Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepstherapie voor dementiezorgverleners die risico lopen op gecompliceerde rouw (PLGT)

22 november 2021 bijgewerkt door: Katherine Supiano, University of Utah
De onderzoekers passen de gecompliceerde rouwgroepstherapie (CGGT) aan voor mantelzorgers van aanstaande nabestaanden met dementie die risico lopen op gecompliceerde rouw-pre-verlies groepstherapie (PLGT) om een ​​gezonde voorbereiding op de dood en uiteindelijk rouwproces te vergemakkelijken. Dit zal de eerste bekende toepassing zijn van bewezen therapeutische strategieën om gecompliceerde rouw aan te pakken die worden toegepast op zorgverleners met een hoog risico op dementie voorafgaand aan het overlijden van de zorgontvanger om gecompliceerde rouw te verminderen. Als bewezen is dat PLGT effectief is in het verzachten van slechte rouwresultaten, kan PLGT worden vertaald in uitgebreide ondersteuningsprogramma's voor zorgverleners en worden geleverd aan actieve zorgverleners van levende personen met dementie die risico lopen op gecompliceerd verdriet door middel van community-based ondersteuningsgroepen voor zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de eerdere evaluatie van de onderzoekers van Complicated Grief Group Therapy (CGGT) bij verzorgers van nabestaanden met dementie (2014-NIRG-305569), werd CGGT toegediend aan deelnemers aan een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers aan 5 behandelgroepen bevestigden een klinisch significante vermindering van gecompliceerde rouw op de Inventory of Complicated Grief. In dat onderzoek zijn interventie-elementen geïdentificeerd die geschikt zijn voor aanpassing in een preventieve zorgbenadering. De onderzoekers zijn deze elementen van CGGT aan het aanpassen voor mantelzorgers van aanstaande nabestaanden met dementie die risico lopen op gecompliceerde rouw-Pre-Loss Groepstherapie (PLGT) om een ​​gezonde voorbereiding op de dood en uiteindelijk rouwproces te vergemakkelijken.

Specifieke doelstellingen: 1) Beoordelen van paraatheid voor overlijden en verdriet van nabestaanden en aanstaande verzorgers. 2) Pas CGGT-behandelingselementen aan in een handmatige pre-loss paraatheid groepspsychotherapie (PLGT) voor mantelzorgers met dementie die risico lopen op gecompliceerde rouw. 3) Implementeer en evalueer drie PLGT-cohorten (NTotaal = 40) in drie instellingen voor langdurige zorg met mantelzorgers die risico lopen op gecompliceerde rouw, van wie de zorgontvanger een levensverwachting van 6 maanden of minder heeft en in een instelling voor langdurige zorg woont .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen ADRD-verzorgers zijn die risico lopen op CG met een familielid met de diagnose ADRD met een levensverwachting van minder dan 6 maanden en woonachtig in een van de drie partners Langdurige zorg de faciliteiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de studie zullen ADRD-verzorgers zijn die risico lopen op CG met een familielid bij wie de diagnose ADRD is gesteld, een levensverwachting van minder dan 6 maanden heeft en in de faciliteit woont. Mantelzorgers met ADRD-bewoners die de dood naderen, zullen tijdelijk dichter bij hun ervaring met rouw/paraatheid zijn, waardoor een follow-up van 3 maanden na het overlijden binnen de tijdlijn van het onderzoek mogelijk is. Geschiktheid (fase 1). Potentiële deelnemers aan mantelzorgers worden geïdentificeerd door de leiding van de faciliteit (medisch directeur, maatschappelijk werker en directeur verpleegkunde) aan de hand van deze inclusiecriteria:

    1. bewoner ADRD diagnose,
    2. levensverwachting, "Zou het u verbazen als deze bewoner in de komende 6 maanden zou overlijden?" en
    3. verzorger nabijheid van faciliteit waardoor deelname mogelijk is. Potentiële deelnemers krijgen een uitnodigingstelefoontje van de Onderzoeksassistent (RA). Geschiktheid (fase 2). Geïnteresseerde personen zullen worden uitgenodigd voor een pre-screeninggesprek met de RA persoonlijk in de faciliteit. Degenen die voldoen aan de definitieve inclusiecriteria,
    4. minimale score van 4 op p-BGQ, en
    5. positieve scores op 4 van de 9 risicofactoren komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidaliteit (waarschijnlijk ziekenhuisopname) zal geïnteresseerde personen uitsluiten van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LTC-faciliteit 1
Pre-loss Grief Support Group aangeboden in instelling voor langdurige zorg voor mantelzorgers met dementie die anticiperen op het overlijden van hun zorgontvanger binnen de volgende 6 maand. Sessies van twee uur gedurende 10 weken omvatten psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, cognitieve gedrags- en blootstellingsbenaderingen. Ondersteunende anderen, geselecteerd door deelnemers, zijn opgenomen in twee sessies.
Gedragsmatig: Groepstherapie voor verlies
De PLGT-interventie zal CGGT-behandelingselementen bevatten die aangepast zijn om de pre-loss voorbereiding aan te pakken van zorgverleners die risico lopen op gecompliceerde rouw, en zal zich richten op de waargenomen relatie en hechtingsstatus tussen zorgverlener en zorgontvanger, hoe herinneringen aan het leven samen, de ziekte en de dood worden geïnterpreteerd, en strategieën om zich voor te bereiden op het leven zonder de zorgvrager. Deze activiteiten omvatten elementen van motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie en langdurige blootstellingstherapie.
LTC-faciliteit 2
Pre-loss Grief Support Group aangeboden in instelling voor langdurige zorg voor mantelzorgers met dementie die anticiperen op het overlijden van hun zorgontvanger binnen de volgende 6 maand. Sessies van twee uur gedurende 10 weken omvatten psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, cognitieve gedrags- en blootstellingsbenaderingen. Ondersteunende anderen, geselecteerd door deelnemers, zijn opgenomen in twee sessies.
Gedragsmatig: Groepstherapie voor verlies
De PLGT-interventie zal CGGT-behandelingselementen bevatten die aangepast zijn om de pre-loss voorbereiding aan te pakken van zorgverleners die risico lopen op gecompliceerde rouw, en zal zich richten op de waargenomen relatie en hechtingsstatus tussen zorgverlener en zorgontvanger, hoe herinneringen aan het leven samen, de ziekte en de dood worden geïnterpreteerd, en strategieën om zich voor te bereiden op het leven zonder de zorgvrager. Deze activiteiten omvatten elementen van motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie en langdurige blootstellingstherapie.
LTC-faciliteit 3
Pre-loss Grief Support Group aangeboden in instelling voor langdurige zorg voor mantelzorgers met dementie die anticiperen op het overlijden van hun zorgontvanger binnen de volgende 6 maand. Sessies van twee uur gedurende 10 weken omvatten psycho-educatie, motiverende gespreksvoering, cognitieve gedrags- en blootstellingsbenaderingen. Ondersteunende anderen, geselecteerd door deelnemers, zijn opgenomen in twee sessies.
Gedragsmatig: Groepstherapie voor verlies
De PLGT-interventie zal CGGT-behandelingselementen bevatten die aangepast zijn om de pre-loss voorbereiding aan te pakken van zorgverleners die risico lopen op gecompliceerde rouw, en zal zich richten op de waargenomen relatie en hechtingsstatus tussen zorgverlener en zorgontvanger, hoe herinneringen aan het leven samen, de ziekte en de dood worden geïnterpreteerd, en strategieën om zich voor te bereiden op het leven zonder de zorgvrager. Deze activiteiten omvatten elementen van motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie en langdurige blootstellingstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rouw
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de zorgvrager
Verandering in rouw vóór het verlies zoals gemeten door Inventory of Complicated Grief-revised (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 maanden na het overlijden van de zorgvrager

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betekenis maken
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de zorgvrager
Verandering in betekenisgeving zoals gemeten door Grief and Meaning Reconstruction Inventory, (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 maanden na het overlijden van de zorgvrager
Paraatheid
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de zorgvrager
Verandering in gepercipieerde paraatheid voor overlijden van zorgontvanger zoals gemeten met de paraatheidsvraag; "Hoe voorbereid bent u/was u op de dood van uw (echtgenoot/ouder)?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
3 maanden na het overlijden van de zorgvrager

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Alzheimer's Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AARG-17-503706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksprotocol is geregistreerd in Open Science Framework. Gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers alleen beschikbaar via direct verzoek aan PI.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: dtp38
    Informatie opmerkingen: Open Wetenschapskader. wij zijn geregistreerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepstherapie voor verlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren