痴呆症护理人员的集体治疗有复杂悲伤的风险 (PLGT)
2021年11月22日 更新者：Katherine Supiano、University of Utah
研究人员正在为即将失去亲人的痴呆症护理人员调整复杂的悲伤团体疗法 (CGGT)，以促进健康的死亡准备和最终的丧亲之痛。
这将是第一个已知的应用经过验证的治疗策略来解决复杂的悲伤，该策略适用于在被护理者死亡之前应用于高风险痴呆症护理人员以减轻复杂的悲伤。
如果证明能有效减轻丧亲之痛，PLGT 可以转化为全面的护理人员支持计划，并通过社区护理人员支持小组提供给处于复杂悲伤风险中的痴呆症患者的积极护理人员。
研究概览
详细说明
在研究人员之前对丧亲痴呆症护理人员的复杂悲伤团体疗法 (CGGT) 进行的评估中 (2014-NIRG-305569)，在一项前瞻性随机对照试验中，对参与者进行了 CGGT。 5 个治疗组的参与者在复杂悲伤量表中证实了复杂悲伤的临床显着减少。 在该研究中，确定了适用于预防保健方法的干预要素。 研究人员正在调整 CGGT 的这些元素，以适应即将失去亲人的痴呆症护理人员，这些护理人员有可能接受复杂的丧亲前悲伤团体治疗 (PLGT)，以促进健康的死亡准备和最终的丧亲之痛。
具体目标：1) 评估丧亲和即将丧亲的护理人员对死亡和悲伤的准备情况。 2) 将 CGGT 治疗元素纳入手动化的失落前准备团体心理治疗 - (PLGT) - 针对有复杂悲伤风险的痴呆症护理人员。 3) 在三个长期护理机构中实施和评估三个 PLGT 队列（总数 = 40），其家庭护理人员面临复杂悲痛的风险，其护理对象的预期寿命为 6 个月或更短且居住在长期护理机构中.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84115
- St. Joseph Villa
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Salt Lake City、Utah、美国、84117
- Silverado Care Facility
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Salt Lake City、Utah、美国、84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将是有 CG 风险的 ADRD 护理人员，其家庭成员被诊断患有 ADRD，预期寿命不到 6 个月，并且居住在三个合作伙伴之一 长期护理设施
描述
纳入标准：
研究参与者将是有 CG 风险的 ADRD 护理人员，其家庭成员被诊断患有 ADRD，预期寿命不到 6 个月，并且居住在该设施中。 ADRD 居民临近死亡的护理人员将在时间上更接近他们的悲伤/准备体验，允许在研究时间表内进行 3 个月的死后随访。 资格（第一阶段）。 设施领导（医疗主任、社会工作者和护理主任）将根据以下纳入标准确定潜在的家庭看护者参与者：
- 居民ADRD诊断，
- 预期寿命，“如果这位居民在接下来的 6 个月内去世，你会感到惊讶吗？”和
- 护理人员靠近允许参与的设施。 潜在参与者将收到来自 ResearchAssistant (RA) 的邀请电话。 资格（第 2 阶段）。 有兴趣的人将被邀请到设施中亲自与 RA 进行预筛选面谈。 符合最终入选标准者，
- p-BGQ 的最低分数为 4，并且
- 9 项风险因素中有 4 项得分为阳性将符合条件
排除标准：
- 主动自杀（可能住院）会将感兴趣的人排除在参与之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LTC 设施 1
失落前悲伤支持小组在长期护理机构中为预计其护理对象将在未来 6 个月内死亡的痴呆症家庭护理人员提供服务。
为期 10 周的两小时课程包括心理教育、动机访谈、认知行为和暴露方法。
由参与者选择的支持他人包括在两个会议中。
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PLGT 干预将包括修改后的 CGGT 治疗要素，以解决处于复杂悲伤风险中的看护人的失落前准备，并将重点关注看护人和被看护人之间的感知关系和依恋状态、共同生活的记忆、疾病和对死亡进行解释，以及为没有照顾对象的生活做准备的策略。
这些活动包括动机访谈、认知行为疗法和长期暴露疗法的要素。
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LTC 设施 2
失落前悲伤支持小组在长期护理机构中为预计其护理对象将在未来 6 个月内死亡的痴呆症家庭护理人员提供服务。
为期 10 周的两小时课程包括心理教育、动机访谈、认知行为和暴露方法。
由参与者选择的支持他人包括在两个会议中。
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PLGT 干预将包括修改后的 CGGT 治疗要素，以解决处于复杂悲伤风险中的看护人的失落前准备，并将重点关注看护人和被看护人之间的感知关系和依恋状态、共同生活的记忆、疾病和对死亡进行解释，以及为没有照顾对象的生活做准备的策略。
这些活动包括动机访谈、认知行为疗法和长期暴露疗法的要素。
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LTC 设施 3
失落前悲伤支持小组在长期护理机构中为预计其护理对象将在未来 6 个月内死亡的痴呆症家庭护理人员提供服务。
为期 10 周的两小时课程包括心理教育、动机访谈、认知行为和暴露方法。
由参与者选择的支持他人包括在两个会议中。
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PLGT 干预将包括修改后的 CGGT 治疗要素，以解决处于复杂悲伤风险中的看护人的失落前准备，并将重点关注看护人和被看护人之间的感知关系和依恋状态、共同生活的记忆、疾病和对死亡进行解释，以及为没有照顾对象的生活做准备的策略。
这些活动包括动机访谈、认知行为疗法和长期暴露疗法的要素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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悲伤
大体时间：被照顾者去世后 3 个月
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通过修订的复杂悲伤清单测量的损失前悲伤的变化（Prigerson 等人，1995 年；ICG-r）
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被照顾者去世后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意义创造
大体时间：被照顾者去世后 3 个月
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通过悲伤和意义重建量表衡量意义创造的变化，（Gillies 等人，2015 年；GMRI）
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被照顾者去世后 3 个月
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准备
大体时间：被照顾者去世后 3 个月
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通过准备问题衡量的被照顾者对死亡的感知准备变化； “你/你为你的（配偶/父母）的死亡准备好了吗？” （赫伯特、当和舒尔茨，2006 年）。
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被照顾者去世后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月28日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月22日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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