Evaluación y Comparación de Suelo Pélvico de Mujeres Con y Sin Disfunción Sexual (Vaginismo)
3 de octubre de 2019 actualizado por: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
La sexualidad es considerada uno de los pilares de la calidad de vida, parte integral de la personalidad de cada individuo.
Al ser una necesidad básica del ser humano, no puede separarse de otros aspectos de la vida.
Durante varios siglos y hasta hace poco tiempo, la sexualidad fue considerada la expresión de los "instintos inferiores" relacionada únicamente con el acto sexual.
El sexo está asociado con la "reproducción" de la energía sexual.
Por otro lado, el ejercicio de la sexualidad incluye diversos factores como la construcción de la sensibilidad entre los individuos como el tacto, el baile, la fantasía, la mirada, etc.
Durante mucho tiempo, la sexualidad femenina se centró predominantemente en la procreación y solo recientemente se ha considerado como parte integral de los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres.
El vaginismo es una disfunción sexual femenina que afecta la calidad de vida sexual y psicosocial de las mujeres, influyendo en la calidad de la relación de pareja.
La literatura científica destaca la importancia del examen, diagnóstico y fisioterapia para esta disfunción, pero hasta el momento no existe una cuantificación o evaluación de la musculatura del suelo pélvico para este grupo de mujeres, lo que justifica la realización de este proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Factores psicosociales, culturales y relacionales, frecuentemente influidos por una educación rígida, se han relacionado con la etiología de las dificultades sexuales. Las mujeres con parejas estables que mantienen un patrón de relaciones sexuales no consumado (vaginismo) revelan una historia de vida sexual afectada por estos factores.
El vaginismo es una disfunción sexual femenina que afecta la calidad de vida sexual y psicosocial de las mujeres. Puede influir tanto en la calidad de la relación de pareja como en el estado emocional y motivacional general de las personas en sus actividades diarias.
Existe una concordancia en la literatura científica de que la fisioterapia es de gran importancia en el tratamiento del vaginismo. La literatura científica presenta algunos estudios que confirman su importancia y destacan los resultados satisfactorios obtenidos en el postratamiento de estas disfunciones.
Teniendo en cuenta el impacto del vaginismo en la vida sexual de las parejas, así como la relevancia del desarrollo de modelos de intervención de amplio alcance en el tratamiento de este trastorno, es oportuno realizar este estudio con el fin de identificar y reconocer parámetros de tono muscular. de mujeres con y sin diagnóstico de vaginismo y también para estudiar la eficacia de los recursos de fisioterapia aplicados en el tratamiento del vaginismo.
Objetivos
- Evaluar y comparar la musculatura del suelo pélvico de mujeres con y sin diagnóstico de vaginismo, mediante algometría y biorretroalimentación electromiográfica perineal;
- Evaluar y comparar los parámetros del tono muscular del suelo pélvico mediante biorretroalimentación electromiográfica perineal en mujeres con y sin diagnóstico de vaginismo;
- Evaluar la musculatura del suelo pélvico de mujeres con diagnóstico de vaginismo, mediante algometría y biorretroalimentación electromiográfica, posterior al tratamiento fisioterapéutico;
- Evaluar la calidad de vida sexual y función sexual de mujeres con y sin diagnóstico de vaginismo;
- Evaluar la calidad de vida sexual y función sexual de mujeres diagnosticadas de vaginismo, luego del tratamiento fisioterapéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Orientación sexual - heterosexual
- Tener una relación estable durante al menos seis meses.
- Presente vaginismo
- No inició y/o realizó tratamiento previo de vaginismo
- nivel de escuela primaria
- Estar disponible para asistencia semanal en ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica grave (psicosis) o incapacidad física (anterior o actual)
- Vaginismo, cuyas características sugieren la necesidad de tratamiento quirúrgico
- Degradación cognitiva
- Ausencia de una relación estable.
- Pareja con disfunción sexual que impide la penetración
- Presencia de prolapso genital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A - mujeres diagnosticadas con vaginismo
Todos los pacientes serán sometidos a anamnesis, exploración física, exploración del suelo pélvico. La algometría se realizará con el paciente en decúbito supino (vientre arriba), con la pelvis en posición neutra, la espalda a 45º y los pies apoyados en estribos, para la verificación del umbral de dolor perineal. Las herramientas de tratamiento disponibles son educativas, conductuales y de rehabilitación. El tratamiento fisioterapéutico constará de las siguientes características: Kinesioterapia Terapia manual Electroterapia (electroestimulación eléctrica, ultrasonido) Terapia conductual |
Las herramientas de tratamiento disponibles son educativas, conductuales y de rehabilitación. El tratamiento fisioterapéutico constará de las siguientes características:
|
|
Comparador activo: Grupo B - mujeres sin diagnóstico de vaginismo
Todos los pacientes serán sometidos a anamnesis, exploración física, exploración del suelo pélvico.
La algometría se realizará con el paciente en decúbito supino (vientre arriba), con la pelvis en posición neutra, la espalda a 45º y los pies apoyados en estribos, para la verificación del umbral de dolor perineal.
|
Los músculos del suelo pélvico también se evaluarán mediante biorretroalimentación electromiográfica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vida sexual de calidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Índice de función sexual femenina
|
3 meses
|
|
Función sexual femenina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Sex Index - Versión femenina (QS-F)
|
3 meses
|
|
Verificación de la ansiedad femenina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (Ham-A)
|
3 meses
|
|
Verificación de la depresión femenina.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
|
3 meses
|
|
Comprobar la actividad muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Biorretroalimentación electromiográfica
|
3 meses
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala funcional del dolor
|
3 meses
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Algometría
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Lewis RW, Fugl-Meyer KS, Corona G, Hayes RD, Laumann EO, Moreira ED Jr, Rellini AH, Segraves T. Definitions/epidemiology/risk factors for sexual dysfunction. J Sex Med. 2010 Apr;7(4 Pt 2):1598-607. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01778.x.
- Herbenick D, Schick V, Sanders SA, Reece M, Fortenberry JD. Pain experienced during vaginal and anal intercourse with other-sex partners: findings from a nationally representative probability study in the United States. J Sex Med. 2015 Apr;12(4):1040-51. doi: 10.1111/jsm.12841. Epub 2015 Feb 4.
- Edenfield AL, Levin PJ, Dieter AA, Amundsen CL, Siddiqui NY. Sexual activity and vaginal topography in women with symptomatic pelvic floor disorders. J Sex Med. 2015 Feb;12(2):416-23. doi: 10.1111/jsm.12716. Epub 2014 Oct 8.
- Rosenbaum TY. Physiotherapy treatment of sexual pain disorders. J Sex Marital Ther. 2005 Jul-Sep;31(4):329-40. doi: 10.1080/00926230590950235.
- Rosenbaum T. Addressing anxiety in vivo in physiotherapy treatment of women with severe vaginismus: a clinical approach. J Sex Marital Ther. 2011;37(2):89-93. doi: 10.1080/0092623X.2011.547340.
- van Lankveld JJ, ter Kuile MM, de Groot HE, Melles R, Nefs J, Zandbergen M. Cognitive-behavioral therapy for women with lifelong vaginismus: a randomized waiting-list controlled trial of efficacy. J Consult Clin Psychol. 2006 Feb;74(1):168-78. doi: 10.1037/0022-006X.74.1.168.
- Addar MH. The unconsummated marriage: causes and management. Clin Exp Obstet Gynecol. 2004;31(4):279-81.
- Lahaie MA, Boyer SC, Amsel R, Khalife S, Binik YM. Vaginismus: a review of the literature on the classification/diagnosis, etiology and treatment. Womens Health (Lond). 2010 Sep;6(5):705-19. doi: 10.2217/whe.10.46.
- Aydin S, Arioglu Aydin C, Batmaz G, Dansuk R. Effect of vaginal electrical stimulation on female sexual functions: a randomized study. J Sex Med. 2015 Feb;12(2):463-9. doi: 10.1111/jsm.12788. Epub 2014 Dec 3.
- Biswas A, Ratnam SS. Vaginismus and outcome of treatment. Ann Acad Med Singap. 1995 Sep;24(5):755-8.
- Bortolami A, Vanti C, Banchelli F, Guccione AA, Pillastrini P. Relationship between female pelvic floor dysfunction and sexual dysfunction: an observational study. J Sex Med. 2015 May;12(5):1233-41. doi: 10.1111/jsm.12882. Epub 2015 Apr 8.
- De Lorenzi DR, Saciloto B. [Factors related to frequency of sexual activity of postmenopausal women]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2006 Jul-Aug;52(4):256-60. doi: 10.1590/s0104-42302006000400027. Portuguese.
- Engman M, Wijma K, Wijma B. Long-term coital behaviour in women treated with cognitive behaviour therapy for superficial coital pain and vaginismus. Cogn Behav Ther. 2010;39(3):193-202. doi: 10.1080/16506070903571014.
- Kingsberg S, Althof SE. Evaluation and treatment of female sexual disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20 Suppl 1:S33-43. doi: 10.1007/s00192-009-0833-x.
- Melnik T, Hawton K, McGuire H. Interventions for vaginismus. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12(12):CD001760. doi: 10.1002/14651858.CD001760.pub2.
- Pereira VM, Arias-Carrion O, Machado S, Nardi AE, Silva AC. Sex therapy for female sexual dysfunction. Int Arch Med. 2013 Sep 26;6(1):37. doi: 10.1186/1755-7682-6-37.
- Reissing ED, Binik YM, Khalife S, Cohen D, Amsel R. Vaginal spasm, pain, and behavior: an empirical investigation of the diagnosis of vaginismus. Arch Sex Behav. 2004 Feb;33(1):5-17. doi: 10.1023/B:ASEB.0000007458.32852.c8.
- Reissing ED. Consultation and treatment history and causal attributions in an online sample of women with lifelong and acquired vaginismus. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):251-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02534.x. Epub 2011 Oct 24.
- Segraves R, Balon R, Clayton A. Proposal for changes in diagnostic criteria for sexual dysfunctions. J Sex Med. 2007 May;4(3):567-580. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00455.x. Epub 2007 Apr 13.
- Seo JT, Choe JH, Lee WS, Kim KH. Efficacy of functional electrical stimulation-biofeedback with sexual cognitive-behavioral therapy as treatment of vaginismus. Urology. 2005 Jul;66(1):77-81. doi: 10.1016/j.urology.2005.01.025.
- Sirakov M. [Vaginismus and our experience in treating this sexual problem]. Akush Ginekol (Sofiia). 2013;52(1):61-6. Bulgarian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51995515.4.0000.5479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre El tratamiento fisioterapéutico
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscripción por invitaciónDe fumar | Dejar de fumar | Trastorno por consumo de tabaco | VIH | SIDA | FarmaciaEstados Unidos
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...TerminadoVIH | Uso del teléfono móvil | Estigma SocialEstados Unidos
-
SRS MedicalTerminadoRetención urinariaEstados Unidos
-
Florida State UniversityTerminadoDesorden alimenticioEstados Unidos
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyTerminadoSellador de fisuras | Mantenedor de espacio | Impresión tomando para los mantenedores de espacios | Terapia con fluoruro | ESCALADA | Corona de acero inoxidable | Terapia de pulpa | Restauraciones | Extracción de dientesJordán
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation y otros colaboradoresTerminadoEnvejecimiento | OtoñoCanadá
-
Duke UniversityTerminado
-
University of VictoriaTerminadoHábito de la dietaCanadá
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos