Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning av kvinners bekkenbunn med og uten seksuell dysfunksjon (vaginisme)

3. oktober 2019 oppdatert av: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Seksualitet regnes som en av grunnpilarene for livskvalitet, en integrert del av personligheten til hver enkelt. Som et grunnleggende menneskebehov, kan det ikke skilles fra andre aspekter av livet. I flere århundrer og inntil nylig ble seksualitet ansett som uttrykket for "lavere instinkter" som kun var knyttet til den seksuelle handlingen. Sex er assosiert med "reproduksjon" av den seksuelle energien. På den annen side inkluderer utøvelse av seksualitet ulike faktorer som bygging av følsomhet mellom individer som berøring, dans, fantasi, utseende, etc. I lang tid var feminin seksualitet hovedsakelig fokusert på forplantning og har først nylig blitt betraktet som en integrert del av kvinners seksuelle og reproduktive rettigheter. Vaginisme er en kvinnelig seksuell dysfunksjon som påvirker kvaliteten på seksuelle og psykososiale liv til kvinner, og påvirker kvaliteten på parforholdet. Den vitenskapelige litteraturen understreker betydningen av undersøkelsen, diagnosen og fysioterapien for denne dysfunksjonen, men til nå er det ingen kvantifisering eller evaluering av bekkenbunnsmuskulaturen for denne gruppen kvinner, noe som rettferdiggjør realiseringen av dette prosjektet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykososiale, kulturelle og relasjonelle faktorer, ofte påvirket av en rigid utdanning, har vært relatert til etiologien til seksuelle vansker. Kvinner med stabile partnere som opprettholder et ikke-fullført mønster av samleie (vaginisme) avslører en historie med seksuelt liv påvirket av disse faktorene.

Vaginisme er en kvinnelig seksuell dysfunksjon som påvirker kvaliteten på seksuelle og psykososiale liv til kvinner. Det kan påvirke både kvaliteten på parforholdet og den generelle følelsesmessige og motiverende tilstanden til mennesker i deres daglige aktiviteter.

Det er enighet i vitenskapelig litteratur om at fysioterapi er av stor betydning ved behandling av vaginisme. Den vitenskapelige litteraturen presenterer noen studier som bekrefter dens betydning og fremhever de tilfredsstillende resultatene oppnådd ved etterbehandling av disse dysfunksjonene.

Med tanke på virkningen av vaginisme i det seksuelle livet til par, samt relevansen av utviklingen av omfattende intervensjonsmodeller i behandlingen av denne lidelsen, er det hensiktsmessig å gjennomføre denne studien for å identifisere og gjenkjenne parametere for muskeltonus av kvinner med og uten en diagnose av vaginisme og også for å studere effektiviteten av fysioterapiressurser brukt i behandlingen av vaginisme.

Mål

  1. Evaluere og sammenligne bekkenbunnsmuskulaturen til kvinner med og uten diagnose vaginisme, ved hjelp av algoritme og perineal elektromyografisk biofeedback;
  2. Evaluere og sammenligne parametrene for muskeltonus i bekkenbunnen ved perineal elektromyografisk biofeedback hos kvinner med og uten diagnose vaginisme;
  3. Evaluere bekkenbunnsmuskulaturen til kvinner diagnostisert med vaginisme, gjennom algoritme og elektromyografisk biofeedback, etter den fysioterapeutiske behandlingen;
  4. Evaluere kvaliteten på det seksuelle livet og den seksuelle funksjonen til kvinner med og uten diagnose vaginisme;
  5. Evaluere kvaliteten på det seksuelle livet og den seksuelle funksjonen til kvinner diagnostisert med vaginisme, etter fysioterapeutisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Seksuell legning - heteroseksuell
  • Vær i et stabilt forhold i minst seks måneder
  • Nåværende vaginisme
  • Ikke igangsatt og/eller utført tidligere vaginismebehandling
  • Grunnskolenivå
  • Være tilgjengelig for ukentlig oppmøte på ambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (psykose) eller fysisk inhabilitet (tidligere eller nåværende)
  • Vaginisme, hvis egenskaper tyder på behovet for kirurgisk behandling
  • Kognitiv nedgradering
  • Fravær av et stabilt forhold
  • Partner med seksuell dysfunksjon som hindrer penetrasjon
  • Tilstedeværelse av genital prolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A - kvinner diagnostisert med vaginisme

Alle pasienter vil bli underkastet anamnese, fysisk undersøkelse, undersøkelse av bekkenbunnen. Algometrien vil bli utført med pasienten liggende i liggende stilling (magen opp), med bekkenet i en nøytral stilling, rygg i 45º og føttene støttet i stigbøyler, for verifisering av perineal smerteterskel.

De tilgjengelige behandlingsverktøyene er pedagogisk, atferdsmessig og rehabiliterende. Den fysioterapeutiske behandlingen vil bestå av følgende funksjoner:

Kinesiterapi Manuell terapi Elektroterapi (elektrisk elektrostimulering, ultralyd) Atferdsterapi

De tilgjengelige behandlingsverktøyene er pedagogisk, atferdsmessig og rehabiliterende. Den fysioterapeutiske behandlingen vil bestå av følgende funksjoner:

  • Kinesioterapi
  • Manuell terapi
  • Elektroterapi (elektrisk elektrostimulering, ultralyd)
  • Atferdsterapi
Aktiv komparator: Gruppe B - kvinner uten diagnose vaginisme
Alle pasienter vil bli underkastet anamnese, fysisk undersøkelse, undersøkelse av bekkenbunnen. Algometrien vil bli utført med pasienten liggende i liggende stilling (magen opp), med bekkenet i en nøytral stilling, rygg i 45º og føttene støttet i stigbøyler, for verifisering av perineal smerteterskel.
Bekkenbunnsmuskulaturen vil også bli evaluert ved elektromyografisk biofeedback.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitets sexliv
Tidsramme: 3 måneder
Indeks for kvinnelige seksuelle funksjoner
3 måneder
Kvinnelig seksuell funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Kjønnsindeks – kvinnelig versjon (QS-F)
3 måneder
Verifikasjon av kvinnelig angst
Tidsramme: 3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham-A)
3 måneder
Bekreftelse av kvinnelig depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
3 måneder
Sjekk muskelaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Elektromyografisk biofeedback
3 måneder
Evaluering av smerte
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonell smerteskala
3 måneder
Evaluering av smerte
Tidsramme: 3 måneder
Algometri
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Den fysioterapeutiske behandlingen

3
Abonnere