Korrelaatio suolen mikrobiotan, tulehduksellisten biomarkkereiden, suolen morfologian, maksan fibroosin asteen ja verisuonireaktiivisuuden välillä.
sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Korrelaatio suolen mikrobiotan, tulehduksellisten biomarkkereiden, suolen morfologian, maksan fibroosin asteen ja verisuonireaktiivisuuden välillä potilailla, joilla on erilaiset glukoositoleranssin asteet ja kehon rasvaisuus.
Metabolista, tulehduksellista tilaa, suolen läpäisevyysbiomarkkereita ja suolen mikrobiotakoostumusta tutkittiin yksilöillä, joilla oli vaihtelevia rasva- ja glukoositoleranssitasoja.
Tämä projekti keskittyy tutkimaan suoliston läpäisevyyden ja aineenvaihduntaprofiilien välisiä assosiaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavia potilaita, joilla on vaihteleva adipositeetti ja glukoositoleranssi liikalihavuuden poliklinikasta, ja henkilöt, joilla on normaali tai ylipainoinen paino dysglykemialla, kutsutaan mieluiten samasta sosiaalisesta luokasta ja liikalihavan ruokavalion tyypistä osallistumaan tutkimukseen.
Dysglykemia määritellään Brasilian diabetesyhdistyksen kriteereillä.
Nämä yksilöt jaetaan kolmeen ryhmään: Lean -kontrollit normoglykemian (CON) kanssa, liikalihavuuden ja normoglykemian (NOB) ja liikalihavuuden ja dysglykemian (DOB) potilaat.
Biokemialliset/tulehdukselliset biomarkkerit, kuten lipopolysakkaridi (LPS) ja LPS -sitoutumisproteiini (LBP), arvioidaan.
Pohokenaaliset biopsiat arvioidaan ylemmän ruuansulatusvideondoskopian avulla.
Histomorfometriaa, liitos- ja sytoskeletonproteiinien ilmentymistä ja pohjukaissuolen epiteelin entsymaattista aktiivisuutta suolen läpäisevyyden markkereina.
Fekaalimikrobiotakoostumus (FMC) analysoidaan monistamalla 16S-rRNA-geenin V4-alue, joka sekvensoidaan seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla.
Vasta Pedro Erneston yliopistollisen sairaalan (HUPE-UERJ) tutkimusetiikkakomitean (CEP) hyväksynnän jälkeen tämä rekrytointi alkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UERJ: n liikalihavuusklinikasta tai ei -liikalihavuusklinikasta osallistuvat lihavat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja henkilöitä, joilla on normaali tai ylipainoinen paino dysglykemialla tai ei, mieluiten samasta sosiaaliluokasta ja liikalihavan ruokavalion tyypistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset 18-50 -vuotiaita
- Henkilöt, joilla on liikalihavuus ja normoglykemia
- Henkilöt, joilla on liikalihavuus ja dysglykemia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus
- Krooninen keuhko-, sydän- ja verisuonitautien, hematologinen, maha -suolikanava-, maksasairaus;
- Epävakaa ruokavaliohistoria, joka on määritelty merkittäviksi ruokavalioiksi edellisen kuukauden aikana, jonka on diagnosoitu asiantuntijan ravitsemusterapeutti;
- Ruoansulatuskanavan häiriöiden historia aktiivisuudessa tai kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien - tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), tuntemattoman etiologian krooninen ripuli, krooninen ummetus, vammautumisoireyhtymät,
- Suuren maha -suolikanavan leikkauksen historia, paitsi kolekystektomia ja appendektomia;
- Seuraavien lääkkeiden käyttö: Probiootit viimeisen 6 kuukauden aikana systeemiset antibiootit, oraaliset kortikosteroidit, sytokiinit, metotreksaatti- tai sytotoksiset immunosuppressiiviset aineet, suurten kaupallisten probioottien annosten kulutus (suurempi kuin 10 8 cFU tai organismit)
- Positiiviset testit HIV -infektiolle ja hepatiitti B ja C;
- Raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Tupakoitsijat
- Krooninen alkoholismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveelliset kontrollit
terveelliset yksilöt
|
|
Potilaat, joilla on liikalihavuus ja dysglykemia
Henkilöt, joilla on BMI> 30 kg/m2 ja dysglykemia
|
|
Potilaat, joilla on liikalihavuus ja normoglykemia
Henkilöt, joilla on BMI> 30 kg/m2 ja normoglykemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio
Aikaikkuna: 2018
|
Oletamme, että suurempi glukoosi -intoleranssi ja liikalihavuus liittyvät suurempaan epiteeliesteen toimintahäiriöön ja fekaalisen mikrobiotan koostumuksen (FMC) muutoksiin.
Tutkimme aineenvaihdunta- ja tulehduksellisia biomarkkereita, suolen läpäisevyyttä ja FMC: tä normoglykeemisissä kontrolleissa verrattuna normoglykeemisiin ja dysglykeemisiin henkilöihin, joilla on liikalihavuus.
Erityisesti testasimme suoliston läpäisevyyden ja metabolisten markkerien välisiä assosiaatioita.
|
2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 419.676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .