Terapia di gruppo per caregiver affetti da demenza a rischio di dolore complicato (PLGT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella precedente valutazione degli investigatori della Complicated Grief Group Therapy (CGGT) in caregiver affetti da demenza in lutto (2014-NIRG-305569), la CGGT è stata somministrata ai partecipanti in uno studio prospettico controllato randomizzato. I partecipanti a 5 gruppi di trattamento hanno confermato una riduzione clinicamente significativa del lutto complicato nell'Inventario del lutto complicato. In tale studio sono stati individuati elementi di intervento adatti all'adattamento in un approccio di cura preventiva. Gli investigatori stanno adattando questi elementi del CGGT per i caregivers di demenza che presto saranno in lutto a rischio di complicata terapia di gruppo pre-perdita (PLGT) per facilitare una sana preparazione alla morte e l'eventuale lutto.
Obiettivi specifici: 1) Valutare la preparazione alla morte e al dolore dei caregiver in lutto e in procinto di esserlo. 2) Adattare gli elementi del trattamento CGGT in una psicoterapia di gruppo di preparazione pre-perdita manualizzata (PLGT) per i caregiver affetti da demenza a rischio di lutto complicato. 3) Implementare e valutare tre coorti PLGT (NTotale = 40) in tre strutture di assistenza a lungo termine con caregiver familiari a rischio di lutto complicato il cui destinatario ha un'aspettativa di vita di 6 mesi o meno e risiede in una struttura di assistenza a lungo termine .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84115
- St. Joseph Villa
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
- Silverado Care Facility
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti allo studio saranno caregiver ADRD a rischio di CG con un membro della famiglia con diagnosi di ADRD con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi e residente nella struttura. I caregiver con residenti con ADRD prossimi alla morte saranno temporaneamente più vicini alla loro esperienza di dolore/preparazione, consentendo un follow-up di 3 mesi dopo la morte entro la sequenza temporale dello studio. Idoneità (fase 1). I potenziali partecipanti al caregiver familiare saranno identificati dalla leadership della struttura (direttore medico, assistente sociale e direttore dell'infermieristica) in base a questi criteri di inclusione:
- diagnosi residente di ADRD,
- aspettativa di vita, "Saresti sorpreso se questo residente morisse nei prossimi 6 mesi?" e
- la vicinanza del caregiver alla struttura che consente la partecipazione. I potenziali partecipanti riceveranno una telefonata di invito dal ResearchAssistant (RA). Idoneità (fase 2). Le persone interessate saranno invitate a un colloquio di pre-screening con la RA di persona presso la struttura. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione finali,
- punteggio minimo di 4 su p-BGQ, e
- i punteggi positivi su 4 dei 9 fattori di rischio si qualificheranno
Criteri di esclusione:
- Il suicidio attivo (probabile ricovero in ospedale) escluderà le persone interessate dalla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Struttura LTC 1
Pre-loss Grief Support Group offerto in una struttura di assistenza a lungo termine per caregiver familiari affetti da demenza che anticipano la morte del loro assistito entro i prossimi 6 mesi.
Sessioni di due ore per 10 settimane includono psicoeducazione, colloqui motivazionali, approcci cognitivo-comportamentali e di esposizione.
Altri di supporto, selezionati dai partecipanti, sono inclusi in due sessioni.
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L'intervento PLGT includerà elementi di trattamento CGGT modificati per affrontare la preparazione pre-perdita dei caregiver a rischio di lutto complicato e si concentrerà sulla relazione percepita e sullo stato di attaccamento tra caregiver e assistito, come i ricordi della vita insieme, la malattia e vengono interpretate la morte e le strategie per prepararsi alla vita senza l'assistito.
Queste attività includono elementi di colloquio motivazionale, terapia cognitivo comportamentale e terapia dell'esposizione prolungata.
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Struttura LTC 2
Pre-loss Grief Support Group offerto in una struttura di assistenza a lungo termine per caregiver familiari affetti da demenza che anticipano la morte del loro assistito entro i prossimi 6 mesi.
Sessioni di due ore per 10 settimane includono psicoeducazione, colloqui motivazionali, approcci cognitivo-comportamentali e di esposizione.
Altri di supporto, selezionati dai partecipanti, sono inclusi in due sessioni.
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L'intervento PLGT includerà elementi di trattamento CGGT modificati per affrontare la preparazione pre-perdita dei caregiver a rischio di lutto complicato e si concentrerà sulla relazione percepita e sullo stato di attaccamento tra caregiver e assistito, come i ricordi della vita insieme, la malattia e vengono interpretate la morte e le strategie per prepararsi alla vita senza l'assistito.
Queste attività includono elementi di colloquio motivazionale, terapia cognitivo comportamentale e terapia dell'esposizione prolungata.
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Struttura LTC 3
Pre-loss Grief Support Group offerto in una struttura di assistenza a lungo termine per caregiver familiari affetti da demenza che anticipano la morte del loro assistito entro i prossimi 6 mesi.
Sessioni di due ore per 10 settimane includono psicoeducazione, colloqui motivazionali, approcci cognitivo-comportamentali e di esposizione.
Altri di supporto, selezionati dai partecipanti, sono inclusi in due sessioni.
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L'intervento PLGT includerà elementi di trattamento CGGT modificati per affrontare la preparazione pre-perdita dei caregiver a rischio di lutto complicato e si concentrerà sulla relazione percepita e sullo stato di attaccamento tra caregiver e assistito, come i ricordi della vita insieme, la malattia e vengono interpretate la morte e le strategie per prepararsi alla vita senza l'assistito.
Queste attività includono elementi di colloquio motivazionale, terapia cognitivo comportamentale e terapia dell'esposizione prolungata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il decesso dell'assistito
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Cambiamento nel dolore pre-perdita misurato dall'Inventario del Complicato Grief-rivisto (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
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3 mesi dopo il decesso dell'assistito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Significato Fare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il decesso dell'assistito
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Cambiamento nella creazione di significato come misurato dal Grief and Meaning Reconstruction Inventory, (Gillies, et al., 2015; GMRI)
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3 mesi dopo il decesso dell'assistito
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Preparazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il decesso dell'assistito
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Cambiamento nella preparazione percepita alla morte dell'assistito misurata dalla domanda sulla preparazione; "Quanto sei preparato/eri per la morte del tuo (coniuge/genitore)?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
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3 mesi dopo il decesso dell'assistito
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AARG-17-503706
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: dtp38Commenti informativi: Quadro scientifico aperto. siamo registrati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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