- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03177772
복잡한 슬픔의 위험에 처한 치매 간병인을 위한 그룹 요법 (PLGT)
연구 개요
상세 설명
유족 치매 간병인을 대상으로 한 복잡한 슬픔 그룹 치료(CGGT)에 대한 조사관의 이전 평가(2014-NIRG-305569)에서 CGGT는 전향적 무작위 통제 시험 참가자에게 투여되었습니다. 5개 치료 그룹의 참가자는 복잡한 슬픔 목록에서 복잡한 슬픔이 임상적으로 유의미하게 감소했음을 확인했습니다. 그 연구에서, 예방 치료 접근법에 적응하기에 적합한 개입 요소가 식별되었습니다. 연구자들은 건강한 죽음에 대한 대비와 궁극적인 사별을 촉진하기 위해 복잡한 애도-사전 집단 치료(PLGT)의 위험이 있는 곧 사별할 예정인 치매 간병인을 위해 CGGT의 이러한 요소를 조정하고 있습니다.
특정 목표: 1) 유족 및 곧 유족 간병인의 죽음과 슬픔에 대한 준비를 평가합니다. 2) 복잡한 애도의 위험이 있는 치매 간병인을 위해 CGGT 치료 요소를 수동화된 손실 전 준비 그룹 심리 요법(PLGT)에 적용합니다. 3) 3개의 장기 요양 시설에서 3개의 PLGT 코호트(NTotal = 40)를 구현하고 평가합니다. 간병 대상자의 기대 수명이 6개월 이하이고 장기 요양 시설에 거주하는 복잡한 애도의 위험에 처한 가족 간병인이 있습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84115
- St. Joseph Villa
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
- Silverado Care Facility
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 참가자는 6개월 미만의 예상 수명을 갖고 시설에 거주하는 ADRD 진단을 받은 가족 구성원과 함께 CG 위험에 처한 ADRD 간병인이 될 것입니다. 사망에 가까운 ADRD 거주자가 있는 간병인은 연구 일정 내에서 사망 후 3개월 추적을 허용하는 슬픔/준비 경험에 일시적으로 더 가까워질 것입니다. 적격성(1단계). 잠재적인 가족 간병인 참가자는 다음 포함 기준에 따라 시설 리더십(의료 책임자, 사회 복지사 및 간호 책임자)에 의해 식별됩니다.
- 상주 ADRD 진단,
- 기대수명, "이 주민이 앞으로 6개월 안에 죽는다면 놀라시겠습니까?" 그리고
- 간병인이 참여를 허용하는 시설과의 근접성. 잠재적 참가자는 ResearchAssistant(RA)로부터 초대 전화를 받게 됩니다. 적격성(2단계). 관심 있는 개인은 시설에서 직접 RA와 사전 심사 인터뷰에 초대됩니다. 최종 편입 기준을 충족하는 자,
- p-BGQ에서 최소 4점, 그리고
- 9개 위험 요소 중 4개에 대한 긍정적인 점수가 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 성향(입원 가능성)은 관심 있는 개인을 참여에서 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LTC 시설 1
상실 전 슬픔 지원 그룹은 향후 6개월 이내에 간병 대상자의 사망이 예상되는 치매 가족 간병인을 위해 장기 요양 시설에서 제공됩니다.
10주 동안 2시간 세션에는 심리 교육, 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 및 노출 접근법이 포함됩니다.
참가자가 선택한 지원자는 두 세션에 포함됩니다.
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PLGT 개입에는 복잡한 슬픔의 위험에 처한 간병인의 상실 전 준비를 다루기 위해 수정된 CGGT 치료 요소가 포함되며, 간병인과 간병인 사이의 인지된 관계 및 애착 상태, 삶의 기억, 질병 및 죽음이 해석되고, 간병 대상자 없는 삶을 준비하는 전략.
이러한 활동에는 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료 및 장기간 노출 치료의 요소가 포함됩니다.
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LTC 시설 2
상실 전 슬픔 지원 그룹은 향후 6개월 이내에 간병 대상자의 사망이 예상되는 치매 가족 간병인을 위해 장기 요양 시설에서 제공됩니다.
10주 동안 2시간 세션에는 심리 교육, 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 및 노출 접근법이 포함됩니다.
참가자가 선택한 지원자는 두 세션에 포함됩니다.
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PLGT 개입에는 복잡한 슬픔의 위험에 처한 간병인의 상실 전 준비를 다루기 위해 수정된 CGGT 치료 요소가 포함되며, 간병인과 간병인 사이의 인지된 관계 및 애착 상태, 삶의 기억, 질병 및 죽음이 해석되고, 간병 대상자 없는 삶을 준비하는 전략.
이러한 활동에는 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료 및 장기간 노출 치료의 요소가 포함됩니다.
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LTC 시설 3
상실 전 슬픔 지원 그룹은 향후 6개월 이내에 간병 대상자의 사망이 예상되는 치매 가족 간병인을 위해 장기 요양 시설에서 제공됩니다.
10주 동안 2시간 세션에는 심리 교육, 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 및 노출 접근법이 포함됩니다.
참가자가 선택한 지원자는 두 세션에 포함됩니다.
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PLGT 개입에는 복잡한 슬픔의 위험에 처한 간병인의 상실 전 준비를 다루기 위해 수정된 CGGT 치료 요소가 포함되며, 간병인과 간병인 사이의 인지된 관계 및 애착 상태, 삶의 기억, 질병 및 죽음이 해석되고, 간병 대상자 없는 삶을 준비하는 전략.
이러한 활동에는 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료 및 장기간 노출 치료의 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통
기간: 간병인 사망 후 3개월
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Inventory of Complicated Grief-revised로 측정한 손실 전 슬픔의 변화(Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
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간병인 사망 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의미 만들기
기간: 간병인 사망 후 3개월
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Grief and Meaning Reconstruction Inventory(Gillies, et al., 2015; GMRI)로 측정한 의미 만들기의 변화
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간병인 사망 후 3개월
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대비
기간: 간병인 사망 후 3개월
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준비성 질문으로 측정한 간병인의 죽음에 대한 인지된 준비의 변화; "(배우자/부모)의 죽음에 얼마나 대비했습니까?" (허버트, 댕 & 슐츠, 2006).
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간병인 사망 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AARG-17-503706
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: dtp38정보 댓글: 오픈 사이언스 프레임워크. 우리는 등록되었습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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손실 전 그룹 치료에 대한 임상 시험
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