- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03177772
Terapia grupal para cuidadores de demencia en riesgo de duelo complicado (PLGT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la evaluación previa de los investigadores de la Terapia grupal de duelo complicado (CGGT) en cuidadores de personas con demencia en duelo (2014-NIRG-305569), se administró CGGT a los participantes en un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los participantes en 5 grupos de tratamiento confirmaron una reducción clínicamente significativa en el duelo complicado en el Inventario de Duelo Complicado. En ese estudio, se identificaron elementos de intervención adecuados para la adaptación en un enfoque de atención preventiva. Los investigadores están adaptando estos elementos de CGGT para los cuidadores de personas con demencia que pronto sufrirán un duelo y corren el riesgo de sufrir un duelo complicado: terapia grupal previa a la pérdida (PLGT) para facilitar la preparación para una muerte saludable y el duelo eventual.
Objetivos específicos: 1) Evaluar la preparación para la muerte y el duelo de los cuidadores en duelo y que pronto estarán en duelo. 2) Adaptar los elementos del tratamiento CGGT en una psicoterapia grupal de preparación previa a la pérdida manualizada (PLGT) para cuidadores de demencia en riesgo de duelo complicado. 3) Implementar y evaluar tres cohortes de PLGT (NTotal = 40) en tres centros de atención a largo plazo con cuidadores familiares en riesgo de sufrir un duelo complicado cuyo beneficiario tiene una expectativa de vida de 6 meses o menos y reside en un centro de atención a largo plazo .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84115
- St. Joseph Villa
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Silverado Care Facility
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes del estudio serán cuidadores de ADRD en riesgo de CG con un miembro de la familia diagnosticado con ADRD que tenga una expectativa de vida de menos de 6 meses y resida en el centro. Los cuidadores de residentes con ADRD a punto de fallecer estarán temporalmente más cerca de su experiencia de duelo/preparación, lo que permitirá un seguimiento posterior a la muerte de 3 meses dentro del cronograma del estudio. Elegibilidad (etapa 1). Los posibles cuidadores familiares participantes serán identificados por el liderazgo del centro (director médico, trabajador social y director de enfermería) según estos criterios de inclusión:
- diagnóstico residente de ADRD,
- esperanza de vida, "¿Le sorprendería que este residente muriera en los próximos 6 meses?" y
- proximidad del cuidador a la instalación que permite la participación. Los posibles participantes recibirán una llamada telefónica de invitación del asistente de investigación (RA). Elegibilidad (etapa 2). Se invitará a las personas interesadas a una entrevista de preselección con el RA en persona en las instalaciones. Aquellos que cumplan con los criterios finales de inclusión,
- puntuación mínima de 4 en p-BGQ, y
- calificaciones positivas en 4 de 9 factores de riesgo calificarán
Criterio de exclusión:
- La tendencia suicida activa (probable hospitalización) excluirá a las personas interesadas de participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Instalación LTC 1
Grupo de apoyo de duelo previo a la pérdida ofrecido en un centro de atención a largo plazo para cuidadores familiares con demencia que anticipan la muerte de la persona a la que cuidan dentro de los próximos 6 meses.
Las sesiones de dos horas durante 10 semanas incluyen psicoeducación, entrevistas motivacionales, enfoques cognitivo-conductuales y de exposición.
Otras personas solidarias, seleccionadas por los participantes, se incluyen en dos sesiones.
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La intervención PLGT incluirá elementos de tratamiento CGGT modificados para abordar la preparación previa a la pérdida de los cuidadores en riesgo de sufrir un duelo complicado, y se centrará en la relación percibida y el estado de apego entre el cuidador y la persona que recibe el cuidado, cómo los recuerdos de la vida juntos, la enfermedad y se interpretan la muerte, y estrategias de preparación para la vida sin el cuidado.
Estas actividades incluyen elementos de entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual y terapia de exposición prolongada.
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Instalación LTC 2
Grupo de apoyo de duelo previo a la pérdida ofrecido en un centro de atención a largo plazo para cuidadores familiares con demencia que anticipan la muerte de la persona a la que cuidan dentro de los próximos 6 meses.
Las sesiones de dos horas durante 10 semanas incluyen psicoeducación, entrevistas motivacionales, enfoques cognitivo-conductuales y de exposición.
Otras personas solidarias, seleccionadas por los participantes, se incluyen en dos sesiones.
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La intervención PLGT incluirá elementos de tratamiento CGGT modificados para abordar la preparación previa a la pérdida de los cuidadores en riesgo de sufrir un duelo complicado, y se centrará en la relación percibida y el estado de apego entre el cuidador y la persona que recibe el cuidado, cómo los recuerdos de la vida juntos, la enfermedad y se interpretan la muerte, y estrategias de preparación para la vida sin el cuidado.
Estas actividades incluyen elementos de entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual y terapia de exposición prolongada.
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Instalación LTC 3
Grupo de apoyo de duelo previo a la pérdida ofrecido en un centro de atención a largo plazo para cuidadores familiares con demencia que anticipan la muerte de la persona a la que cuidan dentro de los próximos 6 meses.
Las sesiones de dos horas durante 10 semanas incluyen psicoeducación, entrevistas motivacionales, enfoques cognitivo-conductuales y de exposición.
Otras personas solidarias, seleccionadas por los participantes, se incluyen en dos sesiones.
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La intervención PLGT incluirá elementos de tratamiento CGGT modificados para abordar la preparación previa a la pérdida de los cuidadores en riesgo de sufrir un duelo complicado, y se centrará en la relación percibida y el estado de apego entre el cuidador y la persona que recibe el cuidado, cómo los recuerdos de la vida juntos, la enfermedad y se interpretan la muerte, y estrategias de preparación para la vida sin el cuidado.
Estas actividades incluyen elementos de entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual y terapia de exposición prolongada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pena
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
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Cambio en el duelo previo a la pérdida medido por el Inventario de Duelo Complicado revisado (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
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3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dandole sentido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
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Cambio en la creación de significado medido por el Inventario de Reconstrucción de Significado y Duelo (Gillies, et al., 2015; GMRI)
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3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
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Preparación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
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Cambio en la preparación percibida para la muerte del beneficiario de la atención medido por la pregunta de Preparación; "¿Qué tan preparado está/estaba usted para la muerte de su (cónyuge/padre)?" (Herbert, Dang y Schulz, 2006).
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3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AARG-17-503706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: dtp38Comentarios de información: Marco de ciencia abierta. estamos registrados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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