Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeterapi for demenssykepleiere i fare for komplisert sorg (PLGT)

22. november 2021 oppdatert av: Katherine Supiano, University of Utah
Etterforskerne tilpasser Complicated Grief Group Therapy (CGGT) for snart etterlatte demensomsorgspersoner med risiko for komplisert sorg-Pre-Loss Group Therapy (PLGT) for å legge til rette for sunn dødsberedskap og eventuell død. Dette vil være den første kjente anvendelsen av utprøvde terapeutiske strategier for å adressere komplisert sorg brukt på høyrisikodemente omsorgspersoner før omsorgsmottakers død for å dempe komplisert sorg. Hvis det viser seg å være effektivt for å dempe dårlige sorgresultater, kan PLGT oversettes til omfattende omsorgsstøtteprogrammer og leveres til aktive omsorgspersoner for levende personer med demens i fare for komplisert sorg gjennom lokalsamfunnsbaserte omsorgsstøttegrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I etterforskernes tidligere evaluering av Complicated Grief Group Therapy (CGGT) hos etterlatte demente omsorgspersoner (2014-NIRG-305569), ble CGGT administrert til deltakere i en prospektiv, randomisert-kontrollert studie. Deltakere i 5 behandlingsgrupper bekreftet klinisk signifikant reduksjon i komplisert sorg på Inventory of Complicated Grief. I den studien ble intervensjonselementer egnet for tilpasning i en forebyggende omsorgstilnærming identifisert. Etterforskerne tilpasser disse elementene i CGGT for snart etterlatte demensomsorgspersoner med risiko for komplisert sorg-Pre-Loss Group Therapy (PLGT) for å legge til rette for sunn dødsberedskap og eventuell dødsfall.

Spesifikke mål: 1) Vurdere beredskap for død og sorg hos etterlatte og snart etterlatte omsorgspersoner. 2) Tilpasse CGGT-behandlingselementer til en manuell pre-taps beredskapsgruppe psykoterapi-(PLGT)-for demente omsorgspersoner i risiko for komplisert sorg. 3) Implementere og evaluere tre PLGT-kohorter (NTtotalt = 40) i tre langtidspleieinstitusjoner med pårørende i fare for komplisert sorg hvis omsorgsmottaker har en forventet levetid på 6 måneder eller mindre og er bosatt i et langtidspleieinstitusjon .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil være ADRD-omsorgspersoner med risiko for CG med et familiemedlem diagnostisert med ADRD som har en forventet levealder på mindre enn 6 måneder og bor i en av tre partner langtidspleiefasilitetene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere vil være ADRD-omsorgspersoner med risiko for CG med et familiemedlem diagnostisert med ADRD som har en forventet levetid på mindre enn 6 måneder og er bosatt i anlegget. Omsorgspersoner med ADRD-beboere som nærmer seg døden vil være midlertidig nærmere deres sorg/beredskapsopplevelse, noe som tillater 3 måneders oppfølging etter døden innenfor studiens tidslinje. Valgbarhet (trinn 1). Potensielle deltakere i familieomsorgen vil bli identifisert av anleggets ledelse (medisinsk direktør, sosialarbeider og direktør for sykepleie) etter disse inklusjonskriteriene:

    1. fastboende ADRD-diagnose,
    2. forventet levealder, "Vil du bli overrasket om denne beboeren døde i løpet av de neste 6 månedene?" og
    3. omsorgspersonens nærhet til anlegget som tillater deltakelse. Potensielle deltakere vil motta en telefoninvitasjon fra forskningsassistenten (RA). Valgbarhet (trinn 2). Interesserte personer vil bli invitert til et forhåndsscreeningsintervju med RA personlig ved anlegget. De som oppfyller de endelige inkluderingskriteriene,
    4. minimumsscore på 4 på p-BGQ, og
    5. positive skårer på 4 av 9 risikofaktorer vil kvalifisere

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv suicidalitet (sannsynligvis sykehusinnleggelse) vil ekskludere interesserte personer fra å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LTC-anlegg 1
Sorgstøttegruppe før tap som tilbys på langtidspleieinstitusjon for omsorgspersoner i demensfamilier som forventer at deres omsorgsmottaker dør innen de neste 6 månedene. To timers økter i 10 uker inkluderer psykoedukasjon, motiverende intervju, kognitive atferds- og eksponeringstilnærminger. Støttende andre, valgt av deltakerne, er inkludert i to økter.
Atferdsmessig: Gruppeterapi før tap
PLGT-intervensjonen vil inkludere CGGT-behandlingselementer modifisert for å adressere forberedelsene før tap av omsorgspersoner i risiko for komplisert sorg, og vil fokusere på den opplevde relasjonen og tilknytningsstatusen mellom omsorgsperson og omsorgsmottaker, hvordan minner fra livet sammen, sykdommen og dødsfallet tolkes, og strategier for å forberede seg på livet uten omsorgsmottaker. Disse aktivitetene inkluderer elementer av motiverende intervjuer, kognitiv atferdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.
LTC-anlegg 2
Sorgstøttegruppe før tap som tilbys på langtidspleieinstitusjon for omsorgspersoner i demensfamilier som forventer at deres omsorgsmottaker dør innen de neste 6 månedene. To timers økter i 10 uker inkluderer psykoedukasjon, motiverende intervju, kognitive atferds- og eksponeringstilnærminger. Støttende andre, valgt av deltakerne, er inkludert i to økter.
Atferdsmessig: Gruppeterapi før tap
PLGT-intervensjonen vil inkludere CGGT-behandlingselementer modifisert for å adressere forberedelsene før tap av omsorgspersoner i risiko for komplisert sorg, og vil fokusere på den opplevde relasjonen og tilknytningsstatusen mellom omsorgsperson og omsorgsmottaker, hvordan minner fra livet sammen, sykdommen og dødsfallet tolkes, og strategier for å forberede seg på livet uten omsorgsmottaker. Disse aktivitetene inkluderer elementer av motiverende intervjuer, kognitiv atferdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.
LTC-anlegg 3
Sorgstøttegruppe før tap som tilbys på langtidspleieinstitusjon for omsorgspersoner i demensfamilier som forventer at deres omsorgsmottaker dør innen de neste 6 månedene. To timers økter i 10 uker inkluderer psykoedukasjon, motiverende intervju, kognitive atferds- og eksponeringstilnærminger. Støttende andre, valgt av deltakerne, er inkludert i to økter.
Atferdsmessig: Gruppeterapi før tap
PLGT-intervensjonen vil inkludere CGGT-behandlingselementer modifisert for å adressere forberedelsene før tap av omsorgspersoner i risiko for komplisert sorg, og vil fokusere på den opplevde relasjonen og tilknytningsstatusen mellom omsorgsperson og omsorgsmottaker, hvordan minner fra livet sammen, sykdommen og dødsfallet tolkes, og strategier for å forberede seg på livet uten omsorgsmottaker. Disse aktivitetene inkluderer elementer av motiverende intervjuer, kognitiv atferdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sorg
Tidsramme: 3 måneder etter pleiemottakers død
Endring i sorg før tap målt ved Inventory of Complicated Grief-revidert (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 måneder etter pleiemottakers død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mening Making
Tidsramme: 3 måneder etter pleiemottakers død
Endring i meningsskaping som målt av Grief and Meaning Reconstruction Inventory, (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 måneder etter pleiemottakers død
Beredskap
Tidsramme: 3 måneder etter pleiemottakers død
Endring i opplevd beredskap for død hos omsorgsmottaker målt ved beredskapsspørsmål; "Hvor forberedt er/var du på døden til din (ektefelle/forelder)?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
3 måneder etter pleiemottakers død

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

Alzheimer's Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AARG-17-503706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Forskningsprotokoll er registrert i Open Science Framework. Individuelle avidentifiserte deltakerdata kun tilgjengelig gjennom direkte forespørsel til PI.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: dtp38
    Informasjonskommentarer: Open Science Framework. vi er registrert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppeterapi før tap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere