Correlatie tussen intestinale microbiota, ontstekingsbiomarkers, intestinale morfologie, graad van hepatische fibrose en vasculaire reactiviteit.
29 juni 2025 bijgewerkt door: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Correlatie tussen intestinale microbiota, ontstekingsbiomarkers, intestinale morfologie, mate van hepatische fibrose en vasculaire reactiviteit bij patiënten met verschillende graden van glucosetolerantie en lichaamsadipositeit.
Metabole, inflammatoire status, darmpermeabiliteitsbiomarkers en darmmicrobiota -samenstelling werden onderzocht bij personen met verschillende niveaus van adipositeit en glucosetolerantie.
Dit project richt zich op het verkennen van de associaties tussen darmpermeabiliteit en metabole profielen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zwaarlijvige patiënten met verschillende niveaus van adipositeit en glucosetolerantie van de polikliniek van de obesitas, en personen met een normaal of overgewicht gewicht met dysglykemie of niet, bij voorkeur uit dezelfde sociale klasse en het type dieet van de zwaarlijvige zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie.
Dysglykemie zal worden bepaald door de criteria van de Braziliaanse samenleving van diabetes.
Deze individuen zullen worden verdeeld in drie groepen: magere controles met normoglykemie (CON), patiënten met obesitas en normoglykemie (NOB) en obesitas en dysglykemie (DOB).
Biochemische/inflammatoire biomarkers, zoals lipopolysaccharide (LPS) en LPS -bindend eiwit (LBP), zullen worden beoordeeld.
Duodenale biopten worden beoordeeld door Upper Digestive VideoDoscopy.
Histomorfometrie, expressie van junctionele en cytoskeleteiwitten en enzymatische activiteit van duodenaal epitheel zal worden gebruikt als markers van darmpermeabiliteit.
Fecale microbiota-samenstelling (FMC) zal worden geanalyseerd door het V4-gebied van het 16S rRNA-gen te versterken, dat zal worden gesequenced met sequencing-technologie van de volgende generatie.
Pas na goedkeuring door de Research Ethics Committee (CEP) van het Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Uerj), zal deze werving beginnen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten met dysglykemie of niet van de obesitaskliniek van Uerj zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, en personen met normaal of overgewicht gewicht met dysglykemie of niet, bij voorkeur uit dezelfde sociale klasse en type dieet van de zwaarlijvige
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen of vrouwen tussen de 18 en 50 jaar oud
- Personen met obesitas en normoglykemie
- Personen met obesitas en dysglykemie
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte
- Chronische long, cardiovasculaire, hematologische, gastro -intestinale, lever- of nierziekten;
- Onstabiele voedingsgeschiedenis, gedefinieerd als grote veranderingen in het dieet in de vorige maand gediagnosticeerd door een specialist -voedingsdeskundige;
- Geschiedenis van gastro -intestinale verstoringen in activiteit of chronische ziekten, waaronder - inflammatoire darmziekten (IBD), chronische diarree van onbekende etiologie, chronische constipatie, disabsorberende syndromen,
- Geschiedenis van grote maagdarmkanaalchirurgie, behalve cholecystectomie en appendectomie;
- Gebruik van de volgende medicijnen: probiotica in de afgelopen 6 maanden, systemische antibiotica, orale corticosteroïden, cytokines, methotrexaat of cytotoxische immunosuppressiva, consumptie van grote doses commerciële probiotica (groter dan of gelijk aan 10 8 CFU of organismen per dag)
- Positieve tests voor HIV -infectie en hepatitis B en C;
- Zwangere en lacterende vrouwen;
- Rokers
- Chronisch alcoholisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Gezonde individuen
|
|
Patiënten met obesitas en dysglykemie
Personen met BMI> 30 kg/m2 en dysglycemie
|
|
Patiënten met obesitas en normoglykemie
Personen met BMI> 30 kg/m2 en normoglycemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie
Tijdsspanne: 2018
|
Onze hypothese is dat grotere glucose -intolerantie en obesitas worden geassocieerd met hogere epitheliale barrièredisfunctie en veranderingen in fecale microbiota -samenstelling (FMC).
We onderzochten de metabole en inflammatoire biomarkers, darmpermeabiliteit en FMC in normoglycemische controles versus normoglycemische en dysglycemische personen met obesitas.
In het bijzonder hebben we de associaties getest tussen darmpermeabiliteit en metabole markers.
|
2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 419.676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .