Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая терапия для лиц, ухаживающих за деменцией, подверженных риску сложного горя (PLGT)

22 ноября 2021 г. обновлено: Katherine Supiano, University of Utah
Исследователи адаптируют Групповую терапию сложного горя (CGGT) для лиц, ухаживающих за больными деменцией, которые скоро переживут утрату и подвержены риску сложной групповой терапии горя перед потерей (PLGT), чтобы облегчить здоровую готовность к смерти и возможную тяжелую утрату. Это будет первое известное применение проверенных терапевтических стратегий для лечения сложного горя, применяемых к лицам с высоким риском деменции, осуществляющим уход, до смерти получателя помощи для смягчения сложного горя. Если будет доказано, что она эффективна в смягчении неблагоприятных исходов тяжелой утраты, PLGT может быть преобразована в комплексные программы поддержки лиц, осуществляющих уход, и предоставлена ​​активным лицам, осуществляющим уход за живыми людьми с деменцией, подверженными риску осложненного горя через группы поддержки лиц, осуществляющих уход, на базе сообщества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущей оценке исследователями групповой терапии сложного горя (CGGT) у лиц, осуществляющих уход за близкими людьми с деменцией (2014-NIRG-305569), CGGT вводили участникам проспективного рандомизированного контролируемого исследования. Участники 5 лечебных групп подтвердили клинически значимое снижение осложненного горя по шкале осложненного горя. В этом исследовании были определены элементы вмешательства, подходящие для адаптации в профилактическом подходе. Исследователи адаптируют эти элементы CGGT для лиц, ухаживающих за больными деменцией, которым скоро предстоит тяжелая утрата, которым грозит сложная групповая терапия горя перед потерей (PLGT), чтобы облегчить здоровую готовность к смерти и, в конечном итоге, тяжелую утрату.

Конкретные цели: 1) Оценить готовность к смерти и горю лиц, потерявших близких и близких. 2) Адаптировать элементы лечения CGGT в ручную групповую психотерапию по подготовке к потере (PLGT) для лиц, осуществляющих уход за деменцией, подверженных риску осложненного горя. 3) Внедрить и оценить три когорты PLGT (NTotal = 40) в трех учреждениях длительного ухода с членами семьи, осуществляющими уход, из группы риска по осложненному горю, ожидаемая продолжительность жизни получателя которых составляет 6 месяцев или меньше и который проживает в учреждении длительного ухода. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут лицами, осуществляющими уход за ADRD, с риском для CG, с членом семьи, у которого диагностирован ADRD, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев и проживающим в одном из трех партнерских учреждений долгосрочного ухода.

Описание

Критерии включения:

  • Участниками исследования будут лица, ухаживающие за ADRD, подверженные риску CG, у члена семьи с диагнозом ADRD, ожидаемая продолжительность жизни которого составляет менее 6 месяцев и который проживает в учреждении. Лица, осуществляющие уход за пациентами с СДВГ, находящимися на грани смерти, будут временно ближе к своему переживанию горя/подготовленности, что позволит осуществлять последующее наблюдение в течение 3 месяцев после смерти в рамках графика исследования. Соответствие требованиям (этап 1). Потенциальные члены семьи, обеспечивающие уход, будут определены руководством учреждения (медицинский директор, социальный работник и директор по сестринскому делу) по следующим критериям включения:

    1. постоянный диагноз ADRD,
    2. ожидаемая продолжительность жизни: «Вы были бы удивлены, если бы этот житель умер в ближайшие 6 месяцев?» и
    3. близость опекуна к учреждению, позволяющему участие. Потенциальные участники получат приглашение по телефону от ResearchAssistant (RA). Приемлемость (этап 2). Заинтересованные лица будут приглашены на предварительное собеседование с РА лично на объекте. Те, кто соответствует окончательным критериям включения,
    4. минимальный балл 4 по p-BGQ, и
    5. положительные баллы по 4 из 9 факторов риска будут квалифицированы

Критерий исключения:

  • Активное суицидальное поведение (вероятная госпитализация) исключает участие заинтересованных лиц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Объект LTC 1
Группа поддержки горя до потери, предлагаемая в учреждении длительного ухода для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, ожидающих смерти получателя помощи в течение следующих 6 месяцев. Двухчасовые занятия в течение 10 недель включают психообразование, мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческие и экспозиционные подходы. Поддерживающие другие, выбранные участниками, включены в две сессии.
Поведенческий: Групповая терапия перед потерей
Вмешательство PLGT будет включать в себя элементы лечения CGGT, модифицированные для подготовки лиц, осуществляющих уход, перед потерей, подверженных риску осложненного горя, и будет сосредоточено на воспринимаемых отношениях и статусе привязанности между лицом, осуществляющим уход, и получателем помощи, на том, как воспоминания о совместной жизни, болезни и интерпретируются смерть и стратегии подготовки к жизни без получателя помощи. Эти мероприятия включают в себя элементы мотивационного интервьюирования, когнитивно-поведенческой терапии и терапии длительного воздействия.
Объект LTC 2
Группа поддержки горя до потери, предлагаемая в учреждении длительного ухода для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, ожидающих смерти получателя помощи в течение следующих 6 месяцев. Двухчасовые занятия в течение 10 недель включают психообразование, мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческие и экспозиционные подходы. Поддерживающие другие, выбранные участниками, включены в две сессии.
Поведенческий: Групповая терапия перед потерей
Вмешательство PLGT будет включать в себя элементы лечения CGGT, модифицированные для подготовки лиц, осуществляющих уход, перед потерей, подверженных риску осложненного горя, и будет сосредоточено на воспринимаемых отношениях и статусе привязанности между лицом, осуществляющим уход, и получателем помощи, на том, как воспоминания о совместной жизни, болезни и интерпретируются смерть и стратегии подготовки к жизни без получателя помощи. Эти мероприятия включают в себя элементы мотивационного интервьюирования, когнитивно-поведенческой терапии и терапии длительного воздействия.
Объект LTC 3
Группа поддержки горя до потери, предлагаемая в учреждении длительного ухода для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, ожидающих смерти получателя помощи в течение следующих 6 месяцев. Двухчасовые занятия в течение 10 недель включают психообразование, мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческие и экспозиционные подходы. Поддерживающие другие, выбранные участниками, включены в две сессии.
Поведенческий: Групповая терапия перед потерей
Вмешательство PLGT будет включать в себя элементы лечения CGGT, модифицированные для подготовки лиц, осуществляющих уход, перед потерей, подверженных риску осложненного горя, и будет сосредоточено на воспринимаемых отношениях и статусе привязанности между лицом, осуществляющим уход, и получателем помощи, на том, как воспоминания о совместной жизни, болезни и интерпретируются смерть и стратегии подготовки к жизни без получателя помощи. Эти мероприятия включают в себя элементы мотивационного интервьюирования, когнитивно-поведенческой терапии и терапии длительного воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Горе
Временное ограничение: 3 месяца после смерти получателя помощи
Изменение горя до потери, измеренное с помощью пересмотренного Описи сложного горя (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 месяца после смерти получателя помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание смысла
Временное ограничение: 3 месяца после смерти получателя помощи
Изменение в создании смысла, измеренное Инвентарем реконструкции горя и смысла (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 месяца после смерти получателя помощи
Готовность
Временное ограничение: 3 месяца после смерти получателя помощи
Изменение воспринимаемой готовности к смерти получателя помощи, измеренное с помощью вопроса «Готовность»; «Насколько вы готовы/были готовы к смерти вашего (супруга/родителя)?» (Герберт, Данг и Шульц, 2006).
3 месяца после смерти получателя помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Alzheimer's Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AARG-17-503706

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Протокол исследования зарегистрирован в Open Science Framework. Индивидуальные деидентифицированные данные участников доступны только через прямой запрос к PI.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: dtp38
    Информационные комментарии: Открытая научная структура. мы зарегистрированы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая терапия перед потерей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться