肠道菌群，炎症生物标志物，肠形态，肝纤维化程度和血管反应性之间的相关性。
2025年6月29日 更新者：Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD、Rio de Janeiro State University
具有不同程度的葡萄糖耐受性和身体肥胖的患者的肠道菌群，炎症生物标志物，肠形态，肝纤维化程度和血管反应性之间的相关性。
在肥胖水平和葡萄糖耐受程度不同的个体中研究了代谢，炎症状态，肠道通透性生物标志物和肠道菌群组成。
该项目着重于探索肠道渗透性和代谢概况之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肥胖性门诊诊所的肥胖性和葡萄糖耐受程度不同的肥胖患者，以及是否患有正常或超重的体重患者患有血糖症，最好是从同一社会阶层和肥胖的饮食类型中参与研究。
血糖将由巴西糖尿病学会的标准定义。
这些人将分为三组：具有正常血糖（CON）的精益对照，肥胖和正常血糖（NOB）的患者以及肥胖和血糖症（DOB）。
将评估生化/炎症生物标志物，例如脂多糖（LPS）和LPS结合蛋白（LBP）。
十二指肠活检将通过上消化视频镜检查评估。
组织形态计量学，连骨骨骼和细胞骨架蛋白的表达以及十二指肠上皮的酶促活性将用作肠道通透性的标志物。
粪便菌群组成（FMC）将通过扩增16S rRNA基因的V4区域进行分析，该基因将通过下一代测序技术对其进行测序。
只有在佩德罗·埃内斯托大学医院（Hupe-uerj）的研究伦理委员会（CEP）批准之后，这项招聘才会开始。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
肥胖症患者是否会邀请来自UERJ的肥胖症诊所的肥胖患者参加研究，并且患有正常或超重性血糖的人是否患有降血糖，最好是来自同一社会饮食的肥胖症和饮食类型
描述
纳入标准：
- 18至50岁之间的健康男人或女人
- 肥胖和正常血糖的人
- 患有肥胖和血糖症的人
排除标准：
- 急性病
- 慢性肺，心血管，血液学，胃肠道，肝或肾脏疾病；
- 不稳定的饮食史，被定义为上个月饮食的重大变化，由专业营养学家诊断；
- 活动或慢性疾病的胃肠道障碍病史，包括 - 炎症性肠病（IBD），未知病因的慢性腹泻，慢性便秘，不吸引人综合症，
- 除胆囊切除术和阑尾切除术外，主要胃肠道手术的历史；
- 使用以下药物：在过去6个月中的益生菌，全身性抗生素，口服皮质激素，细胞因子，甲氨蝶呤或细胞毒性免疫抑制剂，消耗大剂量的商业益生菌（每天大于或等于或等于每天10 8 CFU或生物体）
- HIV感染和丙型肝炎和C的阳性测试；
- 怀孕和哺乳的妇女；
- 吸烟者
- 慢性酒精中毒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
健康的个体
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肥胖和血糖患者
BMI> 30 kg/m2和血糖症患者
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肥胖和正常血糖的患者
BMI> 30 kg/m2和正常血糖的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关性
大体时间：2018
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我们假设更大的葡萄糖不耐症和肥胖与较高的上皮屏障功能障碍以及粪便菌群组成（FMC）的变化有关。
我们研究了正常血糖控制中的代谢和炎症生物标志物，肠道通透性以及FMC与肥胖症患者与正常血糖和血糖患者的FMC。
具体而言，我们测试了肠渗透性和代谢标记之间的关联。
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2018
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月5日
初级完成 (实际的)
2016年11月4日
研究完成 (实际的)
2016年11月4日
研究注册日期
首次提交
2017年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月3日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月29日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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