Korrelation mellem tarmmikrobiota, inflammatoriske biomarkører, tarmmorfologi, leverfibrose -grad og vaskulær reaktivitet.
29. juni 2025 opdateret af: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Korrelation mellem tarmmikrobiota, inflammatoriske biomarkører, tarmmorfologi, leverfibrose -grad og vaskulær reaktivitet hos patienter med forskellige grader af glukosetolerance og kropsadipositet.
Metabolisk, inflammatorisk status, tarmpermeabilitetsbiomarkører og tarmmikrobiota -sammensætning blev undersøgt hos individer med forskellige niveauer af fedthed og glukosetolerance.
Dette projekt fokuserer på at udforske sammenhængen mellem tarmpermeabilitet og metaboliske profiler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overvægtige patienter med forskellige niveauer af fedthed og glukosetolerance fra fedme poliklinikken og personer med normal eller overvægtvægt med dysglykæmi eller ej, fortrinsvis fra den samme sociale klasse og type diæt af den overvægtige vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Dysglykæmi vil blive defineret af kriterierne for det brasilianske samfund af diabetes.
Disse individer vil blive opdelt i tre grupper: magre kontroller med normoglykæmi (CON), patienter med fedme og normoglykæmi (NOB) og fedme og dysglykæmi (DOB).
Biokemiske/inflammatoriske biomarkører, som lipopolysaccharid (LPS) og LPS -bindende protein (LBP), vurderes.
Duodenal -biopsier vurderes ved øvre fordøjelsesvideoendoskopi.
Histomorphometry, ekspression af forbindelses- og cytoskeletproteiner og enzymatisk aktivitet af duodenal epitel vil blive anvendt som markører for tarmpermeabilitet.
Fækal mikrobiota-sammensætning (FMC) analyseres ved at forstærke V4-regionen i 16S rRNA-genet, som vil blive sekventeret med næste generations sekventeringsteknologi.
Først efter godkendelse fra Research Ethics Committee (CEP) fra Pedro Ernesto University Hospital (HuPe-Uerj), vil denne rekruttering begynde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige patienter med dysglykæmi eller ikke fra fedme -klinikken fra UERJ vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og individer med normal eller overvægtvægt med dysglykæmi eller ej, helst fra den samme sociale klasse og type diæt hos de overvægtige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde mænd eller kvinder mellem 18 og 50 år gamle
- Personer med fedme og normoglykæmi
- Personer med fedme og dysglykæmi
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom
- Kronisk lunge, kardiovaskulær, hæmatologisk, gastrointestinal, lever- eller nyresygdomme;
- Ustabil diæthistorie, defineret som vigtige ændringer i diæt i løbet af den foregående måned, der er diagnosticeret af en specialiseret ernæringsfysiolog;
- Historie om gastrointestinale forstyrrelser i aktivitet eller kroniske sygdomme, herunder - inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), kronisk diarré af ukendt etiologi, kronisk forstoppelse, disabsorberende syndromer,
- Historie om større gastrointestinal kanalkirurgi undtagen cholecystektomi og appendektomi;
- Anvendelse af følgende medicin: Probiotika i de sidste 6 måneder, systemiske antibiotika, orale kortikosteroider, cytokiner, methotrexat eller cytotoksisk immunsuppressive stoffer, forbrug af store doser af kommerciel probiotika (større end eller lig med 10 8 CFU eller organismer pr. Dag), forbrug
- Positive tests for HIV -infektion og hepatitis B og C;
- Gravide og ammende kvinder;
- Rygere
- Kronisk alkoholisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde kontroller
sunde individer
|
|
Patienter med fedme og dysglykæmi
Personer med BMI> 30 kg/m2 og dysglykæmi
|
|
Patienter med fedme og normoglykæmi
Personer med BMI> 30 kg/m2 og normoglykæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsramme: 2018
|
Vi antager, at større glukoseintolerance og fedme er forbundet med højere epitelbarriere dysfunktion og ændringer i fækal mikrobiota -sammensætning (FMC).
Vi undersøgte de metaboliske og inflammatoriske biomarkører, tarmpermeabilitet og FMC i normoglykæmiske kontroller versus normoglykæmiske og dysglykæmiske individer med fedme.
Specifikt testede vi sammenhængen mellem tarmpermeabilitet og metaboliske markører.
|
2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 419.676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .