Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation et comparaison du plancher pelvien des femmes avec et sans dysfonction sexuelle (vaginisme)

3 octobre 2019 mis à jour par: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
La sexualité est considérée comme l'un des piliers de la qualité de vie, partie intégrante de la personnalité de chaque individu. Étant un besoin fondamental de l'être humain, il ne peut être séparé des autres aspects de la vie. Pendant plusieurs siècles et jusqu'à récemment, la sexualité était considérée comme l'expression des "instincts inférieurs" liés uniquement à l'acte sexuel. Le sexe est associé à la "reproduction" de l'énergie sexuelle. D'autre part, l'exercice de la sexualité comprend divers facteurs tels que la construction de la sensibilité entre les individus comme le toucher, la danse, le fantasme, le regard, etc. Pendant longtemps, la sexualité féminine a été principalement axée sur la procréation et n'a été considérée que récemment comme faisant partie intégrante des droits sexuels et reproductifs des femmes. Le vaginisme est un dysfonctionnement sexuel féminin qui affecte la qualité de la vie sexuelle et psychosociale des femmes, influençant la qualité de la relation de couple. La littérature scientifique souligne l'importance de l'examen, du diagnostic et de la kinésithérapie pour ce dysfonctionnement, mais jusqu'à présent il n'y a pas de quantification ou d'évaluation des muscles du plancher pelvien pour ce groupe de femmes, ce qui justifie la réalisation de ce projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des facteurs psychosociaux, culturels et relationnels, souvent influencés par une éducation rigide, ont été associés à l'étiologie des difficultés sexuelles. Les femmes avec des partenaires stables qui maintiennent un modèle de rapports sexuels non consommés (vaginisme) révèlent une histoire de vie sexuelle affectée par ces facteurs.

Le vaginisme est un dysfonctionnement sexuel féminin qui affecte la qualité de la vie sexuelle et psychosociale des femmes. Cela peut influencer à la fois la qualité de la relation de couple et l'état émotionnel et motivationnel général des personnes dans leurs activités quotidiennes.

Il existe une concordance dans la littérature scientifique selon laquelle la physiothérapie est d'une grande importance dans le traitement du vaginisme. La littérature scientifique présente quelques études confirmant son importance et mettant en évidence les résultats satisfaisants obtenus au post-traitement de ces dysfonctionnements.

Considérant l'impact du vaginisme dans la vie sexuelle des couples, ainsi que la pertinence du développement de modèles d'intervention d'envergure dans le traitement de ce trouble, il convient de mener cette étude afin d'identifier et de reconnaître les paramètres du tonus musculaire. des femmes avec et sans diagnostic de vaginisme et aussi d'étudier l'efficacité des ressources de physiothérapie appliquées dans le traitement du vaginisme.

Objectifs

  1. Évaluer et comparer la musculature du plancher pelvien des femmes avec et sans diagnostic de vaginisme, par algométrie et biofeedback électromyographique périnéal ;
  2. Évaluer et comparer les paramètres du tonus musculaire du plancher pelvien par biofeedback électromyographique périnéal chez les femmes avec et sans diagnostic de vaginisme ;
  3. Évaluer la musculature du plancher pelvien des femmes diagnostiquées avec un vaginisme, par algométrie et biofeedback électromyographique, après le traitement physiothérapeutique ;
  4. Évaluer la qualité de la vie sexuelle et la fonction sexuelle des femmes avec et sans diagnostic de vaginisme ;
  5. Évaluer la qualité de vie sexuelle et la fonction sexuelle des femmes diagnostiquées avec un vaginisme, après un traitement physiothérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Orientation sexuelle - hétérosexuel
  • Être dans une relation stable depuis au moins six mois
  • Vaginisme actuel
  • N'a pas initié et/ou effectué un traitement antérieur contre le vaginisme
  • Niveau primaire
  • Être disponible pour une fréquentation hebdomadaire en ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique grave (psychose) ou incapacité physique (antérieure ou actuelle)
  • Vaginisme, dont les caractéristiques suggèrent la nécessité d'un traitement chirurgical
  • Déclassement cognitif
  • Absence de relation stable
  • Partenaire avec un dysfonctionnement sexuel qui empêche la pénétration
  • Présence de prolapsus génital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A - femmes chez qui on a diagnostiqué un vaginisme

Tous les patients seront soumis à l'anamnèse, à l'examen physique, à l'examen du plancher pelvien. L'algométrie sera réalisée avec le patient allongé en décubitus dorsal (ventre vers le haut), avec le bassin en position neutre, le dos à 45º et les pieds appuyés sur des étriers, pour la vérification du seuil de douleur périnéale.

Les outils de traitement disponibles sont éducatifs, comportementaux et rééducatifs. Le traitement physiothérapeutique comprendra les caractéristiques suivantes :

Kinésithérapie Thérapie manuelle Électrothérapie (électrostimulation électrique, ultrasons) Thérapie comportementale
Autre: Le traitement physiothérapeutique

Les outils de traitement disponibles sont éducatifs, comportementaux et rééducatifs. Le traitement physiothérapeutique comprendra les caractéristiques suivantes :

  • Kinésithérapie
  • Thérapie manuelle
  • Électrothérapie (électrostimulation électrique, ultrasons)
  • Thérapie comportementale
Comparateur actif: Groupe B - femmes sans diagnostic de vaginisme
Tous les patients seront soumis à l'anamnèse, à l'examen physique, à l'examen du plancher pelvien. L'algométrie sera réalisée avec le patient allongé en décubitus dorsal (ventre vers le haut), avec le bassin en position neutre, le dos à 45º et les pieds appuyés sur des étriers, pour la vérification du seuil de douleur périnéale.
Autre: Évaluation et comparaison du plancher pelvien des femmes avec et sans dysfonction sexuelle
Les muscles du plancher pelvien seront également évalués par biofeedback électromyographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une vie sexuelle de qualité
Délai: 3 mois
Indice de la fonction sexuelle féminine
3 mois
Fonction sexuelle féminine
Délai: 3 mois
Indice de sexe - Version féminine (QS-F)
3 mois
Vérification de l'anxiété féminine
Délai: 3 mois
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (Ham-A)
3 mois
Vérification de la dépression féminine
Délai: 3 mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
3 mois
Vérifier l'activité musculaire
Délai: 3 mois
Biofeedback électromyographique
3 mois
Évaluation de la douleur
Délai: 3 mois
Échelle de douleur fonctionnelle
3 mois
Évaluation de la douleur
Délai: 3 mois
Algométrie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51995515.4.0000.5479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Le traitement physiothérapeutique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner