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Thérapie de groupe pour les soignants atteints de démence à risque de deuil compliqué (PLGT)

22 novembre 2021 mis à jour par: Katherine Supiano, University of Utah
Les chercheurs adaptent la thérapie de groupe de deuil compliqué (CGGT) pour les soignants atteints de démence qui seront bientôt endeuillés et à risque de thérapie de groupe de deuil compliqué avant la perte (PLGT) afin de faciliter une préparation saine à la mort et au deuil éventuel. Il s'agira de la première application connue de stratégies thérapeutiques éprouvées pour traiter le deuil compliqué appliqué aux soignants à haut risque de démence avant le décès du bénéficiaire des soins afin d'atténuer le deuil compliqué. S'il s'avère efficace pour atténuer les mauvais résultats du deuil, le PLGT pourrait être traduit en programmes complets de soutien aux soignants et offert aux soignants actifs de personnes vivantes atteintes de démence à risque de deuil compliqué par le biais de groupes de soutien communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'évaluation précédente des investigateurs de la thérapie de groupe de deuil compliqué (CGGT) chez les soignants en deuil atteints de démence (2014-NIRG-305569), la CGGT a été administrée aux participants dans un essai prospectif randomisé contrôlé. Les participants de 5 groupes de traitement ont confirmé une réduction cliniquement significative du deuil compliqué sur l'Inventaire du deuil compliqué. Dans cette étude, des éléments d'intervention susceptibles d'être adaptés dans une approche de soins préventifs ont été identifiés. Les chercheurs adaptent ces éléments du CGGT pour les soignants atteints de démence qui seront bientôt endeuillés et qui risquent de subir un deuil compliqué - Thérapie de groupe pré-perte (PLGT) afin de faciliter une préparation saine à la mort et au deuil éventuel.

Objectifs spécifiques : 1) Évaluer la préparation à la mort et au deuil des soignants endeuillés et sur le point de l'être. 2) Adapter les éléments de traitement CGGT dans une psychothérapie de groupe de préparation pré-perte manuelle - (PLGT) - pour les soignants atteints de démence à risque de deuil compliqué. 3) Implanter et évaluer trois cohortes PLGT (NTotal = 40) dans trois établissements de soins de longue durée avec des proches aidants à risque de deuil compliqué dont le bénéficiaire de soins a une espérance de vie de 6 mois ou moins et réside dans un établissement de soins de longue durée .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des soignants ADRD à risque de CG avec un membre de la famille diagnostiqué avec ADRD ayant une espérance de vie de moins de 6 mois et résidant dans l'un des trois établissements de soins de longue durée partenaires

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude seront des soignants ADRD à risque de CG avec un membre de la famille diagnostiqué avec ADRD ayant une espérance de vie de moins de 6 mois et résidant dans l'établissement. Les soignants dont les résidents ADRD approchent de la mort seront temporairement plus proches de leur expérience de deuil/de préparation, ce qui permettra un suivi de 3 mois après le décès dans le cadre de l'étude. Admissibilité (étape 1). Les aidants naturels participants potentiels seront identifiés par la direction de l'établissement (directeur médical, travailleur social et directeur des soins infirmiers) selon ces critères d'inclusion :

    1. diagnostic ADRD résident,
    2. l'espérance de vie, "Seriez-vous surpris si ce résident décédait dans les 6 prochains mois ?" et
    3. la proximité de l'aidant à l'établissement permettant la participation. Les participants potentiels recevront un appel téléphonique d'invitation de l'assistant de recherche (RA). Admissibilité (étape 2). Les personnes intéressées seront invitées à une entrevue de présélection avec l'AR en personne à l'établissement. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion définitifs,
    4. score minimum de 4 sur p-BGQ, et
    5. des scores positifs sur 4 des 9 facteurs de risque seront admissibles

Critère d'exclusion:

  • La suicidalité active (hospitalisation probable) exclura les personnes intéressées de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Établissement de SLD 1
Groupe de soutien avant le deuil offert dans un établissement de soins de longue durée pour les aidants familiaux atteints de démence qui anticipent le décès de leur bénéficiaire de soins dans les 6 prochains mois. Des séances de deux heures pendant 10 semaines comprennent la psychoéducation, l'entrevue motivationnelle, les approches cognitivo-comportementales et d'exposition. D'autres personnes de soutien, sélectionnées par les participants, sont incluses dans deux sessions.
Comportemental: Thérapie de groupe pré-perte
L'intervention PLGT comprendra des éléments de traitement CGGT modifiés pour répondre à la préparation avant la perte des aidants à risque de deuil compliqué, et se concentrera sur la relation perçue et le statut d'attachement entre l'aidant et le bénéficiaire des soins, comment les souvenirs de la vie ensemble, la maladie et le décès sont interprétés, et les stratégies de préparation à la vie sans l'aidé. Ces activités comprennent des éléments d'entrevue motivationnelle, de thérapie cognitivo-comportementale et de thérapie d'exposition prolongée.
Établissement de SLD 2
Groupe de soutien avant le deuil offert dans un établissement de soins de longue durée pour les aidants familiaux atteints de démence qui anticipent le décès de leur bénéficiaire de soins dans les 6 prochains mois. Des séances de deux heures pendant 10 semaines comprennent la psychoéducation, l'entrevue motivationnelle, les approches cognitivo-comportementales et d'exposition. D'autres personnes de soutien, sélectionnées par les participants, sont incluses dans deux sessions.
Comportemental: Thérapie de groupe pré-perte
L'intervention PLGT comprendra des éléments de traitement CGGT modifiés pour répondre à la préparation avant la perte des aidants à risque de deuil compliqué, et se concentrera sur la relation perçue et le statut d'attachement entre l'aidant et le bénéficiaire des soins, comment les souvenirs de la vie ensemble, la maladie et le décès sont interprétés, et les stratégies de préparation à la vie sans l'aidé. Ces activités comprennent des éléments d'entrevue motivationnelle, de thérapie cognitivo-comportementale et de thérapie d'exposition prolongée.
Établissement de SLD 3
Groupe de soutien avant le deuil offert dans un établissement de soins de longue durée pour les aidants familiaux atteints de démence qui anticipent le décès de leur bénéficiaire de soins dans les 6 prochains mois. Des séances de deux heures pendant 10 semaines comprennent la psychoéducation, l'entrevue motivationnelle, les approches cognitivo-comportementales et d'exposition. D'autres personnes de soutien, sélectionnées par les participants, sont incluses dans deux sessions.
Comportemental: Thérapie de groupe pré-perte
L'intervention PLGT comprendra des éléments de traitement CGGT modifiés pour répondre à la préparation avant la perte des aidants à risque de deuil compliqué, et se concentrera sur la relation perçue et le statut d'attachement entre l'aidant et le bénéficiaire des soins, comment les souvenirs de la vie ensemble, la maladie et le décès sont interprétés, et les stratégies de préparation à la vie sans l'aidé. Ces activités comprennent des éléments d'entrevue motivationnelle, de thérapie cognitivo-comportementale et de thérapie d'exposition prolongée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 3 mois après le décès du bénéficiaire des soins
Changement dans le chagrin avant la perte tel que mesuré par l'Inventaire du deuil compliqué révisé (Prigerson, et al., 1995 ; ICG-r)
3 mois après le décès du bénéficiaire des soins

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création de sens
Délai: 3 mois après le décès du bénéficiaire des soins
Changement de sens tel que mesuré par le Grief and Meaning Reconstruction Inventory, (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 mois après le décès du bénéficiaire des soins
Préparation
Délai: 3 mois après le décès du bénéficiaire des soins
Changement dans la préparation perçue au décès du bénéficiaire de soins, telle que mesurée par la question de préparation ; "Dans quelle mesure êtes-vous/étiez-vous préparé(e) au décès de votre (conjoint/parent) ?" (Herbert, Dang et Schulz, 2006).
3 mois après le décès du bénéficiaire des soins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

Alzheimer's Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AARG-17-503706

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Le protocole de recherche est enregistré dans Open Science Framework. Les données individuelles anonymisées des participants ne sont disponibles que sur demande directe à PI.

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: dtp38
    Commentaires d'informations: Cadre scientifique ouvert. nous sommes inscrits

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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