- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03177772
Ryhmäterapiaa dementian omaishoitajille, joilla on monimutkaisen surun vaara (PLGT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden aikaisemmassa arvioinnissa komplikoidun surun ryhmäterapiasta (CGGT) menehtyneiden dementian omaishoitajien (2014-NIRG-305569) mukaan CGGT:tä annettiin osallistujille prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat 5 hoitoryhmässä vahvistivat kliinisesti merkitsevän vähenemisen monimutkaisessa surussa Inventory of Complicated Grief -luettelossa. Tässä tutkimuksessa tunnistettiin interventioelementtejä, jotka soveltuvat sopeutumiseen ennaltaehkäisevän hoidon lähestymistapaan. Tutkijat mukauttavat näitä CGGT:n elementtejä pian menehtyville dementian omaishoitajille, joilla on riski saada monimutkainen suru-Pre-Loss Group Therapy (PLGT), helpottaakseen terveelliseen kuolemaan valmistautumista ja mahdollista kuolemaa.
Erityistavoitteet: 1) Arvioi omaishoitajien valmiuksia kuolemaan ja suruun. 2) Mukauta CGGT-hoitoelementit manuaaliseen menetystä edeltävään valmiusryhmäpsykoterapiaan (PLGT) - dementian omaishoitajille, joilla on monimutkaisen surun riski. 3) Toteuta ja arvioi kolme PLGT-kohorttia (NTyhteensä = 40) kolmessa pitkäaikaishoitolaitoksessa, joissa omaishoitajia on vaarassa monimutkaiselle surulle, jonka hoidon saajan elinajanodote on 6 kuukautta tai vähemmän ja hän asuu pitkäaikaishoitolaitoksessa .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
- St. Joseph Villa
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Silverado Care Facility
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvat ADRD-hoitajat, joilla on CG-riski, perheenjäsenellä, jolla on diagnosoitu ADRD ja jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta ja joka asuu laitoksessa. Omaishoitajat, joiden ADRD:n asukkaat ovat lähellä kuolemaa, ovat väliaikaisesti lähempänä suru-/valmiuskokemustaan, mikä mahdollistaa 3 kuukautta kuolemanjälkeisen seurannan tutkimuksen aikajanalla. Kelpoisuus (vaihe 1). Potentiaaliset omaishoitajat tunnistavat laitoksen johto (lääketieteellinen johtaja, sosiaalityöntekijä ja hoitotyön johtaja) seuraavien mukaanottokriteerien mukaan:
- asukas ADRD-diagnoosi,
- elinajanodote, "Oletko yllättynyt, jos tämä asukas kuolisi seuraavan 6 kuukauden aikana?" ja
- hoitajan läheisyys laitokseen, joka mahdollistaa osallistumisen. Potentiaaliset osallistujat saavat kutsupuhelun Research Assistantilta (RA). Kelpoisuus (vaihe 2). Kiinnostuneet henkilöt kutsutaan esiseulontahaastatteluun RA:n kanssa henkilökohtaisesti laitokseen. Ne, jotka täyttävät lopulliset osallistumiskriteerit,
- vähimmäispistemäärä 4 p-BGQ:sta ja
- positiiviset pisteet 4:ssä 9:stä riskitekijästä hyväksytään
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha (todennäköinen sairaalahoito) sulkee kiinnostuneet henkilöt pois osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
LTC Facility 1
Pre-surs Grief Support Group tarjotaan pitkäaikaishoidossa dementiasta kärsiville omaishoitajille, jotka odottavat hoidonsaajansa kuolemaa seuraavan 6 kuukauden sisällä.
Kahden tunnin istunnot 10 viikon ajan sisältävät psykokasvatusta, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia käyttäytymis- ja altistusmenetelmiä.
Osallistujien valitsemat tukevat muut ovat mukana kahdessa istunnossa.
|
PLGT-interventio sisältää CGGT-hoitoelementtejä, jotka on muokattu vastaamaan monimutkaisen surun riskissä olevien omaishoitajien menetystä edeltävään valmistautumiseen, ja se keskittyy hoitajan ja hoidon vastaanottajan väliseen suhteeseen ja kiintymystilanteeseen, miten muistot yhteisestä elämästä, sairaudesta ja Kuolema tulkitaan ja strategioita valmistautua elämään ilman hoidon saajaa.
Nämä toiminnot sisältävät motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon.
|
LTC Facility 2
Pre-surs Grief Support Group tarjotaan pitkäaikaishoidossa dementiasta kärsiville omaishoitajille, jotka odottavat hoidonsaajansa kuolemaa seuraavan 6 kuukauden sisällä.
Kahden tunnin istunnot 10 viikon ajan sisältävät psykokasvatusta, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia käyttäytymis- ja altistusmenetelmiä.
Osallistujien valitsemat tukevat muut ovat mukana kahdessa istunnossa.
|
PLGT-interventio sisältää CGGT-hoitoelementtejä, jotka on muokattu vastaamaan monimutkaisen surun riskissä olevien omaishoitajien menetystä edeltävään valmistautumiseen, ja se keskittyy hoitajan ja hoidon vastaanottajan väliseen suhteeseen ja kiintymystilanteeseen, miten muistot yhteisestä elämästä, sairaudesta ja Kuolema tulkitaan ja strategioita valmistautua elämään ilman hoidon saajaa.
Nämä toiminnot sisältävät motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon.
|
LTC Facility 3
Pre-surs Grief Support Group tarjotaan pitkäaikaishoidossa dementiasta kärsiville omaishoitajille, jotka odottavat hoidonsaajansa kuolemaa seuraavan 6 kuukauden sisällä.
Kahden tunnin istunnot 10 viikon ajan sisältävät psykokasvatusta, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia käyttäytymis- ja altistusmenetelmiä.
Osallistujien valitsemat tukevat muut ovat mukana kahdessa istunnossa.
|
PLGT-interventio sisältää CGGT-hoitoelementtejä, jotka on muokattu vastaamaan monimutkaisen surun riskissä olevien omaishoitajien menetystä edeltävään valmistautumiseen, ja se keskittyy hoitajan ja hoidon vastaanottajan väliseen suhteeseen ja kiintymystilanteeseen, miten muistot yhteisestä elämästä, sairaudesta ja Kuolema tulkitaan ja strategioita valmistautua elämään ilman hoidon saajaa.
Nämä toiminnot sisältävät motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suru
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
|
Muutos tappiota edeltävässä surussa mitattuna Inventory of Complicated Grief -tarkistettuna (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
|
3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkitys tekeminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
|
Muutos merkityksenmuodostuksessa Grief and Meaning Reconstruction Inventory -tutkimuksella mitattuna (Gillies, et al., 2015; GMRI)
|
3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
|
Valmius
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
|
Muutos huollon saajan kokemassa varautumisessa kuolemaan valmiuskysymyksellä mitattuna; "Kuinka valmistautunut olet/olit puolisosi/vanhempasi kuolemaan?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
|
3 kuukautta hoidon saajan kuolemasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AARG-17-503706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: dtp38Tietokommentit: Open Science Framework. olemme rekisteröityneet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Häviämistä edeltävä ryhmäterapia
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon