如触摸、舞蹈、幻想、眼神等。
长期以来，女性的性行为主要集中在生育上，直到最近才被视为妇女性权利和生殖权利的组成部分。
阴道痉挛是一种影响女性性生活质量和社会心理生活质量，影响夫妻关系质量的女性性功能障碍。
科学文献强调了对这种功能障碍进行检查、诊断和物理治疗的重要性，但直到现在还没有对这组女性的盆底肌肉进行量化或评估，这证明了该项目的实现。
研究概览
详细说明
经常受到严格教育影响的社会心理、文化和关系因素与性困难的病因有关。 有稳定伴侣且维持未完成性交模式（阴道痉挛）的女性揭示了受这些因素影响的性生活史。
阴道痉挛是一种女性性功能障碍，影响女性的性生活和社会心理生活质量。 它可能会影响夫妻关系的质量以及人们在日常活动中的整体情绪和动机状态。
科学文献一致认为物理疗法在治疗阴道痉挛中非常重要。 科学文献中的一些研究证实了它的重要性，并强调了在这些功能障碍的后处理中获得的令人满意的结果。
考虑到阴道痉挛对夫妻性生活的影响，以及广泛干预模型在治疗这种疾病中的相关性，进行这项研究以识别和识别肌肉紧张的参数是合适的有和没有阴道痉挛诊断的妇女，并研究应用于治疗阴道痉挛的物理治疗资源的有效性。
目标
- 通过痛觉测量法和会阴肌电图生物反馈，评估和比较诊断为阴道痉挛和未诊断为阴道痉挛的女性的盆底肌肉组织；
- 通过会阴肌电图生物反馈评估和比较诊断为阴道痉挛和未诊断为阴道痉挛的女性的盆底肌张力参数；
- 在物理治疗后，通过痛觉测定法和肌电图生物反馈评估诊断为阴道痉挛的女性的盆底肌肉组织；
- 评估诊断为阴道痉挛和未诊断为阴道痉挛的女性的性生活质量和性功能；
- 评估诊断为阴道痉挛的女性在进行物理治疗后的性生活质量和性功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 性取向——异性恋
- 保持稳定的关系至少六个月
- 现时阴道痉挛
- 没有开始和/或进行之前的阴道痉挛治疗
- 小学水平
- 每周可以在门诊就诊
排除标准：
- 严重的精神疾病（精神病）或身体无行为能力（既往或当前）
- 阴道痉挛，其特征表明需要手术治疗
- 认知降级
- 缺乏稳定的关系
- 与防止渗透的性功能障碍合作
- 存在生殖器脱垂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A 组——诊断为阴道痉挛的女性
所有患者都将接受病历、体格检查、盆底检查。 将在患者仰卧（腹部朝上）、骨盆处于中立位置、背部呈 45º 且双脚由马镫支撑的情况下进行测痛，以验证会阴痛阈值。 可用的治疗工具包括教育、行为和康复。 物理治疗将包括以下特点： 运动疗法 手动疗法 电疗法（电刺激、超声波） 行为疗法 |
可用的治疗工具包括教育、行为和康复。 物理治疗将包括以下特点：
|
|
有源比较器：B 组 - 未诊断为阴道痉挛的女性
所有患者都将接受病历、体格检查、盆底检查。
将在患者仰卧（腹部朝上）、骨盆处于中立位置、背部呈 45º 且双脚由马镫支撑的情况下进行测痛，以验证会阴痛阈值。
|
骨盆底肌肉也将通过肌电图生物反馈进行评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
优质性生活
大体时间：3个月
|
女性性功能指数
|
3个月
|
|
女性性功能
大体时间：3个月
|
性别指数 - 女性版 (QS-F)
|
3个月
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|
女性焦虑的验证
大体时间：3个月
|
汉密尔顿焦虑量表 (Ham-A)
|
3个月
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|
女性抑郁症验证
大体时间：3个月
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贝克抑郁量表 (BDI)
|
3个月
|
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检查肌肉活动
大体时间：3个月
|
肌电生物反馈
|
3个月
|
|
疼痛评估
大体时间：3个月
|
功能性疼痛量表
|
3个月
|
|
疼痛评估
大体时间：3个月
|
算法学
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月3日
研究完成 (实际的)
2019年6月3日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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