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Terapia grupal para cuidadores de demencia en riesgo de duelo complicado (PLGT)

22 de noviembre de 2021 actualizado por: Katherine Supiano, University of Utah
Los investigadores están adaptando la Terapia grupal de duelo complicado (CGGT, por sus siglas en inglés) para los cuidadores de demencia que pronto sufrirán un duelo y corren el riesgo de sufrir un duelo complicado, la Terapia grupal anterior a la pérdida (PLGT, por sus siglas en inglés) para facilitar la preparación para una muerte saludable y el duelo final. Esta será la primera aplicación conocida de estrategias terapéuticas probadas para abordar el duelo complicado aplicadas a los cuidadores de demencia de alto riesgo antes de la muerte del receptor de la atención para mitigar el duelo complicado. Si se demuestra que es eficaz para atenuar los malos resultados del duelo, PLGT podría traducirse en programas integrales de apoyo a los cuidadores y brindarse a los cuidadores activos de personas vivas con demencia en riesgo de duelo complicado a través de grupos comunitarios de apoyo a los cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la evaluación previa de los investigadores de la Terapia grupal de duelo complicado (CGGT) en cuidadores de personas con demencia en duelo (2014-NIRG-305569), se administró CGGT a los participantes en un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los participantes en 5 grupos de tratamiento confirmaron una reducción clínicamente significativa en el duelo complicado en el Inventario de Duelo Complicado. En ese estudio, se identificaron elementos de intervención adecuados para la adaptación en un enfoque de atención preventiva. Los investigadores están adaptando estos elementos de CGGT para los cuidadores de personas con demencia que pronto sufrirán un duelo y corren el riesgo de sufrir un duelo complicado: terapia grupal previa a la pérdida (PLGT) para facilitar la preparación para una muerte saludable y el duelo eventual.

Objetivos específicos: 1) Evaluar la preparación para la muerte y el duelo de los cuidadores en duelo y que pronto estarán en duelo. 2) Adaptar los elementos del tratamiento CGGT en una psicoterapia grupal de preparación previa a la pérdida manualizada (PLGT) para cuidadores de demencia en riesgo de duelo complicado. 3) Implementar y evaluar tres cohortes de PLGT (NTotal = 40) en tres centros de atención a largo plazo con cuidadores familiares en riesgo de sufrir un duelo complicado cuyo beneficiario tiene una expectativa de vida de 6 meses o menos y reside en un centro de atención a largo plazo .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84115
        • St. Joseph Villa
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Silverado Care Facility
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • William E. Christoffersen Veterans Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán cuidadores de ADRD en riesgo de CG con un miembro de la familia diagnosticado con ADRD que tenga una expectativa de vida de menos de 6 meses y resida en uno de los tres centros de atención a largo plazo asociados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio serán cuidadores de ADRD en riesgo de CG con un miembro de la familia diagnosticado con ADRD que tenga una expectativa de vida de menos de 6 meses y resida en el centro. Los cuidadores de residentes con ADRD a punto de fallecer estarán temporalmente más cerca de su experiencia de duelo/preparación, lo que permitirá un seguimiento posterior a la muerte de 3 meses dentro del cronograma del estudio. Elegibilidad (etapa 1). Los posibles cuidadores familiares participantes serán identificados por el liderazgo del centro (director médico, trabajador social y director de enfermería) según estos criterios de inclusión:

    1. diagnóstico residente de ADRD,
    2. esperanza de vida, "¿Le sorprendería que este residente muriera en los próximos 6 meses?" y
    3. proximidad del cuidador a la instalación que permite la participación. Los posibles participantes recibirán una llamada telefónica de invitación del asistente de investigación (RA). Elegibilidad (etapa 2). Se invitará a las personas interesadas a una entrevista de preselección con el RA en persona en las instalaciones. Aquellos que cumplan con los criterios finales de inclusión,
    4. puntuación mínima de 4 en p-BGQ, y
    5. calificaciones positivas en 4 de 9 factores de riesgo calificarán

Criterio de exclusión:

  • La tendencia suicida activa (probable hospitalización) excluirá a las personas interesadas de participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Instalación LTC 1
Grupo de apoyo de duelo previo a la pérdida ofrecido en un centro de atención a largo plazo para cuidadores familiares con demencia que anticipan la muerte de la persona a la que cuidan dentro de los próximos 6 meses. Las sesiones de dos horas durante 10 semanas incluyen psicoeducación, entrevistas motivacionales, enfoques cognitivo-conductuales y de exposición. Otras personas solidarias, seleccionadas por los participantes, se incluyen en dos sesiones.
La intervención PLGT incluirá elementos de tratamiento CGGT modificados para abordar la preparación previa a la pérdida de los cuidadores en riesgo de sufrir un duelo complicado, y se centrará en la relación percibida y el estado de apego entre el cuidador y la persona que recibe el cuidado, cómo los recuerdos de la vida juntos, la enfermedad y se interpretan la muerte, y estrategias de preparación para la vida sin el cuidado. Estas actividades incluyen elementos de entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual y terapia de exposición prolongada.
Instalación LTC 2
Grupo de apoyo de duelo previo a la pérdida ofrecido en un centro de atención a largo plazo para cuidadores familiares con demencia que anticipan la muerte de la persona a la que cuidan dentro de los próximos 6 meses. Las sesiones de dos horas durante 10 semanas incluyen psicoeducación, entrevistas motivacionales, enfoques cognitivo-conductuales y de exposición. Otras personas solidarias, seleccionadas por los participantes, se incluyen en dos sesiones.
La intervención PLGT incluirá elementos de tratamiento CGGT modificados para abordar la preparación previa a la pérdida de los cuidadores en riesgo de sufrir un duelo complicado, y se centrará en la relación percibida y el estado de apego entre el cuidador y la persona que recibe el cuidado, cómo los recuerdos de la vida juntos, la enfermedad y se interpretan la muerte, y estrategias de preparación para la vida sin el cuidado. Estas actividades incluyen elementos de entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual y terapia de exposición prolongada.
Instalación LTC 3
Grupo de apoyo de duelo previo a la pérdida ofrecido en un centro de atención a largo plazo para cuidadores familiares con demencia que anticipan la muerte de la persona a la que cuidan dentro de los próximos 6 meses. Las sesiones de dos horas durante 10 semanas incluyen psicoeducación, entrevistas motivacionales, enfoques cognitivo-conductuales y de exposición. Otras personas solidarias, seleccionadas por los participantes, se incluyen en dos sesiones.
La intervención PLGT incluirá elementos de tratamiento CGGT modificados para abordar la preparación previa a la pérdida de los cuidadores en riesgo de sufrir un duelo complicado, y se centrará en la relación percibida y el estado de apego entre el cuidador y la persona que recibe el cuidado, cómo los recuerdos de la vida juntos, la enfermedad y se interpretan la muerte, y estrategias de preparación para la vida sin el cuidado. Estas actividades incluyen elementos de entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual y terapia de exposición prolongada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pena
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
Cambio en el duelo previo a la pérdida medido por el Inventario de Duelo Complicado revisado (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dandole sentido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
Cambio en la creación de significado medido por el Inventario de Reconstrucción de Significado y Duelo (Gillies, et al., 2015; GMRI)
3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
Preparación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención
Cambio en la preparación percibida para la muerte del beneficiario de la atención medido por la pregunta de Preparación; "¿Qué tan preparado está/estaba usted para la muerte de su (cónyuge/padre)?" (Herbert, Dang y Schulz, 2006).
3 meses después de la muerte del beneficiario de la atención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

El protocolo de investigación está registrado en Open Science Framework. Los datos de participantes anonimizados individuales están disponibles solo a través de una solicitud directa a PI.

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: dtp38
    Comentarios de información: Marco de ciencia abierta. estamos registrados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de grupo previa a la pérdida

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