- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03177772
Csoportterápia demenciával foglalkozó gondozóknak, akiket veszélyeztet a bonyolult gyász (PLGT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyászoló demencia gondozóinál a komplikált gyászcsoportterápia (CGGT) korábbi értékelésében (2014-NIRG-305569) a CGGT-t egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat résztvevőinek adták be. Az 5 kezelési csoport résztvevői megerősítették a bonyolult gyász klinikailag szignifikáns csökkenését az Inventory of Complicated Grief-en. Ebben a tanulmányban olyan beavatkozási elemeket azonosítottak, amelyek alkalmasak a megelőző ellátási megközelítésben való alkalmazkodásra. A kutatók a CGGT ezen elemeit adaptálják a hamarosan gyászoló demenciával foglalkozó gondozók számára, akiknél fennáll a komplikált gyász-vesztés előtti csoportterápia (PLGT), hogy elősegítsék az egészséges halálra való felkészülést és az esetleges gyászt.
Konkrét célok: 1) A gyászoló és a hamarosan gyászoló gondozók halálára és gyászára való felkészültségének felmérése. 2) A CGGT-kezelési elemek adaptálása egy manuális veszteség előtti felkészültségi csoportos pszichoterápiába (PLGT) – a bonyolult gyász veszélyének kitett demenciával foglalkozó gondozók számára. 3) Valósítson meg és értékeljen három PLGT kohortot (NTösszesen = 40) három tartós gondozási intézményben, ahol olyan családgondozók vannak kitéve, akiknél a szövődményes gyász veszélyének vannak kitéve, akiknek az ellátottja várható élettartama 6 hónap vagy kevesebb, és tartós gondozási intézményben él. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84115
- St. Joseph Villa
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Silverado Care Facility
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban részt vevő ADRD-gondozók lesznek, akiknél fennáll a CG kockázata, és az ADRD-vel diagnosztizált családtagja 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal rendelkezik, és az intézményben tartózkodik. Azok a gondozók, akiknél az ADRD lakosai közel állnak a halálhoz, átmenetileg közelebb kerülnek gyász-/felkészültségi tapasztalatukhoz, ami lehetővé teszi a halál utáni 3 hónapos nyomon követést a vizsgálat idővonalán belül. Jogosultság (1. szakasz). A potenciális családgondozó résztvevőket az intézmény vezetősége (orvosi igazgató, szociális munkás és ápolási igazgató) azonosítja a következő felvételi kritériumok alapján:
- rezidens ADRD diagnózis,
- várható élettartam: "Meglepne, ha ez a lakó a következő 6 hónapban meghalna?" és
- a gondozó a részvételt lehetővé tevő létesítmény közelsége. A potenciális résztvevők meghívót kapnak a Research Assistanttől (RA). Jogosultság (2. szakasz). Az érdeklődőket személyesen, a létesítményben meghívjuk a szűrés előtti interjúra az RA-val. Azok, akik megfelelnek a végleges felvételi kritériumoknak,
- a p-BGQ minimális pontszáma 4, és
- 9 kockázati tényező közül 4 pozitív pontszáma minősül
Kizárási kritériumok:
- Az aktív öngyilkosság (valószínűleg kórházi kezelés) kizárja az érdeklődőket a részvételből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LTC Facility 1
Veszteség előtti gyásztámogató csoport tartós ápolási intézményben kínált demens családgondozók számára, akik a következő 6 hónapon belül várják az ellátottuk halálát.
A 10 héten át tartó kétórás foglalkozások pszichoedukációt, motivációs interjúkat, kognitív viselkedési és expozíciós megközelítéseket tartalmaznak.
A résztvevők által kiválasztott támogató mások két foglalkozáson szerepelnek.
|
A PLGT-beavatkozás CGGT kezelési elemeket fog tartalmazni, amelyek a komplikált gyászra kockázatnak kitett gondozók veszteség előtti felkészítését célozzák, és a gondozó és az ellátott között észlelt kapcsolatra és kötődési státuszra, az együttélés emlékeinek, a betegséggel és a betegséggel, ill. a halál értelmezése, és a gondozott nélküli életre való felkészülés stratégiái.
Ezek a tevékenységek magukban foglalják a motivációs interjúk, a kognitív viselkedésterápia és az elhúzódó expozíciós terápia elemeit.
|
|
LTC Facility 2
Veszteség előtti gyásztámogató csoport tartós ápolási intézményben kínált demens családgondozók számára, akik a következő 6 hónapon belül várják az ellátottuk halálát.
A 10 héten át tartó kétórás foglalkozások pszichoedukációt, motivációs interjúkat, kognitív viselkedési és expozíciós megközelítéseket tartalmaznak.
A résztvevők által kiválasztott támogató mások két foglalkozáson szerepelnek.
|
A PLGT-beavatkozás CGGT kezelési elemeket fog tartalmazni, amelyek a komplikált gyászra kockázatnak kitett gondozók veszteség előtti felkészítését célozzák, és a gondozó és az ellátott között észlelt kapcsolatra és kötődési státuszra, az együttélés emlékeinek, a betegséggel és a betegséggel, ill. a halál értelmezése, és a gondozott nélküli életre való felkészülés stratégiái.
Ezek a tevékenységek magukban foglalják a motivációs interjúk, a kognitív viselkedésterápia és az elhúzódó expozíciós terápia elemeit.
|
|
LTC Facility 3
Veszteség előtti gyásztámogató csoport tartós ápolási intézményben kínált demens családgondozók számára, akik a következő 6 hónapon belül várják az ellátottuk halálát.
A 10 héten át tartó kétórás foglalkozások pszichoedukációt, motivációs interjúkat, kognitív viselkedési és expozíciós megközelítéseket tartalmaznak.
A résztvevők által kiválasztott támogató mások két foglalkozáson szerepelnek.
|
A PLGT-beavatkozás CGGT kezelési elemeket fog tartalmazni, amelyek a komplikált gyászra kockázatnak kitett gondozók veszteség előtti felkészítését célozzák, és a gondozó és az ellátott között észlelt kapcsolatra és kötődési státuszra, az együttélés emlékeinek, a betegséggel és a betegséggel, ill. a halál értelmezése, és a gondozott nélküli életre való felkészülés stratégiái.
Ezek a tevékenységek magukban foglalják a motivációs interjúk, a kognitív viselkedésterápia és az elhúzódó expozíciós terápia elemeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bánat
Időkeret: 3 hónappal az ellátott halála után
|
A veszteség előtti gyász változása az Inventory of Complicated Grief-revised (Prigerson és mtsai, 1995; ICG-r) szerint.
|
3 hónappal az ellátott halála után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentés Készítés
Időkeret: 3 hónappal az ellátott halála után
|
A jelentésalkotás változása a Grief and Meaning Reconstruction Inventory mérése szerint (Gillies et al., 2015; GMRI)
|
3 hónappal az ellátott halála után
|
|
Készültség
Időkeret: 3 hónappal az ellátott halála után
|
Az ellátást igénybe vevő halálra való vélt felkészültségének változása a Felkészültségi kérdéssel mérve; "Mennyire vagy/voltál felkészülve (házastársad/szülőd) halálára?" (Herbert, Dang és Schulz, 2006).
|
3 hónappal az ellátott halála után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AARG-17-503706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: dtp38Információs megjegyzések: Nyílt tudományos keretrendszer. regisztráltak vagyunk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veszteség előtti csoportterápia
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationMegszűntSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Shandong UniversityMég nincs toborzásHelicobacter Pylori fertőzésKína