Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa dla opiekunów z demencją zagrożonych skomplikowaną żałobą (PLGT)

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Katherine Supiano, University of Utah
Badacze dostosowują Grupową Terapię Powikłanej Żałoby (CGGT) dla opiekunów z demencją, którzy wkrótce zostaną pogrążeni w żałobie, zagrożonych Grupową Terapią Powikłanej Żałoby przed Stratą (PLGT), aby ułatwić przygotowanie się na zdrową śmierć i ewentualną żałobę. Będzie to pierwsze znane zastosowanie sprawdzonych strategii terapeutycznych w leczeniu powikłanej żałoby stosowane u opiekunów osób z demencją wysokiego ryzyka przed śmiercią podopiecznego w celu złagodzenia powikłanej żałoby. Jeśli okaże się skuteczny w łagodzeniu słabych wyników żałoby, PLGT można przełożyć na kompleksowe programy wsparcia opiekunów i dostarczyć aktywnym opiekunom żyjących osób z demencją zagrożonych skomplikowaną żałobą za pośrednictwem społecznościowych grup wsparcia opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wcześniejszej ocenie badaczy złożonej terapii grupowej żałoby (CGGT) u opiekunów pogrążonych w żałobie z demencją (2014-NIRG-305569), CGGT podano uczestnikom prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania. Uczestnicy w 5 grupach terapeutycznych potwierdzili klinicznie istotną redukcję powikłanej żałoby w Inwentarzu Powikłanej Żałoby. W badaniu tym zidentyfikowano elementy interwencji nadające się do adaptacji w podejściu profilaktycznym. Badacze dostosowują te elementy CGGT do opiekunów z demencją, którzy wkrótce zostaną pogrążeni w żałobie, zagrożonych skomplikowaną terapią grupową przed utratą żałoby (PLGT), aby ułatwić przygotowanie się na zdrową śmierć i ewentualną żałobę.

Cele szczegółowe: 1) Ocena gotowości na śmierć i żałobę opiekunów pogrążonych w żałobie i wkrótce pogrążonych w żałobie. 2) Dostosować elementy leczenia CGGT do zręcznej psychoterapii grupowej przygotowującej do utraty życia – (PLGT) – dla opiekunów z demencją zagrożonych powikłaną żałobą. 3) Wdrożyć i ocenić trzy kohorty PLGT (NTogółem = 40) w trzech placówkach opieki długoterminowej z opiekunami rodzinnymi zagrożonymi powikłaną żałobą, których przewidywana długość życia podopiecznego wynosi 6 miesięcy lub krócej i mieszka w placówce opieki długoterminowej .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą opiekunowie ADRD zagrożeni CG z członkiem rodziny, u którego zdiagnozowano ADRD, o oczekiwanej długości życia poniżej 6 miesięcy i mieszkający z jednym z trzech partnerów Opieka długoterminowa placówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania będą opiekunowie z ADRD zagrożeni CG, których członek rodziny ze zdiagnozowanym ADRD ma oczekiwaną długość życia poniżej 6 miesięcy i mieszka w placówce. Opiekunowie osób z ADRD zbliżających się do śmierci będą tymczasowo bliżsi przeżywania żalu/gotowości, co pozwoli na 3-miesięczną obserwację po śmierci w ramach harmonogramu badania. Kwalifikowalność (etap 1). Potencjalni opiekunowie rodzinni zostaną zidentyfikowani przez kierownictwo placówki (dyrektor medyczny, pracownik socjalny i dyrektor ds. pielęgniarstwa) na podstawie następujących kryteriów włączenia:

    1. rezydentna diagnostyka ADRD,
    2. oczekiwana długość życia, „Czy byłbyś zaskoczony, gdyby ten mieszkaniec zmarł w ciągu następnych 6 miesięcy?” oraz
    3. bliskość opiekuna do obiektu umożliwiająca uczestnictwo. Potencjalni uczestnicy otrzymają telefon z zaproszeniem od ResearchAssistant (RA). Kwalifikowalność (etap 2). Zainteresowane osoby zostaną zaproszone na rozmowę wstępną z RA osobiście w placówce. Ci, którzy spełniają ostateczne kryteria włączenia,
    4. minimalny wynik 4 na p-BGQ i
    5. pozytywne wyniki w 4 z 9 czynników ryzyka zostaną zakwalifikowane

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne samobójstwo (prawdopodobna hospitalizacja) wykluczy zainteresowane osoby z udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Placówka LTC 1
Pre-loss Grief Support Group oferowana w placówce opieki długoterminowej dla opiekunów rodzin z demencją, którzy przewidują śmierć swojego podopiecznego w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Dwugodzinne sesje przez 10 tygodni obejmują psychoedukację, rozmowy motywacyjne, podejście poznawczo-behawioralne i ekspozycyjne. Wspierający inni, wybrani przez uczestników, są włączeni w dwie sesje.
Behawioralne: Terapia grupowa przed stratą
Interwencja PLGT będzie obejmować elementy leczenia CGGT zmodyfikowane w celu przygotowania przed stratą opiekunów zagrożonych powikłaną żałobą i skupi się na postrzeganym związku i statusie przywiązania między opiekunem a odbiorcą opieki, jak wspomnienia wspólnego życia, choroby i śmierć są interpretowane i strategie przygotowania do życia bez biorcy opieki. Działania te obejmują elementy rozmowy motywacyjnej, terapii poznawczo-behawioralnej i terapii przedłużonej ekspozycji.
Placówka LTC 2
Pre-loss Grief Support Group oferowana w placówce opieki długoterminowej dla opiekunów rodzin z demencją, którzy przewidują śmierć swojego podopiecznego w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Dwugodzinne sesje przez 10 tygodni obejmują psychoedukację, rozmowy motywacyjne, podejście poznawczo-behawioralne i ekspozycyjne. Wspierający inni, wybrani przez uczestników, są włączeni w dwie sesje.
Behawioralne: Terapia grupowa przed stratą
Interwencja PLGT będzie obejmować elementy leczenia CGGT zmodyfikowane w celu przygotowania przed stratą opiekunów zagrożonych powikłaną żałobą i skupi się na postrzeganym związku i statusie przywiązania między opiekunem a odbiorcą opieki, jak wspomnienia wspólnego życia, choroby i śmierć są interpretowane i strategie przygotowania do życia bez biorcy opieki. Działania te obejmują elementy rozmowy motywacyjnej, terapii poznawczo-behawioralnej i terapii przedłużonej ekspozycji.
Placówka LTC 3
Pre-loss Grief Support Group oferowana w placówce opieki długoterminowej dla opiekunów rodzin z demencją, którzy przewidują śmierć swojego podopiecznego w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Dwugodzinne sesje przez 10 tygodni obejmują psychoedukację, rozmowy motywacyjne, podejście poznawczo-behawioralne i ekspozycyjne. Wspierający inni, wybrani przez uczestników, są włączeni w dwie sesje.
Behawioralne: Terapia grupowa przed stratą
Interwencja PLGT będzie obejmować elementy leczenia CGGT zmodyfikowane w celu przygotowania przed stratą opiekunów zagrożonych powikłaną żałobą i skupi się na postrzeganym związku i statusie przywiązania między opiekunem a odbiorcą opieki, jak wspomnienia wspólnego życia, choroby i śmierć są interpretowane i strategie przygotowania do życia bez biorcy opieki. Działania te obejmują elementy rozmowy motywacyjnej, terapii poznawczo-behawioralnej i terapii przedłużonej ekspozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smutek
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci odbiorcy opieki
Zmiana poziomu żałoby przed stratą, mierzona za pomocą Inwentarza Skomplikowanej Żałoby – poprawiona (Prigerson i in., 1995; ICG-r)
3 miesiące po śmierci odbiorcy opieki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie znaczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci odbiorcy opieki
Zmiana w tworzeniu znaczeń mierzona za pomocą Inwentarza Żałoby i Rekonstrukcji Sensu (Gillies i in., 2015; GMRI)
3 miesiące po śmierci odbiorcy opieki
Gotowość
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci odbiorcy opieki
Zmiana postrzeganej gotowości na śmierć odbiorcy opieki mierzona za pomocą pytania dotyczącego gotowości; „Jak jesteś/byłeś przygotowany na śmierć swojego (małżonka/rodzica)?” (Herbert, Dang i Schulz, 2006).
3 miesiące po śmierci odbiorcy opieki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AARG-17-503706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Protokół badań jest zarejestrowany w Open Science Framework. Indywidualne dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne wyłącznie na żądanie kierowane bezpośrednio do PI.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: dtp38
    Komentarze do informacji: Ramy otwartej nauki. jesteśmy zarejestrowani

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia grupowa przed stratą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj