- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177772
Terapia de grupo para cuidadores de demência em risco de luto complicado (PLGT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na avaliação anterior dos investigadores da Terapia de Grupo do Luto Complicado (CGGT) em cuidadores enlutados com demência (2014-NIRG-305569), a CGGT foi administrada aos participantes em um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os participantes em 5 grupos de tratamento confirmaram redução clinicamente significativa no luto complicado no Inventário de Luto Complicado. Nesse estudo, foram identificados elementos de intervenção adequados para adaptação em uma abordagem de cuidado preventivo. Os pesquisadores estão adaptando esses elementos do CGGT para cuidadores de demência em breve enlutados em risco de terapia de grupo complicada de luto pré-perda (PLGT) para facilitar a preparação saudável para a morte e eventual luto.
Objetivos Específicos: 1) Avaliar a preparação para a morte e o luto dos cuidadores enlutados e prestes a enlutar. 2) Adaptar os elementos do tratamento CGGT em uma psicoterapia de grupo de preparação pré-perda manual - (PLGT) - para cuidadores de demência em risco de luto complicado. 3) Implementar e avaliar três coortes PLGT (NTotal = 40) em três instituições de cuidados de longa duração com cuidadores familiares em risco de luto complicado cujo destinatário tem uma expectativa de vida de 6 meses ou menos e reside em uma instituição de cuidados de longa duração .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84115
- St. Joseph Villa
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Silverado Care Facility
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes do estudo serão cuidadores de ADRD em risco de CG com um membro da família diagnosticado com ADRD com uma expectativa de vida de menos de 6 meses e residindo na instalação. Os cuidadores de residentes de ADRD próximos à morte estarão temporariamente mais próximos de sua experiência de luto/preparação, permitindo um acompanhamento pós-morte de 3 meses dentro do cronograma do estudo. Elegibilidade (fase 1). Os potenciais cuidadores familiares participantes serão identificados pela liderança da instituição (Diretor Médico, Assistente Social e Diretor de Enfermagem) por estes critérios de inclusão:
- diagnóstico de ADRD residente,
- expectativa de vida, "Você ficaria surpreso se este residente morresse nos próximos 6 meses?" e
- proximidade do cuidador à instalação que permite a participação. Os participantes em potencial receberão um telefonema de convite do ResearchAssistant (RA). Elegibilidade (fase 2). Os indivíduos interessados serão convidados para uma entrevista de pré-seleção com o RA pessoalmente nas instalações. Aqueles que atendem aos critérios finais de inclusão,
- pontuação mínima de 4 no p-BGQ, e
- pontuações positivas em 4 dos 9 fatores de risco serão qualificadas
Critério de exclusão:
- Suicídio ativo (provável hospitalização) excluirá os indivíduos interessados de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Instalação LTC 1
Grupo de apoio ao luto pré-perda oferecido em instalações de cuidados de longo prazo para cuidadores familiares com demência antecipando a morte de seu destinatário nos próximos 6 meses.
Sessões de duas horas por 10 semanas incluem psicoeducação, entrevista motivacional, abordagens cognitivo-comportamentais e de exposição.
Outras pessoas de apoio, selecionadas pelos participantes, são incluídas em duas sessões.
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A intervenção PLGT incluirá elementos de tratamento CGGT modificados para abordar a preparação pré-perda de cuidadores em risco de luto complicado e se concentrará no relacionamento percebido e no status de apego entre cuidador e destinatário de cuidados, como as memórias da vida juntos, a doença e a morte são interpretadas e estratégias de preparação para a vida sem o destinatário dos cuidados.
Essas atividades incluem elementos de entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental e terapia de exposição prolongada.
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Instalação LTC 2
Grupo de apoio ao luto pré-perda oferecido em instalações de cuidados de longo prazo para cuidadores familiares com demência antecipando a morte de seu destinatário nos próximos 6 meses.
Sessões de duas horas por 10 semanas incluem psicoeducação, entrevista motivacional, abordagens cognitivo-comportamentais e de exposição.
Outras pessoas de apoio, selecionadas pelos participantes, são incluídas em duas sessões.
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A intervenção PLGT incluirá elementos de tratamento CGGT modificados para abordar a preparação pré-perda de cuidadores em risco de luto complicado e se concentrará no relacionamento percebido e no status de apego entre cuidador e destinatário de cuidados, como as memórias da vida juntos, a doença e a morte são interpretadas e estratégias de preparação para a vida sem o destinatário dos cuidados.
Essas atividades incluem elementos de entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental e terapia de exposição prolongada.
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Instalação LTC 3
Grupo de apoio ao luto pré-perda oferecido em instalações de cuidados de longo prazo para cuidadores familiares com demência antecipando a morte de seu destinatário nos próximos 6 meses.
Sessões de duas horas por 10 semanas incluem psicoeducação, entrevista motivacional, abordagens cognitivo-comportamentais e de exposição.
Outras pessoas de apoio, selecionadas pelos participantes, são incluídas em duas sessões.
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A intervenção PLGT incluirá elementos de tratamento CGGT modificados para abordar a preparação pré-perda de cuidadores em risco de luto complicado e se concentrará no relacionamento percebido e no status de apego entre cuidador e destinatário de cuidados, como as memórias da vida juntos, a doença e a morte são interpretadas e estratégias de preparação para a vida sem o destinatário dos cuidados.
Essas atividades incluem elementos de entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental e terapia de exposição prolongada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesar
Prazo: 3 meses após a morte do destinatário dos cuidados
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Mudança no luto pré-perda medido pelo Inventário de Luto Complicado revisado (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
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3 meses após a morte do destinatário dos cuidados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criação de Significado
Prazo: 3 meses após a morte do destinatário dos cuidados
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Mudança na construção de significado medida pelo Inventário de Reconstrução de Sentido e Luto, (Gillies, et al., 2015; GMRI)
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3 meses após a morte do destinatário dos cuidados
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Preparação
Prazo: 3 meses após a morte do destinatário dos cuidados
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Mudança na preparação percebida para a morte do receptor de cuidados, medida pela questão de preparação; "Quão preparado você está/estava para a morte de seu (cônjuge/pai)?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
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3 meses após a morte do destinatário dos cuidados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AARG-17-503706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: dtp38Comentários informativos: Estrutura de Ciência Aberta. nós somos registrados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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