Корреляция между микробиотой кишечника, воспалительными биомаркерами, морфологией кишечника, степенью фиброза печени и сосудистой реактивностью.
29 июня 2025 г. обновлено: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Корреляция между микробиотой кишечника, воспалительными биомаркерами, морфологией кишечника, градусом фиброза печени и сосудистой реактивностью у пациентов с различной степенью толерантности к глюкозе и дохоза тела.
Метаболический, воспалительный статус, биомаркеры проницаемости кишечника и состав микробиоты кишечника были исследованы у людей с различными уровнями ожирения и толерантности к глюкозе.
Этот проект фокусируется на изучении ассоциаций между проницаемостью кишечника и метаболическими профилями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с ожирением с различными уровнями ожирения и устойчивости к глюкозе из амбулаторной клиники ожирения и людей с нормальным или избыточным весом с дисгликемией или нет, предпочтительно из одного и того же социального класса и типа диеты с ожирением, будет предложено принять участие в исследовании.
Дисгликемия будет определяться критериями бразильского общества диабета.
Эти люди будут разделены на три группы: бережливые контроли с нормогликемией (CON), пациенты с ожирением и нормогликемией (NOB), ожирением и дисгликемией (DOB).
Будут оценены биохимические/воспалительные биомаркеры, такие как липополисахарид (LPS) и LPS -связывающий белок (LBP).
Биопсия двенадцатиперстной кишки будет оцениваться с помощью верхней пищеварительной видеоендоскопии.
Гистоморфометрия, экспрессия соединительных и цитоскелетных белков и ферментативная активность двенадцатиперстного эпителия будет использоваться в качестве маркеров проницаемости кишечника.
Состав фекальной микробиоты (FMC) будет проанализирован путем усиления области V4 гена 16S рРНК, которая будет секвенирована с помощью технологии секвенирования следующего поколения.
Только после одобрения Комитетом по этике исследований (CEP) Университетской больницы Педро Эрнесто (Hupe-Uerj) начнется этот набор.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением с дисгликемией или нет из клиники ожирения от UERJ будут приглашены для участия в исследовании, и люди с нормальным весом или избыточным весом с дисгликемией или нет, предпочтительно из того же социального класса и типа диеты с ожирением
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- Люди с ожирением и нормогликемией
- Люди с ожирением и дисгликемией
Критерии исключения:
- Острая болезнь
- Хронические легочные, сердечно -сосудистые, гематологические, желудочно -кишечные, печеночные или почечные заболевания;
- Нестабильная история питания, определяемая как серьезные изменения в рационе в течение предыдущего месяца, диагностированного специализированным диетологом;
- История желудочно -кишечных нарушений при активности или хронических заболеваниях, в том числе - воспалительные заболевания кишечника (IBD), хроническая диарея неизвестной этиологии, хронические запоры, синдромы недостаточно
- История основной хирургии желудочно -кишечного тракта, за исключением холецистэктомии и аппендэктомии;
- Использование следующих препаратов: пробиотики за последние 6 месяцев, системные антибиотики, пероральные кортикостероиды, цитокины, метотрексат или цитотоксические иммуносупрессивные агенты, потребление больших доз коммерческих пробиотиков (больше или равных 10 8 CFU или организма в день)
- Положительные тесты на ВИЧ -инфекцию и гепатит В и С;
- Беременные и кормящие женщины;
- Курильщики
- Хронический алкоголизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые контроли
здоровые люди
|
|
Пациенты с ожирением и дисгликемией
Люди с ИМТ> 30 кг/м2 и дисгликемией
|
|
Пациенты с ожирением и нормогликемией
Люди с ИМТ> 30 кг/м2 и нормогликемией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция
Временное ограничение: 2018
|
Мы предполагаем, что большая непереносимость глюкозы и ожирение связаны с более высокой дисфункцией эпителиального барьера и изменениями в составе фекальной микробиоты (FMC).
Мы исследовали метаболические и воспалительные биомаркеры, проницаемость кишечника и FMC в нормогликемическом контроле по сравнению с нормогликемическими и дисгликемическими лицами с ожирением.
В частности, мы проверили связи между проницаемостью кишечника и метаболическими маркерами.
|
2018
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 419.676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микробная колонизация
-
AstraZenecaРекрутингБронхиэктаз с Pseudomonas aeruginosa colonizationСоединенные Штаты, Австралия, Канада, Дания, Израиль, Соединенное Королевство, Германия, Бельгия, Япония, Испания, Вьетнам, Перу, Франция, Малайзия, Тайвань, Таиланд, Италия, Греция, Филиппины, Нидерланды, Бразилия, Чили, Аргентина, Южная... и более
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМикробная колонизация | Стафилококковая инфекция золотистого стафилококка | Педиатрическая инфекция | S. aureus colonization | Микробная пересадкаСоединенные Штаты