Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppterapi för demensvårdare i riskzonen för komplicerad sorg (PLGT)

22 november 2021 uppdaterad av: Katherine Supiano, University of Utah
Utredarna anpassar Comlicated Grief Group Therapy (CGGT) för snart sörjande demensvårdare som löper risk för komplicerad sorg-Pre-Loss Group Therapy (PLGT) för att underlätta hälsosam dödsberedskap och eventuellt dödsfall. Detta kommer att vara den första kända tillämpningen av beprövade terapeutiska strategier för att hantera komplicerad sorg som tillämpas på högriskdemensvårdare före vårdtagarens död för att mildra komplicerad sorg. Om det visar sig vara effektivt för att dämpa dåliga sorgresultat, skulle PLGT kunna översättas till omfattande stödprogram för vårdgivare och levereras till aktiva vårdgivare för levande personer med demens som riskerar att drabbas av komplicerad sorg genom stödgrupper för vårdgivare i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I utredarnas tidigare utvärdering av Comlicated Grief Group Therapy (CGGT) hos sörjande demensvårdare (2014-NIRG-305569), administrerades CGGT till deltagare i en prospektiv, randomiserad-kontrollerad studie. Deltagare i 5 behandlingsgrupper bekräftade kliniskt signifikant minskning av komplicerad sorg på Inventory of Comlicated Grief. I den studien identifierades interventionselement som lämpade sig för anpassning i en förebyggande vårdmetod. Utredarna anpassar dessa delar av CGGT för snart sörjande demensvårdare som löper risk för komplicerad sorg-Pre-Loss Group Therapy (PLGT) för att underlätta hälsosam dödsberedskap och eventuell dödsfall.

Specifika mål: 1) Bedöma beredskapen för död och sorg hos sörjande och snart sörjande vårdgivare. 2) Anpassa CGGT-behandlingselement till en manuell pre-loss beredskapsgrupp psykoterapi-(PLGT)-för demensvårdare med risk för komplicerad sorg. 3) Implementera och utvärdera tre PLGT-kohorter (NTtotalt = 40) på tre långtidsvårdsinrättningar med familjevårdare i riskzonen för komplicerad sorg vars vårdtagare har en förväntad livslängd på 6 månader eller mindre och bor på en långtidsvårdsanstalt .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagarna kommer att vara ADRD-vårdgivare i riskzonen för CG med en familjemedlem som diagnostiserats med ADRD som har en förväntad livslängd på mindre än 6 månader och som bor i en av tre partner långtidsvård anläggningarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna i studien kommer att vara ADRD-vårdgivare i riskzonen för CG med en familjemedlem som diagnostiserats med ADRD som har en förväntad livslängd på mindre än 6 månader och som bor i anläggningen. Vårdgivare med ADRD-invånare som närmar sig döden kommer tidsmässigt att vara närmare sin sorg/beredskapsupplevelse, vilket tillåter uppföljning 3 månader efter dödsfallet inom studiens tidslinje. Behörighet (steg 1). Potentiella familjevårdare kommer att identifieras av institutionens ledning (medicinsk chef, socialarbetare och sjuksköterskechef) genom dessa inkluderingskriterier:

    1. invånare ADRD diagnos,
    2. förväntad livslängd, "Skulle du bli förvånad om den här boende dog under de kommande 6 månaderna?" och
    3. vårdgivarens närhet till anläggning som tillåter deltagande. Potentiella deltagare kommer att få ett telefonsamtal från forskningsassistenten (RA). Behörighet (steg 2). Intresserade personer kommer att bjudas in till en förundersökningsintervju med RA personligen på anläggningen. De som uppfyller de slutliga inklusionskriterierna,
    4. minsta poäng på 4 på p-BGQ, och
    5. positiva poäng på 4 av 9 riskfaktorer kommer att kvalificera sig

Exklusions kriterier:

  • Aktiv suicidalitet (sannolikt sjukhusvistelse) kommer att utesluta intresserade individer från att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LTC-anläggning 1
Pre-loss Grief Support Group erbjuds på långtidsvårdsinrättning för demensfamiljer som förväntar sig att deras vårdtagare ska dö inom de närmaste 6 månaderna. Två timmars sessioner under 10 veckor inkluderar psykoedukation, motiverande intervjuer, kognitiva beteenden och exponeringsmetoder. Stödjande andra, utvalda av deltagarna ingår i två sessioner.
Beteende: Gruppterapi före förlust
PLGT-interventionen kommer att inkludera CGGT-behandlingselement modifierade för att ta itu med förberedelserna före förlust av vårdgivare som löper risk för komplicerad sorg, och kommer att fokusera på den upplevda relationen och anknytningsstatusen mellan vårdgivare och vårdtagare, hur minnen av livet tillsammans, sjukdomen och dödsfallet tolkas, och strategier för att förbereda sig för livet utan vårdtagaren. Dessa aktiviteter inkluderar inslag av motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi och långvarig exponeringsterapi.
LTC-anläggning 2
Pre-loss Grief Support Group erbjuds på långtidsvårdsinrättning för demensfamiljer som förväntar sig att deras vårdtagare ska dö inom de närmaste 6 månaderna. Två timmars sessioner under 10 veckor inkluderar psykoedukation, motiverande intervjuer, kognitiva beteenden och exponeringsmetoder. Stödjande andra, utvalda av deltagarna ingår i två sessioner.
Beteende: Gruppterapi före förlust
PLGT-interventionen kommer att inkludera CGGT-behandlingselement modifierade för att ta itu med förberedelserna före förlust av vårdgivare som löper risk för komplicerad sorg, och kommer att fokusera på den upplevda relationen och anknytningsstatusen mellan vårdgivare och vårdtagare, hur minnen av livet tillsammans, sjukdomen och dödsfallet tolkas, och strategier för att förbereda sig för livet utan vårdtagaren. Dessa aktiviteter inkluderar inslag av motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi och långvarig exponeringsterapi.
LTC-anläggning 3
Pre-loss Grief Support Group erbjuds på långtidsvårdsinrättning för demensfamiljer som förväntar sig att deras vårdtagare ska dö inom de närmaste 6 månaderna. Två timmars sessioner under 10 veckor inkluderar psykoedukation, motiverande intervjuer, kognitiva beteenden och exponeringsmetoder. Stödjande andra, utvalda av deltagarna ingår i två sessioner.
Beteende: Gruppterapi före förlust
PLGT-interventionen kommer att inkludera CGGT-behandlingselement modifierade för att ta itu med förberedelserna före förlust av vårdgivare som löper risk för komplicerad sorg, och kommer att fokusera på den upplevda relationen och anknytningsstatusen mellan vårdgivare och vårdtagare, hur minnen av livet tillsammans, sjukdomen och dödsfallet tolkas, och strategier för att förbereda sig för livet utan vårdtagaren. Dessa aktiviteter inkluderar inslag av motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi och långvarig exponeringsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sorg
Tidsram: 3 månader efter vårdtagarens död
Förändring i sorg före förlust mätt med Inventory of Comlicated Grief-reviderad (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 månader efter vårdtagarens död

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mening Making
Tidsram: 3 månader efter vårdtagarens död
Förändring i meningsskapande mätt av Grief and Meaning Reconstruction Inventory, (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 månader efter vårdtagarens död
Beredskap
Tidsram: 3 månader efter vårdtagarens död
Förändring i upplevd beredskap för dödsfall hos vårdtagare mätt med beredskapsfråga; "Hur förberedd är/var du på din (makes/förälders) död?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
3 månader efter vårdtagarens död

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Alzheimer's Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AARG-17-503706

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Forskningsprotokollet är registrerat i Open Science Framework. Individuell avidentifierad deltagardata tillgänglig endast genom direkt begäran till PI.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: dtp38
    Informationskommentarer: Open Science Framework. vi är registrerade

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gruppterapi före förlust

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera