Correlación entre la microbiota intestinal, los biomarcadores inflamatorios, la morfología intestinal, el grado de fibrosis hepática y la reactividad vascular.
29 de junio de 2025 actualizado por: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Correlación entre la microbiota intestinal, los biomarcadores inflamatorios, la morfología intestinal, el grado de fibrosis hepática y la reactividad vascular en pacientes con diferentes grados de tolerancia a la glucosa y adiposidad corporal.
Se investigaron el estado inflamatorio metabólico, los biomarcadores de permeabilidad intestinal y la composición de la microbiota intestinal en individuos con niveles variables de adiposidad y tolerancia a la glucosa.
Este proyecto se centra en explorar las asociaciones entre la permeabilidad intestinal y los perfiles metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes obesos con niveles variables de adiposidad y tolerancia a la glucosa de la clínica ambulatoria de obesidad, y las personas con peso normal o con sobrepeso con disglucemia o no, preferiblemente de la misma clase social y tipo de dieta de los obesos se invitarán a participar en el estudio.
La disglucemia se definirá por los criterios de la Sociedad Brasileña de Diabetes.
Estos individuos se dividirán en tres grupos: controles delgados con normoglucemia (CON), pacientes con obesidad y normoglucemia (NOB) y obesidad y disgemia (DOB).
Se evaluarán los biomarcadores bioquímicos/inflamatorios, como el lipopolisacárido (LPS) y la proteína de unión a LPS (LBP).
Las biopsias duodenales se evaluarán mediante videadoscopia digestiva superior.
La histomorfometría, la expresión de proteínas de unión y citoesqueleto, y actividad enzimática del epitelio duodenal se utilizarán como marcadores de permeabilidad intestinal.
La composición de microbiota fecal (FMC) se analizará amplificando la región V4 del gen 16S rRNA, que se secuenciará con tecnología de secuenciación de próxima generación.
Solo después de la aprobación del Comité de Ética de Investigación (CEP) del Hospital de la Universidad de Pedro Ernesto (Hupe-Uerj), comenzará este reclutamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes obesos con disglucemia o no de la clínica de obesidad de UERJ serán invitados a participar en el estudio, y individuos con peso normal o con sobrepeso con disglucemia o no, preferiblemente de la misma clase social y tipo de dieta del obeso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres sanos entre 18 y 50 años
- Individuos con obesidad y normoglucemia
- Individuos con obesidad y disgemia
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda
- Enfermedades pulmonares crónicas, cardiovasculares, hematológicas, gastrointestinales, hepáticas o renales;
- Historia dietética inestable, definida como cambios importantes en la dieta durante el mes anterior diagnosticado por un nutricionista especializado;
- Historia de las trastornos gastrointestinales en la actividad o enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), diarrea crónica de etiología desconocida, estreñimiento crónico, síndromes de desaconilidades,
- Historia de la cirugía del tracto gastrointestinal mayor, excepto la colecistectomía y la apendicectomía;
- Uso de los siguientes medicamentos: probióticos en los últimos 6 meses, antibióticos sistémicos, corticosteroides orales, citocinas, metotrexato o agentes inmunosupresores citotóxicos, consumo de grandes dosis de probióticos comerciales (mayores o iguales a 10 8 CFU u organismos por día por día)
- Pruebas positivas para la infección por VIH y la hepatitis B y C;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Fumadores
- Alcoholismo crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles sanos
individuos sanos
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pacientes con obesidad y disglucemia
Individuos con IMC> 30 kg/m2 y disglucemia
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pacientes con obesidad y normoglucemia
Individuos con IMC> 30 kg/m2 y normoglucemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación
Periodo de tiempo: 2018
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Presumimos que una mayor intolerancia a la glucosa y la obesidad se asocian con una mayor disfunción de barrera epitelial y cambios en la composición fecal de microbiota (FMC).
Investigamos los biomarcadores metabólicos e inflamatorios, la permeabilidad intestinal y el FMC en los controles normoglucémicos versus individuos normoglucémicos y disgémicos con obesidad.
Específicamente, probamos las asociaciones entre la permeabilidad intestinal y los marcadores metabólicos.
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2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 419.676
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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