Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nők medencefenékének értékelése és összehasonlítása szexuális diszfunkcióval és anélkül (vaginizmus)

2019. október 3. frissítette: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
A szexualitást az életminőség egyik pillérének tekintik, minden egyén személyiségének szerves részének. Mivel alapvető emberi szükséglet, nem választható el az élet más területeitől. Évszázadokon át egészen a közelmúltig a szexualitást az "alacsonyabb ösztönök" kifejezésnek tekintették, amely csak a szexuális aktushoz kapcsolódik. A szex a szexuális energia "reprodukciójához" kapcsolódik. Másrészt a szexualitás gyakorlása különféle tényezőket foglal magában, például az egyének közötti érzékenység kialakítását, mint az érintés, a tánc, a fantázia, a tekintet stb. A női szexualitás hosszú ideig túlnyomórészt a nemzésre összpontosított, és csak a közelmúltban tekintették a nők szexuális és reproduktív jogainak szerves részének. A vaginizmus egy női szexuális diszfunkció, amely befolyásolja a nők szexuális és pszichoszociális életének minőségét, és befolyásolja a pár kapcsolatának minőségét. A tudományos irodalom hangsúlyozza ennek a diszfunkciónak a vizsgálatának, diagnosztizálásának és fizikoterápiájának fontosságát, de ez idáig nem történt számszerűsítés vagy értékelés a medencefenék izomzatának ezen csoportja esetében, ami indokolja ennek a projektnek a megvalósítását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Pszichoszociális, kulturális és kapcsolati tényezők, amelyeket gyakran befolyásol a merev nevelés, a szexuális nehézségek etiológiájához kapcsolódnak. Azok a nők, akiknek stabil partnerük van, és akiknek nincs kiteljesedett szexuális kapcsolati mintája (vaginizmus), felfedik a szexuális életük történetét, amelyet ezek a tényezők befolyásoltak.

A vaginizmus egy női szexuális diszfunkció, amely befolyásolja a nők szexuális és pszichoszociális életének minőségét. Befolyásolhatja mind a pár kapcsolatának minőségét, mind az emberek általános érzelmi és motivációs állapotát napi tevékenységeik során.

A tudományos irodalomban egyetértés van abban, hogy a fizioterápia kiemelt jelentőséggel bír a vaginizmus kezelésében. A tudományos irodalom bemutat néhány tanulmányt, amelyek megerősítik ennek fontosságát, és kiemelik az e diszfunkciók utókezelése során elért kielégítő eredményeket.

Figyelembe véve a vaginizmus hatását a párok szexuális életére, valamint a széles körű beavatkozási modellek kidolgozásának jelentőségét e rendellenesség kezelésében, célszerű ezt a vizsgálatot elvégezni az izomtónus paramétereinek azonosítása és felismerése érdekében. vaginismus diagnózissal rendelkező és nem diagnosztizált nők körében, valamint a vaginizmus kezelésében alkalmazott fizioterápiás források hatékonyságának tanulmányozására.

Célok

  1. Értékelje és hasonlítsa össze vaginismus diagnózissal rendelkező és nem diagnosztizált nők medencefenéki izomzatát algometria és perineális elektromiográfiás biofeedback segítségével;
  2. Értékelje és hasonlítsa össze a medencefenék izomtónusának paramétereit perineális elektromiográfiás biofeedback segítségével vaginismus diagnózissal rendelkező és nem diagnosztizált nőknél;
  3. A vaginismussal diagnosztizált nők medencefenéki izomzatának értékelése algometria és elektromiográfiás biofeedback segítségével a fizioterápiás kezelést követően;
  4. Értékelje a nők szexuális életének és szexuális funkcióinak minőségét vaginizmussal diagnosztizált és anélkül;
  5. Értékelje a vaginizmussal diagnosztizált nők szexuális életminőségét és szexuális funkcióit fizioterápiás kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Szexuális irányultság - heteroszexuális
  • Legalább hat hónapig legyen stabil kapcsolatban
  • Jelenlegi vaginizmus
  • Nem kezdett és/vagy nem végzett korábbi vaginismus kezelést
  • Általános iskolai szint
  • Legyen elérhető a heti ambuláns látogatásra

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai betegség (pszichózis) vagy fizikai mozgásképtelenség (korábbi vagy jelenlegi)
  • Vaginizmus, amelynek jellemzői műtéti kezelés szükségességére utalnak
  • Kognitív leminősítés
  • Stabil kapcsolat hiánya
  • Partner szexuális diszfunkcióval, amely megakadályozza a behatolást
  • A genitális prolapsus jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport – vaginismussal diagnosztizált nők

Minden beteget anamnézisnek, fizikális vizsgálatnak, a medencefenék vizsgálatának vetnek alá. Az algometriát a páciens hanyatt fekvő helyzetben (hassal felfelé), medencével semleges helyzetben, 45°-os háttal és kengyelbe támasztott lábbal végezzük, a perineális fájdalomküszöb igazolására.

A rendelkezésre álló kezelési eszközök oktatási, viselkedési és rehabilitációs jellegűek. A fizioterápiás kezelés a következő jellemzőkből áll:

Kinezioterápia Manuális terápia Elektroterápia (elektromos elektrostimuláció, ultrahang) Viselkedésterápia

A rendelkezésre álló kezelési eszközök oktatási, viselkedési és rehabilitációs jellegűek. A fizioterápiás kezelés a következő jellemzőkből áll:

  • Kinezioterápia
  • Manuális terápia
  • Elektroterápia (elektromos elektrostimuláció, ultrahang)
  • Viselkedési terápia
Aktív összehasonlító: B csoport - nők, akiknél nem diagnosztizáltak vaginizmust
Minden beteget anamnézisnek, fizikális vizsgálatnak, a medencefenék vizsgálatának vetnek alá. Az algometriát a páciens hanyatt fekvő helyzetben (hassal felfelé), medencével semleges helyzetben, 45°-os háttal és kengyelbe támasztott lábbal végezzük, a perineális fájdalomküszöb igazolására.
A medencefenék izmait elektromiográfiás biofeedback segítségével is értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi szexuális élet
Időkeret: 3 hónap
Női szexuális funkció index
3 hónap
Női szexuális funkció
Időkeret: 3 hónap
Nemi index – női változat (QS-F)
3 hónap
A női szorongás ellenőrzése
Időkeret: 3 hónap
Hamilton szorongásértékelési skála (Ham-A)
3 hónap
A női depresszió igazolása
Időkeret: 3 hónap
Beck-depresszió-leltár (BDI)
3 hónap
Ellenőrizze az izomaktivitást
Időkeret: 3 hónap
Elektromiográfiás biofeedback
3 hónap
A fájdalom értékelése
Időkeret: 3 hónap
Funkcionális fájdalom skála
3 hónap
A fájdalom értékelése
Időkeret: 3 hónap
Algometria
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az izomtónus gyenge

Klinikai vizsgálatok a A fizioterápiás kezelés

Iratkozz fel