A bél mikrobiota, a gyulladásos biomarkerek, a bél morfológiája, a májfibrózis fok és az érrendszer reakcióképessége közötti összefüggés.
2025. június 29. frissítette: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
A bél mikrobiota, a gyulladásos biomarkerek, a bél morfológiája, a májfibrózis foka és az érrendszer reakcióképessége közötti összefüggés különböző fokú glükóztolerancia és test adipozitású betegekben.
A metabolikus, gyulladásos állapotot, a bél permeabilitási biomarkereit és a bél mikrobiota összetételét vizsgálták azokban az egyénekben, akiknek eltérő szintje van az adipozitással és a glükóztoleranciával.
Ez a projekt a bélpermeabilitás és az anyagcsere -profilok közötti asszociációk feltárására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízott járóbeteg -klinikából származó eltérő szintű zsír- és glükóztoleranciájú betegeket, valamint a dysglikémiával rendelkező normál vagy túlsúlyos súlyú egyéneket, lehetőleg ugyanabból a társadalmi osztályból és az elhízott étrendből, lehetőleg a vizsgálatba való részvételre hívják fel.
A dysglikémiát a Brazil Cukorbetegség Társaság kritériumai határozzák meg.
Ezeket az egyéneket három csoportra osztják: sovány kontrollok normoglikémiával (CON), elhízásban és normoglikémiában (NOB), valamint elhízás és dysglikémia (DOB) betegek.
A biokémiai/gyulladásos biomarkereket, például a lipopoliszacharidot (LPS) és az LPS -kötő protein (LBP), kiértékeljük.
A duodenális biopsziákat a felső emésztőrendszeri videoEndoscopy segítségével fogják értékelni.
A hisztomorfometriát, a junctionális és citoszkeleton fehérjék expresszióját, valamint a duodenális hám enzimatikus aktivitását fogják használni a bélpermeabilitás markereként.
A széklet mikrobiota összetételét (FMC) a 16S rRNS gén V4 régiójának amplifikálásával elemezzük, amelyet a következő generációs szekvenálási technológiával szekvenálnak.
Ez a toborzás csak a Pedro Ernesto Egyetemi Kórház (Hupe-UERJ) Kutatási Etikai Bizottságának (CEP) jóváhagyása után kezdődik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az UERJ -ből származó elhízási klinikából származó dysglikémiában szenvedő elhízott betegeket meghívják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és egy olyan személyt, akinek normál vagy túlsúlyos súlyú dysglikémiája van, vagy sem, lehetőleg ugyanabból a társadalmi osztályból és az elhízott étrendből, és az elhízott étrend típusából.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egészséges férfiak vagy nők 18 és 50 év közöttiek
- Elhízásban és normoglikémiában szenvedő egyének
- Elhízásban és dysglikémiában szenvedő egyének
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség
- Krónikus tüdő-, kardiovaszkuláris, hematológiai, gyomor -bélrendszeri, máj- vagy vesebetegségek;
- Az instabil étrend -előzmények, amelyeket az előző hónapban az étrend jelentős változásaként határoznak meg, amelyet egy speciális táplálkozási szakember diagnosztizált;
- Az aktivitás vagy a krónikus betegségek, ideértve a gyulladásos bélbetegségeket (IBD), az ismeretlen etiológia krónikus hasmenését, a krónikus székrekedés krónikus hasmenését, a krónikus székrekedés, a gyulladásos bélbetegségek, a krónikus székrekedés, a krónikus hasmenés, a krónikus bélbetegségek, a krónikus zavarok előzményei,
- A fő gyomor -bélrendszeri műtét története, a kolecisztektómiás és az apendectomia kivételével;
- A következő gyógyszerek használata: Probiotikumok az elmúlt 6 hónapban, szisztémás antibiotikumok, orális kortikoszteroidok, citokinek, metotrexát vagy citotoxikus immunszuppresszív szerek, nagy adagok fogyasztása a kereskedelmi probiotikumoknál (nagyobb vagy egyenlő 10 8 CFU vagy organizmus naponta)
- Pozitív tesztek a HIV -fertőzés és a hepatitis B és C;
- Terhes és szoptató nők;
- Dohányosok
- Krónikus alkoholizmus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges kontrollok
Egészséges egyének
|
|
Elhízásban és dysglikémiában szenvedő betegek
BMI -ben szenvedő személyek> 30 kg/m2 és dysglikémia
|
|
Az elhízásban és a normoglikémiában szenvedő betegek
BMI -ben szenvedő személyek> 30 kg/m2 és normoglikémia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció
Időkeret: 2018
|
Feltételezzük, hogy a nagyobb glükóz -intolerancia és az elhízás a magasabb epiteliális gát diszfunkcióval és a széklet mikrobiota összetételének (FMC) változásaihoz kapcsolódik.
Megvizsgáltuk a metabolikus és gyulladásos biomarkereket, a bélpermeabilitást és az FMC -t normoglikémiás kontrollokban, szemben az elhízással rendelkező normoglikémiás és dysglikémiás egyénekkel.
Pontosabban, megvizsgáltuk a bélpermeabilitás és az anyagcsere -markerek közötti összefüggéseket.
|
2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 419.676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .