Correlazione tra microbiota intestinale, biomarcatori infiammatori, morfologia intestinale, grado di fibrosi epatica e reattività vascolare.
29 giugno 2025 aggiornato da: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Correlazione tra microbiota intestinale, biomarcatori infiammatori, morfologia intestinale, grado di fibrosi epatica e reattività vascolare in pazienti con diversi gradi di tolleranza al glucosio e adiposità corporea.
Stato metabolico, infiammatorio, biomarcatori di permeabilità intestinale e composizione del microbiota intestinale sono stati studiati in soggetti con diversi livelli di adiposità e tolleranza al glucosio.
Questo progetto si concentra sull'esplorazione delle associazioni tra permeabilità intestinale e profili metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti obesi con diversi livelli di adiposità e tolleranza al glucosio dalla clinica ambulatoriale dell'obesità e gli individui con peso normale o in sovrappeso con disglicemia o meno, preferibilmente dalla stessa classe sociale e il tipo di dieta degli obesi sarà invitato a partecipare allo studio.
La disglicemia sarà definita dai criteri della Società brasiliana del diabete.
Questi individui saranno divisi in tre gruppi: controlli magri con normoglicemia (Con), pazienti con obesità e normoglicemia (NOB) e obesità e disglicemia (DOB).
Saranno valutati i biomarcatori biochimici/infiammatori, come lipopolisaccaride (LPS) e proteina legante LPS (LBP).
Le biopsie duodenali saranno valutate mediante videoendoscopia digestiva superiore.
L'istomorfometria, l'espressione delle proteine giunzionali e del citoscheletro e l'attività enzimatica dell'epitelio duodenale saranno usate come marcatori di permeabilità intestinale.
La composizione del microbiota fecale (FMC) sarà analizzata amplificando la regione V4 del gene rRNA 16S, che sarà sequenziato con la tecnologia di sequenziamento di prossima generazione.
Solo dopo l'approvazione del Comitato etico della ricerca (CEP) dell'ospedale universitario di Pedro Ernesto (Hupe-Uerj), inizierà questo reclutamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti obesi con disglicemia o meno dalla clinica dell'obesità di Uerj saranno invitati a partecipare allo studio e individui con peso normale o in sovrappeso con disglicemia o meno, preferibilmente dalla stessa classe sociale e tipo di dieta dell'obeso
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini o donne sani tra i 18 e i 50 anni
- Individui con obesità e normoglicemia
- Individui con obesità e disglicemia
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- Malattie croniche polmonari, cardiovascolari, ematologiche, gastrointestinali, epatiche o renali;
- Storia dietetica instabile, definita come importanti cambiamenti nella dieta durante il mese precedente diagnosticato da un nutrizionista specializzato;
- Storia dei disturbi gastrointestinali nell'attività o nelle malattie croniche, tra cui - Malattie infiammatorie intestinali (IBD), diarrea cronica di eziologia sconosciuta, costipazione cronica, sindromi disabbondanti,
- Storia della principale chirurgia del tratto gastrointestinale, ad eccezione della colecistectomia e dell'appendicectomia;
- Uso dei seguenti farmaci: probiotici negli ultimi 6 mesi, antibiotici sistemici, corticosteroidi orali, citochine, metotrexato o agenti immunosoppressivi citotossici, consumo di grandi dosi di probiotici commerciali (maggiore o uguale a 10 8 cfu o organismi per giorno)
- Test positivi per l'infezione da HIV ed epatite B e C;
- Donne incinte e in allattamento;
- Fumatori
- Alcolismo cronico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
controlli sani
individui sani
|
|
pazienti con obesità e disglicemia
Individui con BMI> 30 kg/m2 e disglicemia
|
|
pazienti con obesità e normoglicemia
Individui con BMI> 30 kg/m2 e normoglicemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione
Lasso di tempo: 2018
|
Ipotizziamo che una maggiore intolleranza al glucosio e obesità siano associate a una maggiore disfunzione della barriera epiteliale e ai cambiamenti nella composizione del microbiota fecale (FMC).
Abbiamo studiato i biomarcatori metabolici e infiammatori, la permeabilità intestinale e la FMC nei controlli normoglicemici rispetto agli individui normoglicemici e disglicemici con obesità.
In particolare, abbiamo testato le associazioni tra permeabilità intestinale e marcatori metabolici.
|
2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 419.676
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .