- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03177772
Gruppeterapi for demensplejere i risiko for kompliceret sorg (PLGT)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I efterforskernes tidligere evaluering af Comlicated Grief Group Therapy (CGGT) hos efterladte demensplejere (2014-NIRG-305569), blev CGGT administreret til deltagere i et prospektivt, randomiseret-kontrolleret forsøg. Deltagere i 5 behandlingsgrupper bekræftede klinisk signifikant reduktion i kompliceret sorg på Inventory of Comlicated Grief. I denne undersøgelse blev interventionselementer egnet til tilpasning i en forebyggende behandlingstilgang identificeret. Efterforskerne tilpasser disse elementer i CGGT til snart efterladte demensplejere med risiko for kompliceret sorg-præ-tab gruppeterapi (PLGT) for at lette sunde dødsberedskab og eventuel dødsfald.
Specifikke mål: 1) Vurdere beredskab til død og sorg hos efterladte og snart efterladte omsorgspersoner. 2) Tilpas CGGT behandlingselementer til en manuel præ-tab parathedsgruppe psykoterapi-(PLGT)-for demensplejere med risiko for kompliceret sorg. 3) Implementere og evaluere tre PLGT-kohorter (NTtotal = 40) i tre langtidsplejefaciliteter med familieplejere i risiko for kompliceret sorg, hvis plejemodtager har en forventet levetid på 6 måneder eller derunder og bor på et langtidsplejecenter .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84115
- St. Joseph Villa
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
- Silverado Care Facility
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- William E. Christoffersen Veterans Home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsesdeltagere vil være ADRD-plejere med risiko for CG med et familiemedlem diagnosticeret med ADRD med en forventet levetid på mindre end 6 måneder og bosiddende i faciliteten. Pårørende med ADRD-beboere, der nærmer sig døden, vil være midlertidigt tættere på deres sorg/beredskabsoplevelse, hvilket tillader 3 måneders opfølgning efter døden inden for undersøgelsens tidslinje. Berettigelse (trin 1). Potentielle deltagere i familieplejer vil blive identificeret af institutionens ledelse (medicinsk direktør, socialrådgiver og sygeplejedirektør) ved hjælp af disse inklusionskriterier:
- resident ADRD diagnose,
- forventet levetid, "Vil du blive overrasket, hvis denne beboer døde inden for de næste 6 måneder?" og
- pårørendes nærhed til faciliteten, der tillader deltagelse. Potentielle deltagere vil modtage en invitation telefonopkald fra ResearchAssistant (RA). Berettigelse (trin 2). Interesserede personer vil blive inviteret til et forudgående screeningsinterview med RA personligt på anlægget. De, der opfylder de endelige inklusionskriterier,
- minimumscore på 4 på p-BGQ, og
- positive score på 4 af 9 risikofaktorer vil kvalificere sig
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet (sandsynligvis hospitalsindlæggelse) vil udelukke interesserede personer fra at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LTC-facilitet 1
Sorgstøttegruppe før tab, der tilbydes på langtidsplejefacilitet for demente pårørende, der forventer deres plejemodtagers død inden for de næste 6 måneder.
To timers sessioner i 10 uger omfatter psykoedukation, motiverende samtaler, kognitive adfærds- og eksponeringstilgange.
Støttende andre, udvalgt af deltagerne, er inkluderet i to sessioner.
|
PLGT-interventionen vil omfatte CGGT-behandlingselementer, der er modificeret for at imødekomme forberedelsen før tab af omsorgspersoner i risiko for kompliceret sorg, og vil fokusere på den oplevede relation og tilknytningsstatus mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager, hvordan minder om livet sammen, sygdommen og dødsfaldet fortolkes, og strategier til at forberede sig på livet uden plejemodtageren.
Disse aktiviteter omfatter elementer af motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.
|
|
LTC-facilitet 2
Sorgstøttegruppe før tab, der tilbydes på langtidsplejefacilitet for demente pårørende, der forventer deres plejemodtagers død inden for de næste 6 måneder.
To timers sessioner i 10 uger omfatter psykoedukation, motiverende samtaler, kognitive adfærds- og eksponeringstilgange.
Støttende andre, udvalgt af deltagerne, er inkluderet i to sessioner.
|
PLGT-interventionen vil omfatte CGGT-behandlingselementer, der er modificeret for at imødekomme forberedelsen før tab af omsorgspersoner i risiko for kompliceret sorg, og vil fokusere på den oplevede relation og tilknytningsstatus mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager, hvordan minder om livet sammen, sygdommen og dødsfaldet fortolkes, og strategier til at forberede sig på livet uden plejemodtageren.
Disse aktiviteter omfatter elementer af motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.
|
|
LTC-facilitet 3
Sorgstøttegruppe før tab, der tilbydes på langtidsplejefacilitet for demente pårørende, der forventer deres plejemodtagers død inden for de næste 6 måneder.
To timers sessioner i 10 uger omfatter psykoedukation, motiverende samtaler, kognitive adfærds- og eksponeringstilgange.
Støttende andre, udvalgt af deltagerne, er inkluderet i to sessioner.
|
PLGT-interventionen vil omfatte CGGT-behandlingselementer, der er modificeret for at imødekomme forberedelsen før tab af omsorgspersoner i risiko for kompliceret sorg, og vil fokusere på den oplevede relation og tilknytningsstatus mellem omsorgsperson og omsorgsmodtager, hvordan minder om livet sammen, sygdommen og dødsfaldet fortolkes, og strategier til at forberede sig på livet uden plejemodtageren.
Disse aktiviteter omfatter elementer af motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi og langvarig eksponeringsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorg
Tidsramme: 3 måneder efter plejemodtagers død
|
Ændring i sorg før tab som målt ved Inventory of Comlicated Grief-revideret (Prigerson, et al., 1995; ICG-r)
|
3 måneder efter plejemodtagers død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydning at skabe
Tidsramme: 3 måneder efter plejemodtagers død
|
Ændring i meningsskabelse målt af Grief and Meaning Reconstruction Inventory (Gillies, et al., 2015; GMRI)
|
3 måneder efter plejemodtagers død
|
|
Beredskab
Tidsramme: 3 måneder efter plejemodtagers død
|
Ændring i plejemodtagers opfattede parathed til død målt ved beredskabsspørgsmål; "Hvor forberedt er du/var du på din (ægtefælles/forælders) død?" (Herbert, Dang & Schulz, 2006).
|
3 måneder efter plejemodtagers død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AARG-17-503706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: dtp38Oplysningskommentarer: Open Science Framework. vi er registreret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppeterapi før tab
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Özge İşeriAfsluttetAngst | GendannelseskvalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Kraniotomi kirurgi | Hovedbundblok | Qor-40Kalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien