장 미생물 총, 염증 바이오 마커, 장 형태, 간 섬유증 정도 및 혈관 반응성 사이의 상관 관계.
2025년 6월 29일 업데이트: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
장내 미생물 총, 염증성 바이오 마커, 장 형태, 간 섬유증 정도 및 혈관 반응성이 상이하여 다른 정도의 포도당 내성 및 신체 지방을 가진 환자의 상관 관계.
대사, 염증 상태, 장 투과성 바이오 마커 및 장 미생물 총 조성을 다양한 수준의 지방 및 포도당 내성을 가진 개체에서 조사 하였다.
이 프로젝트는 장 투과성과 대사 프로파일 사이의 연관성을 탐색하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비만 외래 환자 클리닉으로부터 다양한 수준의 지방 및 포도당 내성을 가진 비만 환자, 그리고 이상적 이후의 정상 또는 과체중 체중이 있거나 비만의식이의식이 유형에서 비만이 연구에 참여하도록 초대 될 것입니다.
이형성증은 브라질 당뇨병 학회의 기준에 의해 정의 될 것이다.
이 개체는 세 가지 그룹으로 나뉘어 질 것입니다 : 정상 혈당증 (CON)의 린 컨트롤, 비만 및 정상 혈당 환자 (NOB), 비만 및 비만 혈당증 (DOB).
리포 폴리 사카 라이드 (LPS) 및 LPS 결합 단백질 (LBP)과 같은 생화학/염증 바이오 마커가 평가 될 것이다.
십이지장 생검은 상부 소화 Videoendoscopy에 의해 평가 될 것입니다.
조직적 판종법, 접합 및 세포 골격 단백질의 발현 및 십이지장 상피의 효소 활성은 장 투과성의 마커로서 사용될 것이다.
분변 미생물 총 조성 (FMC)은 차세대 시퀀싱 기술로 시퀀싱 될 16S rRNA 유전자의 V4 영역을 증폭시킴으로써 분석 될 것이다.
Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Uerj)의 Research Ethics Committee (CEP)의 승인을받은 후에만이 모집이 시작됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이상감증이있는 비만 환자의 비만 환자는 UERJ의 비만 클리닉에서 비만 환자가 연구에 참여하도록 초대 될 것이며, 이상적으로 이상의 사회적 계급 및 비만의식이 유형으로부터 정상 또는 과체중 체중이있는 개인
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 50 세 사이의 건강한 남성 또는 여성
- 비만과 정상 고혈당증이있는 개인
- 비만과 이상화가있는 개인
제외 기준 :
- 급성 질환
- 만성 폐, 심혈관, 혈액 학적, 위장관, 간 또는 신장 질환;
- 불안정한식이 병력은 전 달에 전문 영양사가 진단 한식이 요법의 주요 변화로 정의됩니다.
- 염증성 장 질환 (IBD), 미지의 병인의 만성 설사, 만성 변비, 흡착 증후군을 포함한 활동 또는 만성 질환의 위장관 장애의 역사
- 담낭 절제술 및 충수 절제술을 제외한 주요 위장관 수술의 역사;
- 다음과 같은 약물의 사용 : 지난 6 개월 동안의 프로바이오틱스, 전신 항생제, 경구 코르티코 스테로이드, 사이토 카인, 메토트렉세이트 또는 세포 독성 면역 억제제, 대량의 상업용 프로바이오틱스 소비 (하루에 10 8 CFU 또는 유기체 소비)
- HIV 감염 및 B 및 C에 대한 긍정적 인 검사;
- 임신 및 수유 여성;
- 흡연자
- 만성 알코올 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
건강한 개인
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비만 및 이상혈 환자
BMI> 30 kg/m2 및 이상화 된 개체
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비만 및 정상 고혈당증 환자
BMI> 30 kg/m2 및 Normoglycemia를 가진 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관관계
기간: 2018
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우리는 더 큰 포도당 불내증과 비만이 더 높은 상피 장벽 기능 장애 및 대변 미생물 총 조성 (FMC)의 변화와 관련이 있다는 가설을 세웠다.
본 발명자들은 정상 혈당 대조군에서 비만을 가진 정상 혈당 및 이상적 인 개체에서 대사 및 염증성 바이오 마커, 장 투과성 및 FMC를 조사했습니다.
구체적으로, 우리는 장 투과성과 대사 마커 사이의 연관성을 테스트했습니다.
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2018
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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미생물 식민지화에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University종료됨